关节康治疗膝骨性关节炎的实验与临床研究

论文摘要

目的 本课题旨在中医理论指导下,结合现代科学的研究方法,通过对膝骨性关节炎（KOA）的实验及临床研究,观察复方中药关节康对膝骨性关节炎的治疗效果,探讨其作用机制,为其进一步临床推广运用奠定基础。 方法 实验研究:选用新西兰兔,随机分组为正常对照组（A组）,模型B1组、模型B2组、关节康治疗组（C组）、西药对照组（D组）和中药对照组（E组）。通过左膝关节腔内注入木瓜蛋白酶,造成骨性关节炎病变模型。木瓜蛋白酶注射结束后2周,处死B2组全部新西兰兔,取造模侧膝关节,观察造模2周后的关节软骨状况。与此同时,开始对C、D、E组分别予以药物关节康、西乐葆（赛来昔布）、壮骨关节丸液体灌胃,4周后处死全部新西兰兔,取A组双侧膝关节及C、D、E组造模侧膝关节制作病理标本,分别行HE染色、AB-PAS染色及免疫组化（TGF-β1、IL-1β）染色,观察关节软骨及其中蛋白多糖、白介素1（IL-1β）、转移生长因子（TGF-β1）的染色改变。 临床研究:病例选择标准应符合美国风湿病协会膝骨关节炎（1995）的诊断标准及膝关节骨关节炎Ⅱ期临床试验方案中属肝肾不足、瘀血阻络证者,患者近1周内未服用其他相关治疗药物或采用相关治疗方法。排除其中按Kellgren的X线分级属Ⅳ级者及因其他疾病可能产生安全性问题或影响疗效评价者。入选病例随机分为关节康治疗组和西乐葆对照组,分别予以关节康片和西乐葆胶囊口服,连续治疗6周。参照改良的膝关节骨性关节炎病情评分标准及疗效判定标准,从症状体征（膝部疼痛、膝部功能）及中医证候（腰膝酸软、头昏耳鸣;膝部刺痛,夜寐不安;舌象、脉象）两方面进行疗效观察。疗程结束后作治疗前后的组内对比及组间对比,比较各组疗效。 结果 实验研究:1.大体观察结果:A组关节软骨呈正常表现,B～E组有不同程度的软骨退变。2.病理评分结果:造模B2组病理评分均较正常组明显升高（P<0.01）,造模B1组病理评分较造模B2组进一步上升（P<0.01）,各治疗组的病理评分均较造模B2组升高（P<0.01）,但较造模B1组有不同程度降低,其中关节康组评分最低,与西乐葆组、壮骨关节丸组、造模B1组之间存在显著性差异（P<0.05）;壮骨关节丸组、西乐葆组与造模B1组之间差异有显著性（P<0.05）;西乐葆组与壮骨关节丸组之间差异无显著性（P=0.639>0.05）。以上提示,各治疗组均能提高软骨基质的蛋白多糖含量,其中以关节康组效果最佳,壮骨关节丸组、西乐葆相对较弱,且后两者无明显差异。3.免疫组化结果:免疫组化染色

论文目录

• 引言
• 文献研究
• 实验研究
• 一、实验材料
• （一） 实验动物
• （二） 实验药品
• （三） 实验仪器及试剂
• 二、实验方法
• （一） 动物分组
• （二） 造模方法
• （三） 给药剂量设置
• （四） 给药方法
• （五） 膝关节样本取材及观察
• （六） 统计学方法
• 三、试验结果
• （一） 一般情况
• （二） 肉眼软骨观察
• （三） 光镜软骨观察
• 四、小结
• 临床研究
• 一、临床资料
• （一） 诊断标准
• （二） 纳入标准
• （三） 排除标准
• （四） 淘汰标准
• 二、治疗方法
• 三、观测指标
• （一） 安全性观测
• （二） 疗效性观测
• 四、观测评分标准
• （一） 症状体征
• （二） 中医证候
• 五、疗效判定标准
• （一） 疾病疗效判定标准
• （二） 证候疗效判定标准
• 六、统计学处理
• 七、治疗结果
• （一） 一般资料比较
• （二） 病情比较
• （三） 不良反应
• 八、小结
• 讨论
• 一、关于骨性关节炎的病因病机
• 二、关于OA软骨的病理特征
• 三、关于实验造模方法
• 四、关于实验观察指标（IL-1、TGF-β1）
• 五、中药复方分析
• 结语
• 问题与展望
• 参考文献
• 附录
• 附图
• 研究生在学期间发表论文情况
• 致谢