口服复方左炔诺孕酮片和口服去氧孕烯炔雌醇片(妈富隆)12个月临床效果观察

口服复方左炔诺孕酮片和口服去氧孕烯炔雌醇片(妈富隆)12个月临床效果观察

罗允香(云南省普洱市景东县计划生育服务站676200)

【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2012)17-0200-02

【摘要】目的探讨短效口服复方左炔诺孕酮片与妈富隆的优、缺点。二者的避孕效果。方法采用整群抽样方法,选择本县13个乡(镇)在2010年1月至2011年1月口服短效复方左炔诺酮片、口服妈富隆的所有已婚育龄妇女,随访1年,观察两种短效口服避孕药的使用效果及副反应发生情况。结果口服复方左炔诺孕酮804例中,口服满1年的妊娠率,因不良症状严重停用率,总终止率和续用率分别为每百育龄妇女为0.25,0.5,3.73,96.27;而服用妈富隆的203例中,口服满一年的妊娠率,因不良症状严重停用率和总终止率和续用率分别为每百育龄妇女为0,0.49,1.47,98.53;妈富隆口服避孕药妊娠率,不良反应症状严重总终止率,明显低于口服复方左炔诺孕酮片,差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。结论两种口服避孕药避孕效果可靠,但妈富隆不良反应症状及副作用情况发生明显低于复方左炔诺孕酮片。

【关键词】复方左炔诺孕酮片妈富隆不良反应症状育龄妇女临床效果

为了解复方左炔诺孕酮片、妈富隆临床使用效果,对云南省普洱市景东县13个乡(镇)。用上述两种短效口服避孕药的育龄妇女进行跟踪随访,现将结果报告如下:

1对象与方法

1.1对象

选择2010年1月至2011年1月自愿要求口服短效避孕药的已婚育龄妇女,平素月经规律,经量、经期均正常;适用口服短效避孕药的育龄妇女,无口服避孕药禁忌症者1007例,可接受定期随访。

1.2方法

1.2.1分组,经体检合格对象,分为两组,分别用口服复方左炔诺孕酮片和口服妈富隆片,并填写相关表格,建立随访记录。

1.2.2随访。口服后第3、6及12个月在各指定的乡(镇)计划生育服务站所接受随访,或用手机、电话随访,每次随访询问并记录主诉,同时填写随访记录。

1.3统计学分析

用SPSS12.0统计软件,采用t检验和X2检验。

2结果

2.1一般情况:共服用1007例,共随访1007例,其中804例口服复方左炔诺孕酮片,1产次者占27.8%,2产次者占70.2%,3产次者占1%,末生育者占1%。口服妈富隆203例,未生育的占46%,1产次者占34%,2产次者占15%,3产次者占5%,其中哺乳期占25%,两组口服短效避孕药使用者生物学特征见表1

表1两组对象生物学特征比较(x-±s)

组别例数年龄(岁)孕次产次

复方左炔诺酮片组80430.1±8.92.0±1.51.2±0.5

妈富隆组20323.5±9.91±1.50±1.5

P>0.05<0.01>0.5

2.2使用效果

观察满12个月1007例,其中复方左炔诺孕酮片804例,妈富隆203例,两种口服短效避孕药随访率为100%,两组口服短效避孕药使用效果见表2。

表2两种对象口服避孕药后临床效果及不良反应的对比

口服时间不良反应症状复方左炔诺孕酮片妈富隆P

n率n率

3个月

恶心10613.1852.46<0.05

呕吐769.4541.97<0.05

恶心/呕吐8610.7020.98<0.01

头晕10813.4283.94

头痛242.9931.48<0.01

乏力11414.18115.42

偏头痛161.9910.49

乳房胀痛809.9500

阴道分泌物增多10713.31167.88<0.05

皮肤不适50.6210.49<0.01

体重增加101.24125.91

阴道流血16620.65146.90

妊娠0000

与使用有关的终止161.9910.49<0.01

总终止率161.9010.49<0.01

续用率98.199.51

6个月

恶心566.9720.98<0.01

呕吐364.4810.49

恶心/呕吐141.7410.49<0.01

头晕242.9931.48<0.01

头痛101.2410.49<0.01

乏力8410.45104.93<0.05

偏头痛121.4900

乳房胀痛404.9820.98<0.01

阴道分泌物增多516.3483.94

皮肤不适10.1200

体重增加303.7373.45

阴道流血566.9720.98

妊娠0000

与使用有关的终止80.9910.49

总终止率242.9020.98

续用率97.199.02

12个月

恶心263.2320.98

呕吐101.2400

恶心/呕吐50.6210.49

头晕172.1110.49

头痛70.8700

乏力202.4941.97

偏头痛60.7500

乳房胀痛80.9910.49<0.01

阴道分泌物增多60.7520.98

皮肤不适0000

体重增加566.97167.88<0.05

阴道流血40.500

妊娠20.2500<0.01

与使用有关的终止40.510.49

总终止率303.7331.47<0.01

续用率96.2798.53

2.2.1妊娠率。两种口服短效避孕药口服3、6、12个月时妊娠率差异无统计学意义(P>0.05)。

2.2.2不良反应症状。两种口服短效避孕药,口服满12个月累积发生不良反应症状严重,不能续用的复方左炔诺孕酮片共停用30例,而妈富隆组共停用3例。在口服短效避孕药3、6、12个月两种口服短效避孕药不良反应差异有统计学意义(P<0.01),妈富隆不良反应明显低于复方左炔诺孕酮片。

2.2.3续用率。两种短效口服避孕药临床使用12个月时,妈富隆短效口服避孕药与复方左炔诺孕酮片续用率差异无统计学意义(P>0.05)。

3讨论

本文观察口服短效避孕药复方左炔诺孕酮片12个月,妊娠率、因不良反应症状严重停用率和总终止率和续用率分别为每百育龄妇女0.25、0.5、3.73、96.27。观察短效口服避孕药妈富隆12个月,其中妊娠率、因不良反应症状严重停用率和总终止率和续用率分别为每百育龄妇女0、0.49、1.47、98.53。两种口服短效避孕药避孕效果可靠,但妈富隆不良反应症状明显低于复方左炔诺孕酮片,二者续用率无明显差异,可能妈富隆在本县为自费有关,一般不被首选,口服妈富隆城镇居民相对较集中,经济条件好的使用相对多,且妈富隆可以在哺乳期使用,不影响乳汁成分。复方左炔诺孕酮片妊娠率高于文献[1]报道。经核实,此次观察中妊娠的二例,均同时服用过抗生素类药物,妊娠可能以抗生素与避孕药药效相互拮抗有关,待验证。

口服避孕药是我国目前最广泛的避孕方法之一,且服用方法简单且简便,又经济又实惠。而其它避孕方法(放环、皮埋、男、女扎),须经特殊培训技术人员操作,育龄妇女或多或少都会有所顾忌,且费用相对较高。

综上所述,口服妈富隆避孕适用条件限制少,且避孕效果可靠,不良反应症状明显低于其复方左炔诺孕酮片等优点,值得推广。

参考文献

[1]赵炳礼主编.计划生育/生殖保健培训教材[M].北京:中国人口出版社,2003.4,65-81.

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