论文摘要
吸入型糖皮质激素(ICS)是目前哮喘治疗中最为有效的抗炎药物,然而许多药物吸入后迅速从肺内清除进入体循环,作用时间相对短,需要多次给药,并产生全身副作用,PLGA纳米粒子是目前广泛研究的载药系统,由于它具有生物降解性和组织相容性,特别适合载药。药物在纳米粒子中缓慢释放可延长作用时间,比传统的剂型有许多优点。 目的:研究丙酸倍氯米松(BDP)纳米囊的药代动力学、肺内分布及清除特征,探讨BDP纳米囊的肺沉积及缓释作用。 方法:(1)采用W/O/W乳化法和蒸法去溶剂法,以聚乳酸-聚乙醇酸的共聚物(PLGA)为囊材,制备BDP-PLGA纳米囊并用扫描电镜测粒径及观察表面特征。(2)96支昆明种小鼠随机分成两组(3H-BDP组和3H-BDP-PLGA纳米囊组)。气管内给药后不同时间点取血及肺、心、肝、脾和肾组织,通过液体闪烁计数器测放射性剂量。(3)药时数值采用3p87实用药代动力学程序进行拟合,得到最佳药-时曲线模型并计算各项药代动力学参数。(4)豚鼠雾化吸入包有荧光素钠的BDP-PLGA纳米囊,取肺组织切片,荧光显微镜下观察肺内分布。 结果:(1)BDP-PLGA纳米囊呈表面光滑的球形,中位粒径220.4nm。豚鼠雾化吸入包有荧光素钠的纳米囊后,下呼吸道末端及肺泡均可观察到沉积的荧光颗粒,并可维持数天。(2)BDP在小鼠体内的药代动力学符合二室模型,参数如下:BDP组:T1/2(Ka)0.38min,T1/2(α)9.27min,T1/2(β)386.27min,T(peak)1.94min,Cmax 55.62μg/ml;BDP-PLGA纳米囊组:T1/2(Ka)13.68min,T1/2(α)142.60min,T1/2(β)1240.22 min,T(peak)74.27min,Cmax 13.52μg/ml。(3)肺内药物含量,给药后1min、15min,BDP组与其PLGA纳米囊组无显著差异,随着时间的延长,BDP-PLGA纳米囊组高于BDP组。(4)BDP-PLGA纳米囊组在主要脏器的药物浓度远低于BDP组。肝、肾内药物浓度高于其他组织。
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