论文摘要
目的:本课题研究的连葛降糖片来源于临床经验方,具有清热泻火,养阴生津的功效,用于Ⅱ型糖尿病及其并发症的治疗和预防。根据药材性质和临床用药特点,拟制备成片剂。对薄膜衣片进行制剂学基础研究,完成制剂工艺筛选、质量标准和初步稳定性研究。方法:以HPLC法测定有效成分含量,用正交实验设计法优选药物的最佳提取工艺条件。通过比较实验、多指标综合评价,优选薄膜衣片的最佳配方。采用HPLC法对制剂中的盐酸小檗碱、葛根素进行含量测定,TLC法对方中药味进行定性鉴别,留样观察法考察连葛降糖片成品的稳定性。结果:通过多指标比较,确定薄膜衣片剂型。确定黄连用70%乙醇回流提取,葛根70%乙醇回流提取,桑叶、玉竹、菊芋用水共煮提。确定薄膜衣片的辅料种类和用量。建立连葛降糖片的质量标准,测定方法灵敏度高、重现好、专属性强:初步稳定性实验表明该制剂较稳定,可保证临床用药的质量。结论:研究表明,根据中医理论结合现代药理研究制成的连葛降糖薄膜衣片的制剂工艺可行,质量稳定可控,达到了本课题的预期目的。
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