疏风清肺化痰汤治疗慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的临床观察与机理研究

论文摘要

目的:观察疏风清肺化痰汤治疗慢性支气管炎急性发作期（痰热郁肺证）的临床疗效、可靠性和安全性,以及疏风清肺化痰汤对实验性慢性支气管炎大鼠血清及肺组织匀浆中SOD活力和MDA、NO含量的影响。探讨与分析疏风清肺化痰汤的作用机理。方法:（1）选取成都中医药大学呼吸内科门诊2006年11月—2007年12月间收治的慢性支气管炎急性发作期（痰热郁肺证）患者120例,随机分为试验组和阳性对照组,每组60例。试验组应用疏风清肺化痰汤治疗,阳性对照组应用肺力咳胶囊治疗。两组疗程均为10天。比较两组总有效率、显效率、中医症候改善情况及单项症状改善情况。（2）选取普通级SD大鼠76只,随机分为疏风清肺化痰汤高剂量组、疏风清肺化痰汤中剂量组、疏风清肺化痰汤低剂量组、正常对照组、模型组、自然恢复组、肺力咳胶囊组,每组10只,雌雄各半,改良烟熏法造成慢支模型,药物或安慰剂干预10天后,分别观察各组大鼠血清及肺组织匀浆中SOD活力、MDA及NO含量的变化。结果:（1）临床观察结果显示疏风清肺化痰汤组的总有效率为91.67%,与肺力咳胶囊组总有效率90%无明显差异（P＞0.05）;但前者显控率为78.33%,明显优于后者61.67%（P＜0.05）。两组临床均未见明显的不良反应。（2）实验结果显示疏风清肺化痰汤中剂量与肺力咳胶囊均能够明显提高大鼠血清及肺组织匀浆中SOD活力、NO含量,及降低MDA含量,两组效果对比无显著差异（P＞0.05）。结论:疏风清肺化痰汤治疗慢性支气管炎急性发作期（痰热郁肺证）有良好的临床疗效,其显控率比较突出。疏风清肺化痰汤中剂量可以明显提高血清和肺组织中SOD的活性和NO的含量,而降低MDA的含量。说明疏风清肺化痰汤的疗效机理与改善体内氧化与抗氧化平衡紊乱状态,清除机体自由基,调节和保持肺血管舒-缩平衡,减轻气道炎症反应等作用有关。

论文目录

• 中文摘要
• 英文摘要
• 引言
• 第一章 临床试验部分
• 试验方案
• 1 试验目的
• 2 试验设计
• 3 诊断标准
• 3.1 西医诊断标准
• 3.2 痰热郁肺证的中医症候诊断标准
• 3.3 症状体征评分量化标准
• 3.4 病情程度分级标准
• 4 病例入选及排除标准
• 4.1 病例入选标准
• 4.2 病例排除标准
• 5 剔除及脱落病例标准
• 6 试验操作
• 6.1 试验方法
• 6.2 给药方法
• 6.3 合并用药
• 7 观测指标
• 7.1 安全性观测指标
• 7.2 疗效性观测指标
• 7.2.1 主要疗效指标
• 7.2.2 次要疗效指标
• 8 疗效性评价及安全性评价标准
• 8.1 疾病疗效判定标准
• 8.2 中医症候疗效判定标准
• 8.3 主要单项症状疗效判定标准
• 8.4 安全性评价标准
• 9.统计分析
• 9.1 疗效评价数据集
• 9.2 安全性分析
• 9.3 统计分析内容
• 9.4 统计分析方法
• 临床资料
• 1 一般资料
• 1.1 病例来源
• 1.2 可比性分析
• 1.2.1 两组间性别比较分析
• 1.2.2 两组间年龄比较分析
• 1.2.3 两组间慢支炎病程分布比较分析
• 1.2.4 两组间慢支炎急性发作病程分布比较分析
• 1.2.5 两组间治疗前中医症候平均积分比较
• 1.2.6 两组间患者治疗前病情比较分析
• 1.2.7 两组间患者治疗前胸片比较
• 2 试验结果
• 2.1 两组疾病疗效分析
• 2.2 两组中医症候疗效比较
• 2.3 两组治疗后中医症候积分变化比较
• 2.4 两组对单项症状疗效比较
• 3.安全性分析
• 3.1 两组治疗前后胸片变化比较
• 3.2 两组治疗前后血常规、大便常规、小便常规变化比较
• 4 试验结果分析
• 5 结论
• 第二章 动物实验部分
• 动物实验研究
• 1.实验目的
• 2.实验材料
• 2.1 实验动物
• 2.2 实验用药
• 2.3 试剂盒
• 2.4 实验仪器
• 3.实验方法与标本制备
• 3.1 动物分组方法
• 3.2 造模方法
• 3.3 给药方法
• 3.4 标本制备
• 4.一般观察项目与检测
• 4.1 一般观察项目
• 4.2 指标检测与原理
• 5 统计学处理
• 实验结果
• 1 各组实验大鼠一般情况
• 2 药物干预后各组大鼠一般情况变化
• 3 各组实验大鼠肺组织的病理改变
• 3.1 肉眼观察
• 3.2 光镜下观察
• 4.各组大鼠血清及肺组织中SOD活力比较
• 5.各组大鼠血清及肺组织中MDA含量比较
• 6.各组大鼠血清及肺组织中MAD含量比较
• 7.实验结果分析
• 8.结论
• 第三章 讨论
• 1.现代医学对慢性支气管炎及其急性发作的认识
• 1.1 发病病因
• 1.2 病理变化
• 1.3 慢性支气管炎与SOD、MDA、NO的关系
• 2.中医对慢性支气管炎及其急性发作的认识
• 2.1 病因病机
• 2.2 慢性支气管炎急性发作的中医治疗
• 3.疏风清肺化痰汤的组成及方解
• 4.疏风清肺化痰汤的现代作用机理探讨
• 5.结论
• 问题与展望
• 参考文选
• 附篇一:慢性支气管炎的中医研究近况
• 附篇二:各组大鼠典型肺组织切片
• 致谢
• 附件一:攻读硕士期间公开发表的学术论文