关于目前儿童用药存在的问题及完善策略思考

关于目前儿童用药存在的问题及完善策略思考

李全红,陈永凤,杨小涛,王艳春

昆明医科大学附属儿童医院云南昆明650032

摘要:本文介绍了现今我国儿童用药现状,发现我国儿童用药在主要存在药品种类少、药品说明书不完善、药物滥用三大问题,并针对以上问题提出了鼓励儿童药品开发,加强儿童药品监管力度,规范儿童用药、加强宣传等对策。

关键词:儿童用药;用药问题;合理用药

一、目前我国儿童用药的现状

儿童体质较弱,是一个具备一定规模且容易患病的群体。据有关部门统计,平均每十个患者就有一个是儿童患者,由此可见对于儿童疾病用药治疗应该得到相当的重视。儿童常患传染类疾病,再加上在儿童的日常生活中同类群体密度较大,极易导致大范围的感染性疾病爆发,因此儿童对药品种类和数量是需求呈上升的现象。然而多数药品无针对儿童的特殊剂型,儿童使用成人常用药品后会出现较严重的副作用,威胁儿童用药安全。

二、儿童用药存在的主要问题

(一)药品种类少

我国儿童用药品种存在严重不足,据统计,儿童药品种类仅有不到100种,仅为成人药品的5%左右,且一些医学较为不发达的地区,儿童药品更是缺乏。药品种类少继而导致了我国儿童用药出现用药不规范、不合理、超说明书用药等现象。

现今,专供的儿童药品类型较少,多以注射药物以及普通抗感染药物为主,少数的中成药药品仅局限于呼吸道、消化道类的疾病。另外,由于现代人的饮食习惯,使得一些成年或老年人多发的疾病,如高血压、冠心病、糖尿病等病症出现低龄化趋势,在儿童身上频繁发生,治疗该类疾病的儿童药品尚未研发,只能使用成人药品。医生通常用成人药品替代儿童药品,使用时通常是将成人药品分为多份,分次给儿童服用,这样不仅使得儿童用药的药品剂量不准确;还有可能影响药物疗效。如一些特殊剂型:缓释片、控释片、肠溶片、分散片等,分剂量后导致药物的剂型改变,药动药代学改变后导致药物疗效改变,甚至可增加药物的不良反应;另一方面也造成药物浪费现象发生。

(二)药品说明不完善

儿童药品研发一直处于滞缓转状态,儿童用药临床病例积累较少,导致儿童药品的说明书不完善,对于用法用量、用药禁忌、用药后不良反应以及药品使用方法等项目不够完善,药品说明书中无儿童用量或描述为儿童酌减、儿童遵医嘱等,进而导致儿童用药时剂量不够准确,药品剂量过大可导致儿童出现不良反应的发生率增加。我国儿童用药剂量不准确一直难以解决,长期以来,一些医生一直按照成人用药剂量指导儿童用药,药品剂量使用较为随意,因此经常导致药量过少、药效不够或药量过量、副作用增加等问题的出现。用药剂量的科学计算方法应该是按照儿童体表面积或体重来计算,但一些药物没有给出儿童年龄阶段的用药剂量参考标准,或没有公斤体重的用药剂量参考标准,医生只能依照普通成人用量对比给出用药剂量指导建议,这种情况使体重偏重或偏轻的儿童用药剂量

出现较大误差。对于儿童用药禁忌、用药后不良反应等项目也不够完善。对儿童用药,以上内容在药品说明书中的缺乏,导致了儿童用药的不安全性。

(三)药物滥用现象

为了使儿童早日康复,儿童滥用药物的情况也较多。如:不遵循抗菌药物用药原则,不针对病原学,滥用抗菌药物,或一味给儿童使用广谱及高阶的抗菌药物。对于一些发热的患儿,为尽快降温,在未查明病因的情况下滥用糖皮质激素等等。另外,不少家长为了让自己的孩子能尽快康复,要求医师在吃药的基础上配合注射治疗,以求缩短病程,一些医师不仅不劝阻家长,而是听从家长建议,对于一些轻微感冒发烧的儿童使用静脉滴注治疗。同时,一些医师在利益驱使下使用不符合患儿病情实际的药物,或简单认为儿童免疫力低下,盲目强调预防作用,随意使用一些调节免疫、抗病毒或用途广泛的中成药物,导致儿童出现一些不必要的问题,如:胃肠道反应、过敏等反应。

三、完善策略

(一)鼓励儿童药品开发

儿童药物品种过少是诸多儿童用药问题的根本原因,因此相关部门应该鼓励医药企业积极开发儿童新药,丰富儿童药品种类。医药企业不愿开发儿童药品的原因是由于儿童药品开发难度大,投入多,且相比于成人药品来说儿童药品的风险较高。对此,国家可以给开发儿童药品的医药企业一些扶持政策,激发医药企业开发儿童药品的积极性。另外,医疗机构也应该配合医药企业儿童药品的开发,为儿童药品的临床使用情况提供相关数据,在相关法律的规定下,积极推进儿童药品临床试验进度,增强新开发儿童药品的安全性及有效性。

(二)加强儿童药品监管力度

由于儿童药物质量不过关、纯度不高,含有过敏等成分,使得不少儿童服用药品后出现不同程度的副作用,严重威胁了儿童用药安全。为了保证儿童药品的质量问题,需加强儿童药品监管力度,针对儿童药品的纯度、成分以及制作工艺,加大排查,较成人药品提出更高的技术要求。另外,相关部门还需对儿童药品的来源渠道进行规范,严格禁止尚未注册或虚假注册的药品流入医药市场,与此同时规范儿童药品的使用说明书,按照一定标准明确介定出儿童用药剂量,临床试验上出现的不良反应以及服用禁忌等,杜绝服用剂量酌量,不良反应不详等情况出现。

(三)规范儿童用药,做好儿童用药宣传

规范儿童用药情况,遵循用药原则,不能为了缩短儿童的病程一味使用高级药品。医师需对药品的适应症熟悉,达到对症下药,避免药品滥用以及药品浪费的现象发生。不少医师及药师对儿童用药了解较少,医疗机构需对自己的医师及药师定期培训儿童用药知识,培养出专业的儿童用药医师及药师,规范儿童用药情况。另外,还需对儿童、家长以及社会各界普及儿童用药知识,增长儿童用药知识,避免家长及教师等错误指导儿童服药。

四、结语

我国儿童用药存在药品种类较少、药品说明书不完善、药物滥用等问题,再加上不少疾病均出现低龄化发展趋势,各类疾病的儿童药品研发刻不容缓。因此,相关部门必须给予高度重视,积极鼓励儿童药品开发,同时加强儿童药物的监督管理,有效控制儿童药品的规范生产与使用。儿科医师及药师更要以身作则,科学指导儿童用药,向儿童家属宣传科学用药知识,减少儿童不科学的用药行为。

参考文献

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