论文摘要
目的本课题主要的目的是优化出银杏叶有效部位的最佳提取工艺,制备银杏叶黄酮注射液,并建立其质量标准,使其符合注射液的相关规定。方法方中药材银杏叶,采用紫外分光光度法测定银杏叶中总黄酮的含量,通过正交实验法,以乙醇浓度、溶媒体积、提取时间和提取次数为因素,每个因素选三个水平,用乙醇回流法提取,优化最优提取条件;用AB-8大孔吸附树脂分离纯化粗提物,通过实验确定洗脱剂用量,优化洗脱条件;注射液成型工艺研究中,通过考察溶液pH值和活性炭的用量,用紫外分光光度法检测银杏叶黄酮注射液中总黄酮的含量,并进行方法学考察,对银杏叶黄酮注射液的有效成分进行薄层鉴别。结果银杏叶加8倍量60%乙醇回流提取,提取3次,每次3h。浓缩至0. 84mg生药·mL-1 ,用AB-8大孔吸附树脂处理,先用2倍树脂体积的注射用水洗脱,然后用3倍树脂体积的30%乙醇洗脱,收集乙醇洗液浓缩至0.84mg生药·mL-1 ,加注射液用水5ml、乙醇45ml溶解;边搅边缓缓加入4%明胶至不再产生沉淀为止,静置30min,用无菌布氏漏斗铺双层灭菌滤纸抽滤;滤液进行鞣质检查合格后于60℃水浴挥至无乙醇味;另取醋酸0.98ml、醋酸钠1.8g加注射用水100ml溶解,加水至300ml;加入亚硫酸钠0.5g,搅拌溶解;加乙醇25ml、1,2丙二醇25ml,加注射用水至全量500ml。加入针用活性炭0.25g（0.5‰）,60℃下砂芯循环20min,脱炭,0.45μm滤膜过滤。滤液检查合格后,按每支装量5ml灌装于5ml的安瓿中,充氮气,熔封。115℃热压灭菌30min,即得银杏叶黄酮注射液。对银杏叶注射液的有效成分进行薄层鉴别,结果显示本方法专属性强,重现性好,且阴性对照无干扰。银杏叶黄酮注射液中银杏叶总黄酮的含量测定照2005年版《中国药典》附录VA紫外-可见分光光度法进行实验,以吸光度（A）对浓度（C）(mg·ml-1)绘制标准曲线,在504nm波长处测量吸光度,并记录吸光度值,代入标准曲线计算,即得银杏叶黄酮的含量。结论银杏叶黄酮注射液制备工艺合理可行,质量可控,成品稳定性好。
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