药品不良反应损害救济制度研究

论文摘要

药品不良反应是药品的特有属性,是药三分毒,药品在治病的同时也会带来一些预料之中和预料之外的有害反应,因此其对患者造成的损害是难以避免的。损害不可避免,但绝不意味着不需要救济,否则就违背有损害就有赔偿的公平正义要求,长此以往还会造成大量的社会矛盾得不到解决,这样势必影响社会稳定的良好局面,也势必影响经济的发展。与世界上多数国家已建立起完善的药品不良反应救济制度相比较,目前我国恰恰在这方面存在制度缺失,缺乏对药品不良反应损害提供救济的有效机制。发生了药品不良反应事件后,我国司法界通常是根据《民法通则》和《产品质量法》这两部法律来追究药品生产商的责任。但因其生产的药品是合格产品,不存在违法性,这样就会常常陷入追究责任而缺乏法律依据的尴尬境地。为了解决救济药品不良反应受害者于法无据这一问题,我们有必要重新审视一般民事侵权行为的构成要件,并对它们适当予以调整。同时根据侵权行为法功能的转变,即主要为弥补受害者损失转向分散风险、分担损失,借鉴国外的成熟做法,本文认为应在我国建立一套符合我国国情的药品不良反应损害救济制度。当前国外对药品不良反应受害者提供救济时,比较成熟的方式主要有责任保险、行政补偿、救济金制度、社会保险等方法。但鉴于各种方法既有其有利的一面,又有其不足的一面,再加上我国的特殊国情和经济发展水平的限制,全盘接受国外的救济方式尚存在着困难,并且不现实。因此本文分析了建立药品不良反应救济制度的必要性,同时根据我国现状,对我国建立该制度提出了一些建议,以其实现药商、患者和社会之间的利益平衡。这样既可为患者提供充分及时的救济,又不使药品生产者因巨额债务而背上沉重的负担陷入破产,从而促进整个社会的发展。

论文目录

• 摘要
• Abstract
• 第1章 前言
• 一、选题背景及研究意义
• 二、研究思路和创新点
• 三、研究方法
• 第2章 药品不良反应的概念、特点和法律属性
• 2.1 药品不良反应的概念
• 2.2 药品不良反应损害的特点
• 2.3 药品不良反应损害的法律属性
• 第3章 药品不良反应损害侵权责任构成要件的调整
• 3.1 违法性责任要件的抛弃
• 3.2 实行严格责任原则或无过错责任原则
• 3.3 因果关系的推定
• 3.4 损害的特定性
• 第4章 国外药品不良反应损害救济制度评析
• 4.1 责任保险制度
• 4.2 救济基金制度
• 4.3 行政补偿制度
• 4.4 社会保障制度
• 第5章 对我国建立药品不良反应损害救济制度的建议
• 5.1 综合救济制度的基本思想和救济措施间的相互协调
• 5.2 对我国建立药品不良反应损害救济制度的建议
• 5.2.1 建立药品不良反应损害责任保险制度
• 5.2.2 建立药品不良反应损害救济基金制度
• 5.2.3 建立药品不良反应损害行政补偿制度
• 5.2.4 逐步建立药品不良反应损害社会保障制度
• 结束语
• 参考文献
• 致谢
• 攻读硕士期间发表论文