溃结平颗粒的研制

论文摘要

本文对治疗结肠炎的溃结平颗粒作了较为系统的研究。采用L9（34）正交试验优选出白芍（炒）、五味子、白头翁的醇提工艺,白术（炒）、干姜、砂仁、木香的挥发油提取工艺,黄芪、甘草及提取挥发油后药渣的水煎煮提取工艺;采用L9（34）正交试验,优选出挥发油的β-环状糊精包封工艺,并对制剂的成型工艺进行了研究。参照药典初步制定了质量标准,对制剂中白芍（炒）、白术（炒）、干姜、砂仁、五味子、甘草进行了薄层鉴别,采用薄层扫描法测定了制剂中黄芪甲苷的含量。另对制剂的初步稳定性及药效学进行了研究,结果表明该制剂稳定性较好,安全有效。

论文目录

• 引言
• 第一部分 研究的目的与意义
• 第二部分 溃结平颗粒的处方设计及文献考证
• 1 制剂处方组成及中医理论阐述
• 1.1 处方来源：本处方为临床经验方。
• 1.2 处方组成
• 1.3 方解
• 2 有关资料的综述
• 3 处方中各药物化学成分和药理现代研究
• 第三部分 溃结平颗粒提取工艺的研究
• 1 提取工艺的设计
• 2 实验材料
• 2.1 仪器
• 2.2 药材与试剂
• 3 提取工艺条件的研究
• 3.1 乙醇提取条件的研究
• 3.2 白术（炒）、干姜、砂仁、木香挥发油提取方法的研究
• 3.3 黄芪、甘草及提取挥发油后的药渣煎煮条件的考察
• 4 浸膏量的测定
• 5 分离、浓缩、干燥工艺的研究
• 5.1 分离工艺
• 5.2 浓缩工艺
• 5.3 干燥工艺的研究
• 6 挥发油β-环糊精包封方法的研究
• 6.1 包封条件的研究
• 6.2 挥发油β-环糊精包封物干燥方法的研究
• 6.3 验证试验
• 7 成型工艺的研究
• 8 中试试验
• 第四部分 溃结平颗粒质量标准研究
• 1 实验材料
• 2 鉴别
• 2.1 白芍（炒）的鉴别
• 2.2 白术（炒）的鉴别
• 2.3 干姜的鉴别
• 2.4 砂仁的鉴别
• 2.5 五味子的鉴别
• 2.6 甘草的鉴别
• 3 检查
• 4 含量测定
• 4.1 供试品溶液的制备
• 4.2 薄层条件的确定
• 4.3 展距
• 4.4 显色
• 4.5 薄层专属性试验
• 4.6 扫描波长的选择
• 4.7 线性关系的考察
• 4.8 稳定性试验
• 4.9 精密度试验
• 4.10 回收率测定
• 4.11 重复性试验
• 4.12 含量限度制定
• 5 溃结平颗粒成品质量标准
• 第五部分 溃结平颗粒稳定性的初步研究
• 1 性状
• 2 鉴别
• 3 检查
• 4 含量测定
• 第六部分 溃结平颗粒的药效学及毒理学研究
• 1 药效学研究
• 1.1 溃结平颗粒对溃疡性结肠炎模型大鼠的作用
• 1.2 溃结平颗粒对正常小鼠小肠功能的作用
• 1.3 溃结平颗粒对小肠机能亢进小鼠小肠的推进作用
• 1.4 溃结平颗粒对脾虚小鼠的肠功能的影响
• 1.5 溃结平颗粒镇痛作用
• 1.6 溃结平颗粒抗炎作用
• 1.7 溃结平颗粒的免疫作用
• 1.8 结论
• 2 急性毒性研究
• 3 长期毒性研究
• 讨论
• 结语
• 参考文献
• 致谢