蒺参胶囊治疗冠心病心绞痛临床观察

论文摘要

目的:观察蒺参胶囊治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)的临床疗效、安全性和不良反应,对其有效性和安全性作出评价。方法:本研究采用已上市的有效药物——心可舒胶囊作为阳性对照药物,采用随机、对照的方法进行研究。本期临床试验总例数80例,纳入统计78例,其中蒺参胶囊组59例,心可舒胶囊组19例。结果:蒺参胶囊治疗冠心病心绞痛疾病疗效的显效率为20.34%,有效率为47.46%,总有效率为67.80%;心可舒胶囊显效率和有效率分别为5.26%、47.37%,总有效率为52.63%。两组疗效相当,无显著性差异(P＞0.05)。蒺参胶囊改善心绞痛症状的显效率为13.56%,有效率为72.88%,总有效率为86.44%;心可舒胶囊显效率和有效率分别为5.26%、89.48%,总有效率为94.74%。两组疗效相当,无显著性差异(P＞0.05)。蒺参胶囊改善心电图疗效:显效率为20.34%,有效率为47.46%,总有效率为67.80%;心可舒胶囊显效率和有效率分别为5.26%、47.37%,总有效率为52.63%。两组疗效相当,无显著性差异(P＞0.05)。本试验评价速效止痛作用共有17例,蒺参胶囊组10例,其总有效率为80.00%,心可舒胶囊组7例,其总有效率为85.71%。蒺参胶囊改善中医症状疗效:显效率为18.64%,有效率为72.88%,总有效率为91.52%;心可舒胶囊显效率和有效率分别为5.26%、84.21%,总有效率为89.47%。本次临床试验治疗组及对照组各有1例因误纳剔除,无脱落病例。治疗组患者治疗前后血液系统、肝、肾功能未见明显的异常改变。结论:临床试验结果表明,蒺参胶囊治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)是有效并安全的。

论文目录

• 中文摘要
• 英文摘要
• 前言
• 文献综述
• 1 病名
• 2 病因病机
• 2.1 心阳不足
• 2.2 气虚血瘀
• 2.3 气滞肝郁
• 2.4 痰阻心脉
• 3 辨证论治
• 3.1 活血化淤,通脉止痛
• 3.2 辛温散寒,宣痹通阳
• 3.3 益气养阴,活血通络
• 3.4 益气壮阳,温络止痛
• 4 现代医学治疗方法
• 4.1 介入治疗
• 4.2 药物治疗
• 5 结语
• 临床观察
• 1 一般资料
• 1.1 病例来源
• 1.2 年龄
• 1.3 性别
• 1.4 病程
• 1.5 病情
• 1.6 中医症状
• 1.7 各组患者治疗前中医症状总积分比较
• 1.8 治疗前心绞痛发作次数
• 1.9 治疗前各组患者硝甘用量
• 2 试验目的
• 3 病例选择
• 3.1 诊断标准
• 3.2 西医诊断标准
• 4.试验病例标准
• 4.1 病例纳入标准
• 4.2 排除标准
• 4.3 剔除、脱落的标准
• 5.治疗方法
• 5.1 给药方法
• 5.2 给药顺序
• 5.3 疗程
• 6.观察项目
• 6.1 诊断性指标:各入选病例均需做心电图仪明确检查。
• 6.2 安全性观测
• 6.3 疗效性指标
• 7.疗效评定标准
• 7.1 心绞痛疗效标准
• 7.2 心电图疗效评定标准
• 7.3 中医证候疗效判定标准
• 7.4 硝酸甘油药物停减率
• 8.疗效结果
• 8.1 各组患者心绞痛疗效比较
• 8.2 各组患者心电图疗效比较
• 8.3 各组患者中医症状疗效比较
• 8.4 各组患者硝酸甘油停减情况比较
• 8.5 各组患者治疗前后心绞痛发作次数变化比较
• 8.6 各组患者中医症状积分比较
• 8.7 各组患者各项中医症状疗效比较
• 8.8 各组患者治疗前后舌象变化比较
• 8.9 各组患者治疗前后脉象变化比较
• 8.10 治疗组病程与心绞痛疗效的关系
• 8.11 治疗组患者年龄与疗效关系
• 8.12 治疗组心绞痛分级与心绞痛疗效的关系
• 9.安全性检测
• 10.不良反应
• 11.脱落及剔除病例
• 讨论
• 1.立法思想
• 2.蒺参胶囊的药味分析
• 3.蒺参胶囊的现代药理研究
• 3.1 蒺藜的药理作用
• 3.2 丹参的药理作用
• 3.3 人参叶的药理研究
• 3.4 冰片的药理研究
• 问题与展望
• 结论
• 致谢
• 参考文献