侯会霞:复方盐酸多西环素口服液的研制论文

侯会霞:复方盐酸多西环素口服液的研制论文

本文主要研究内容

作者侯会霞(2019)在《复方盐酸多西环素口服液的研制》一文中研究指出:本研究将盐酸多西环素和磷酸替米考星联用,通过正交试验确定其辅料的用量,筛选复方盐酸多西环素口服液的配方。从配方的筛选和质量控制试验、药物含量分析方法的建立、体外抑菌试验和急性毒性试验4个方面进行药效学研究,为兽医临床药物使用提供参考依据。1.制剂的研制及质量控制该制剂通过预试验筛选辅料,正交试验对处方进行优化,确定复方盐酸多西环素口服液的配方。在质量控制方面,考察该制剂的澄明度、pH、稳定性。试验结果得出最优配方为每100 mL的复方盐酸多西环素口服液中含有10 g盐酸多西环素、10 g磷酸替米考星、2 mL磷酸、6 g氯化镁、0.2 g硫代硫酸钠、5 mL吐温80。该制剂为浅棕色,澄明度好,无肉眼可见的不可溶物质。pH在4.04.3范围内,符合药典对于口服液制剂的要求;稳定性好可长期保存,但易受强光照和高温的影响,因此应避光常温保存。2.含量分析方法的建立以高效液相色谱仪和紫外可见分光光度计对盐酸多西环素和磷酸替米考星建立含量分析方法,试验结果显示盐酸多西环素在50300μg/mL浓度范围内有良好的线性关系,磷酸替米考星在2001000μg/mL浓度范围内有良好的线性关系,同时对其回收率、重复性、精密度进行检测,都符合药典规定,试验结果表明该方法准确,可信度高。3.体外抑菌试验以试管二倍稀释法和微量棋盘稀释法测定盐酸多西环素和磷酸替米考星对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和无乳链球菌的MIC、MBC、FIC。盐酸多西环素的MIC为432μg/m L,磷酸替米考星的MIC为416μg/mL,盐酸多西环素的MBC为864μg/mL,磷酸替米考星的MBC为832μg/mL,说明该制剂抑菌杀菌效果好。联合药敏试验结果显示该制剂联合使用正向作用好,可增强抑菌杀菌效果。4.急性毒性试验简化寇氏法测得复方盐酸多西环素口服液对小鼠的LD50为1541.7 mg/kg,LD50的95%可信限为1194.22269.5 mg/kg。根据经口WHO化合物急性毒性的分级标准判定,该药物是低毒性药物。5.总结盐酸多西环素和磷酸替米考星配伍制备复方盐酸多西环素口服液,筛选最优配方并进行质量控制,最终得到澄清有粘度的浅棕色且稳定性好的复方盐酸多西环素口服液。该制剂pH符合口服液的要求且稳定,但对强光照和高温敏感,因此应避光常温保存。体外抑菌试验结果显示该制剂抑菌杀菌效果好,其LD50为1541.7 mg/kg,为低毒性药物,安全性高。

Abstract

ben yan jiu jiang yan suan duo xi huan su he lin suan ti mi kao xing lian yong ,tong guo zheng jiao shi yan que ding ji fu liao de yong liang ,shai shua fu fang yan suan duo xi huan su kou fu ye de pei fang 。cong pei fang de shai shua he zhi liang kong zhi shi yan 、yao wu han liang fen xi fang fa de jian li 、ti wai yi jun shi yan he ji xing du xing shi yan 4ge fang mian jin hang yao xiao xue yan jiu ,wei shou yi lin chuang yao wu shi yong di gong can kao yi ju 。1.zhi ji de yan zhi ji zhi liang kong zhi gai zhi ji tong guo yu shi yan shai shua fu liao ,zheng jiao shi yan dui chu fang jin hang you hua ,que ding fu fang yan suan duo xi huan su kou fu ye de pei fang 。zai zhi liang kong zhi fang mian ,kao cha gai zhi ji de cheng ming du 、pH、wen ding xing 。shi yan jie guo de chu zui you pei fang wei mei 100 mLde fu fang yan suan duo xi huan su kou fu ye zhong han you 10 gyan suan duo xi huan su 、10 glin suan ti mi kao xing 、2 mLlin suan 、6 glv hua mei 、0.2 gliu dai liu suan na 、5 mLtu wen 80。gai zhi ji wei jian zong se ,cheng ming du hao ,mo rou yan ke jian de bu ke rong wu zhi 。pHzai 4.04.3fan wei nei ,fu ge yao dian dui yu kou fu ye zhi ji de yao qiu ;wen ding xing hao ke chang ji bao cun ,dan yi shou jiang guang zhao he gao wen de ying xiang ,yin ci ying bi guang chang wen bao cun 。2.han liang fen xi fang fa de jian li yi gao xiao ye xiang se pu yi he zi wai ke jian fen guang guang du ji dui yan suan duo xi huan su he lin suan ti mi kao xing jian li han liang fen xi fang fa ,shi yan jie guo xian shi yan suan duo xi huan su zai 50300μg/mLnong du fan wei nei you liang hao de xian xing guan ji ,lin suan ti mi kao xing zai 2001000μg/mLnong du fan wei nei you liang hao de xian xing guan ji ,tong shi dui ji hui shou lv 、chong fu xing 、jing mi du jin hang jian ce ,dou fu ge yao dian gui ding ,shi yan jie guo biao ming gai fang fa zhun que ,ke xin du gao 。3.ti wai yi jun shi yan yi shi guan er bei xi shi fa he wei liang qi pan xi shi fa ce ding yan suan duo xi huan su he lin suan ti mi kao xing dui da chang gan jun 、jin huang se pu tao qiu jun 、sha men shi gan jun 、duo sha xing ba shi gan jun he mo ru lian qiu jun de MIC、MBC、FIC。yan suan duo xi huan su de MICwei 432μg/m L,lin suan ti mi kao xing de MICwei 416μg/mL,yan suan duo xi huan su de MBCwei 864μg/mL,lin suan ti mi kao xing de MBCwei 832μg/mL,shui ming gai zhi ji yi jun sha jun xiao guo hao 。lian ge yao min shi yan jie guo xian shi gai zhi ji lian ge shi yong zheng xiang zuo yong hao ,ke zeng jiang yi jun sha jun xiao guo 。4.ji xing du xing shi yan jian hua kou shi fa ce de fu fang yan suan duo xi huan su kou fu ye dui xiao shu de LD50wei 1541.7 mg/kg,LD50de 95%ke xin xian wei 1194.22269.5 mg/kg。gen ju jing kou WHOhua ge wu ji xing du xing de fen ji biao zhun pan ding ,gai yao wu shi di du xing yao wu 。5.zong jie yan suan duo xi huan su he lin suan ti mi kao xing pei wu zhi bei fu fang yan suan duo xi huan su kou fu ye ,shai shua zui you pei fang bing jin hang zhi liang kong zhi ,zui zhong de dao cheng qing you nian du de jian zong se ju wen ding xing hao de fu fang yan suan duo xi huan su kou fu ye 。gai zhi ji pHfu ge kou fu ye de yao qiu ju wen ding ,dan dui jiang guang zhao he gao wen min gan ,yin ci ying bi guang chang wen bao cun 。ti wai yi jun shi yan jie guo xian shi gai zhi ji yi jun sha jun xiao guo hao ,ji LD50wei 1541.7 mg/kg,wei di du xing yao wu ,an quan xing gao 。

论文参考文献

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  • 论文详细介绍

    论文作者分别是来自西北农林科技大学的侯会霞,发表于刊物西北农林科技大学2019-07-11论文,是一篇关于盐酸多西环素论文,磷酸替米考星论文,正交试验论文,体外抑菌试验论文,急性毒性试验论文,西北农林科技大学2019-07-11论文的文章。本文可供学术参考使用,各位学者可以免费参考阅读下载,文章观点不代表本站观点,资料来自西北农林科技大学2019-07-11论文网站,若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权,请联系我们删除。

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