养肝澳平合剂对慢性乙型肝炎肝纤维化相关指标的临床疗效观察

论文摘要

目的：肝纤维化是指肝持续性地损伤使肝脏中细胞外基质（Extracelluar matrix,ECM）尤其是胶原的过量沉积,导致肝脏结构或（和）功能异常的病理变化,结构上表现为肝窦毛细血管化与肝小叶内以及汇管区纤维化；功能上可以表现为肝功能减退、门静脉高压等。能否及早阻断和逆转肝纤维化,是延缓肝病进展关键。因此,防治肝纤维化的研究是近年来中、西医肝病临床与科研的热点之一。中医理论中没有关于“肝纤维化”的记载,但该病在中医“黄疸”、“积聚”、“胁痛”等范畴中早有论述。其病因病机,多由湿热疫毒之邪外侵,病邪残留难尽,迁延反复,加之正气不足,湿热疫毒之邪羁留不去以及情志不遂、肝气郁结等,渐致肝、脾、肾功能失调,气血运行不畅,致气血凝滞,肝络瘀阻,是一个由实转虚、由聚至积、由气入血及络的动态病变过程,且湿热与疫毒胶着难去,导致本病缠绵难愈和慢性进展。湿热疫毒是肝纤维化的始动因素,是持续的致病因素,其瘀滞肝络血分,肝络受伤,毒邪致瘀,血瘀不化又助湿热,湿热瘀毒积于肝络,正是肝纤维化形成和加重的主要因素。养肝澳平合剂治疗慢性乙型肝炎旨在清热利湿、解毒活血,降低肝细胞炎症水平,抑制乙肝病毒复制,而发挥该方抗慢性乙型肝炎作用,经过多年的临床实践,已取得了满意的临床疗效。针对肝纤维化湿热瘀阻的病机特点,采用养肝澳平合剂治疗慢乙肝肝纤维化。方法：本研究按数字表法随机选择40例符合入选标准患者分为治疗组和对照组。两组均给予口服拉米夫定0.1,每日一次为基础治疗。治疗组加用养肝澳平合剂（茵陈、当归、丹皮、茜草、蛇舌草、赤芍、郁金等组成,江苏省中医院制剂室提供）,疗程半年；对照组为基础治疗,疗程半年。系统观察了该方对慢性乙型肝炎肝纤维化患者治疗前后的肝纤维化指标（PCⅢ、Ⅳ-C、HA）指标的改善情况,临床症状、体征（主要为腹胀、厌食、口苦口粘、尿黄、纳呆）,肝功能指标（ALT、AST、ALB、GLB、A/G）及肝炎病毒标志（HBsAg、抗-HBs,HBeAg、抗-HBe、抗-HBc、HBV-DNA）。结果：①经过6个月的治疗,治疗组和对照组临床有效率分别达到95%和50%,该方不但能有效地改善肝功能及临床症状,且能降低增高的血清Ⅲ型前胶原（PCⅢ）、Ⅳ型胶原（Ⅵ-C）、透明质酸（HA）的含量,与对照组相比,改善程度均以治疗组为著,（P<0.05）；②经过6个月的治疗,治疗组和对照组的HBsAg的阴转率均为0%；HBeAg的阴转率分别为9.0%、8.3%；HBVDNA的阴转率为65%、25%,两组间比较,HBVDNA阴转率有显著差异（P<0.05）。结论：该药对慢性乙型肝炎肝纤维化有较好的治疗效果,在一定程度上抑制了肝纤维化的进展,提示了抗病毒的疗效。

论文目录

• 中文摘要
• ABSTRACT
• 前言
• 第一部分 理论研究
• 一、肝纤维化的发病原因及流行病学研究
• 1、发病原因
• 2、病毒性肝炎的发病率及临床流行病学研究
• 二、祖国医学对肝纤维化的认识
• 1、病因病机
• 2、辨证论治
• 3、中药抗纤维化的研究
• 4、中西药联合治疗
• 三、现代医学对肝纤维化的认识
• 1、肝纤维化的概念及形成机制
• 2、肝纤维化发生机制
• 3、肝纤维化的治疗现状
• 四、评价与展望
• 第二部分 临床研究
• 一、病例选择标准
• 1、疾病诊断标准
• 2、纳入标准
• 二、病例排除标准
• 三、治疗过程
• 1、分组
• 2、治疗方法
• 3、观察项目、方法及疗效观察
• 四、疗效评价标准
• 1、肝纤维化疗效评估判定标准
• 2、中医证候疗效评价标准参照《中药新药临床研究指导原则》（试行）标准
• 五、统计学分析
• 结果
• 1. 两组一般情况的检验结果
• 2. 养肝澳平合剂治疗慢性乙型肝炎纤维化临床症状观察
• 3. 副反应观察
• 讨论
• 1. 立题依据
• 2. 养肝澳平合剂组方依据及组方分析
• 3. 临床疗效分析
• 4. 研究中存在的问题及今后努力的方向
• 结语
• 参考文献
• 攻读硕士学位期间取得的学术成果
• 致谢