参芪益元颗粒的研制

论文摘要

目的：研制中药复方制剂参芪益元颗粒。方法：采用正交实验设计，以人参皂苷的提取率为指标，拟定西洋参的优选药材的醇提取工艺；以黄芪甲苷提取率为指标，优选黄芪、麦冬的优选药材的水提取工艺；以浸膏量为指标，拟定丹参、淫羊藿、五味子的优选药材的醇提条件。采用HPLC法测定了参芪益元颗粒中人参皂苷、黄芪甲苷、丹参酮ⅡA、淫羊藿苷的含量，制定了制剂质量标准，进行了药效学与毒理学研究，表明该制剂具有明显的益气养阴、活血补虚之功。适用于亚健康状态属气阴两虚证者，症见疲劳、肌肉无力、睡眠紊乱、头昏头胀头痛、注意力不集中、记忆力减退等。结论：研制的中药复方制剂参芪益元颗粒，其工艺和质量控制方法切实可行，稳定可靠，药效学及毒理学实验为临床提供了理论基础。

论文目录

• 提要
• Abstract
• 引言
• 一、传统医学对“亚健康”的认识
• 二、现代医学对“亚健康”的认识
• 第一部分 参芪益元颗粒的处方设计及文献考证
• 1 处方
• 2 命名依据
• 3 处方分析
• 4 生脉散现代实验研究
• 5 处方药物的现代研究
• 6 剂型选择
• 第二部分 参芪益元颗粒提取制剂工艺研究
• 1 处方
• 2 制法
• 3 剂型的选择
• 4 提取工艺研究
• 5 仪器、试药与试剂
• 6 提取工艺条件优选
• 7 颗粒剂成型工艺优选
• 8 工艺流程图
• 第三部分 参芪益元颗粒的质量标准及起草说明
• 1 药品质量标准（草案）
• 2 质量标准（草案）起草说明
• 3 方法学考察
• 第四部分 参芪益元颗粒的药效学及急性毒性、长期毒性的实验研究
• 1 参芪益元颗粒的药效学研究
• 2 参芪益元颗粒的急性毒性实验研究
• 3 参芪益元颗粒的长期毒性的实验研究
• 第五部分 讨论
• 参考文献
• 致谢
• 硕士学位论文摘要