哈尔滨市胸科医院介入科，重庆华邦制药有限公司150056
摘要：目的：对利福平粉针剂和利福平胶囊强化期治疗初治菌阳肺结核的效果进行对比和探讨。方法：病例选自哈尔滨胸科医院2014年4月－12月住院发现的初治菌阳肺结核患者共188例。将上述188例患者任意分为两组，观察组（应用利福平粉针剂组）和对照组（利福平胶囊组），其他抗结核药物治疗均相同，观察两组的痰菌和影像学上的变化，以及不良反应发生率情况。结果：观察组的痰菌转阴情况显著高于对照组（98.3%；87.5%）（u=2.74，P<0.05），治疗组影像学变化情况病灶吸收率（显著吸收+部分吸收明显）高于对照组（91.0%；81.6%）（u=2.45，P<0.05）。结论：观察组患者的临床治疗总有效率高于对照组患者，观察组不良反应情况，如：皮肤过敏、胃肠道反应、肝脏损害等出现的机率高于对照组。
关键词：利福平；粉针剂；胶囊；初治菌阳肺结核
近年来，全球结核病的发病率高居不下，呈逐年上升趋势，已经成为严重危害公共卫生问题之一，而我国结核病的发病率也在逐年增高，据2000年第4次全国结核病流行病学研究结果显示，目前，我国已有现有活动性肺结核患者451万例【1】，利福平是利福霉素B半合成抗生素的衍生物，其主要用于治疗肺结核和其他结核病，也可以用于耐药的军团菌肺炎，耐酶青霉素，表皮链球菌，金黄色葡萄球菌和厌氧菌等引起的重症感染【2】。利福平自20世纪70年代开始在临床投入使用以来，对于临床治疗结核病工作起到至关重要的作用，是当前医院临床治疗结核病有较高效率的药物之一。利福平粉针剂，其临床应用方便、疗效显著、高效率以及高安全性，现对我院于2014年4月至2014年12月住院发现的初治菌阳肺结核患者188例总结分析如下。
１.资料与方法
1．1药品仪器
注射用利福平（维夫欣）由重庆华邦制药有限公司提供，450mg／支，批号H20041320
1．2药代动力学
静脉滴注利福平粉针剂450mg，30min后血峰浓度分别为13.5±4.0ug／mL，血浆清除率为0.16±0.045L/hr／kg，稳态分布容积为0.65±0.13L/kg，口服利福平血浆半衰期为3小时，而静脉滴注利福平粉针其血药浓度在给药后8-12小时仍能检测得到，从上述数据可以看出静脉滴注利福平粉针剂的生物利用度与血浆半衰期均较口服利福平高出许多。
1.3一般资料
临床症状：共188例临床患者，咳嗽患者54例，盗汗患者32例，咳痰14患者例，胸痛患者22例，乏力患者36例，低热患者30例。对所有患者的痰涂片进行检查，结果均显示为阳性，并通过菌种鉴定，其结果均为结核分枝杆菌感染，患者胸部X线片或者CT扫描显示有活动性病变。其中，有空洞者3O例，无空洞者44例。双侧肺结核患者26例，病变灶均在其双侧上肺野，右上肺野4O例，左上肺野8例。肺部湿哕音24例。进行本次调查得到了所有参与患者的同意与支持。患者被随机分为观察与对照两组，观察组94例：男55例，女39例，年龄36-61岁，平均年龄45.2岁；对照组94例应用全身抗结核化学治疗，男50例，女44例，年龄27-55岁，平均31.6岁。两组患者在年龄与性别，病情与病程上相似。
1.4治疗方法
两组患者在强化期均采用HRZS方案进行化疗，其中观察组应用利福平粉针剂450mg稀释于5%葡萄糖注射用250ml中，每日一次静点；对照组口服利福平胶囊450mg一次/日/晨起空腹；疗程均为1个月。
疗效判定：按照1982年全国结核病防治工作会议中修订的疗效考核标准进行判定【3】，主要参考指标为结核杆菌阴转以及结核影像学的变化，疗效判定一般可以按照痰菌、病变、空洞分项。
2.结果
2.1两组患者痰菌阴转情况：一个月后观察组痰菌阴转率98.3%（92/94），对照组痰菌阴转率87.50%（83/94），两组对比差异有显著意义（u=2.74，P<0.01）。
2.2X线胸片结果：观察组一个月后病灶吸收率（显著吸收+部分吸收）91.0%（86/94），高于对照组87.6%（81/94），两组患者的对比结果差异具有显著意义（u=2.45，P<0.05）。
2.3胸部CT空洞变化情况：治疗组一个月空洞闭合率为36.7%（35/94），对照组为9.6%（9/94），两组对比差异有显著意义（u=2.20，P<0.05）。
2.4治疗过程中临床症状好转情况：治疗组低热、盗汗等结核中毒症状好转率一个月内99.2%（93/94）；对照组一个月内好转率98.1%（92/97），两组对比差异无显著意义，见表2。
3讨论
利福平是在医院临床上，经常用于治疗肺结核的有效药物，应用范围广。但是，对于利福平注射液和利福平胶囊的治疗效果对比，却鲜有报道。利福平注射液与利福平胶囊的作用机制相同，利福平胶囊是由于经过肝脏首过消除和消化道吸收而受到耗损，而利福平粉针剂则是通过静脉滴注直接进入血液，因而其分布更好，组织渗透能力更强，可以始终在人体内维持较高的血药浓度，可以更好地杀灭细胞内外繁殖期和静止期的结核杆菌，促进肺结核病灶吸收，痰菌转阴，进而进一步提高临床治疗总有效率【４】。患者如果胃肠道吸收功能有障碍，采用口服利福平胶囊治疗不能充分发挥其抗结核治疗的作用，而利福平注射液可完全发挥较强的抗结核作用【5】。本研究的观察组医院临床患者治疗的总有效率显著高于对照组，观察组患者皮肤过敏、胃肠道反应、肝脏损害等不良反应情况的发生率同样高于对照组。因此，利福平注射液用于临床治疗肺结核疗效显著，而且安全性更高，值得临床广泛应用。
参考文献：
[1]陈波.利福平注射液～胶囊序贯治疗复治涂阳肺结核强化期的疗效观察儿．中国药房.2008，19（26）：2051-2052。
[2]《新编结核病学》.中国医药科技出版社.2003。
[3]全国结核病防治学术会议修订.肺结核化学疗法疗效考核.中华结核和呼吸杂志.1982，5（6）：383。
[4]王嘉楠.利福平注射液和利福平胶囊在肺结核治疗中的对比研究J.临床医药实践.2011，11，第2O（11）803-804。
[5]莫剑，李桃，宁伟志．利福平注射液一胶囊序贯治疗复治涂阳肺结核强化期的疗效观[J]．中国医药指南.2011，9（24）：18—19。
作者简介：王鹏哈尔滨市胸科医院、介入科、职称：副主任医师。