论文摘要
随着生物技术的飞速发展,人类基因组测序计划的完成,涌现出越来越多的新的基因工程技术成果,其中基因治疗就是发展较快而争议也较多的一项生物技术。基因治疗给人们带来了新的希望,也给人们带来了诸多问题,基因治疗技术已经开始触动专利法的一些基本概念和原则,引起了世界各国广泛的关注,各国都在不断地根据本国技术发展情况对审查指南和专利法等规定作相应的调整和完善。比如:如何处理社会伦理问题、专利性审查中法律标准与政策的基本考虑、专利权的保护范围、基因资源提供者的知情同意与利益分配的原则等等。本文通过分析比较美国、欧洲和中国基因治疗专利申请或授权的趋势、相关政策和规定,对我国的基因治疗专利制度提出了一些初步的意见和具体策略。我国虽然在基因治疗的某些方面取得了巨大的进展,但是就整体而言,我国与美国、日本等发达国家的差距还很大。笔者建议应该从严掌握实用性审查标准;对于充分公开问题,应该做特别规定,以确保基因资源提供者的知情同意权的行使;为了避免阻碍我国的基因治疗产业的发展,应该适当限制基因治疗专利的授权范围等。总之,我国专利法不能盲目地与世界接轨,向发达国家看齐,而应该根据我国的具体国情,以基因治疗的伦理问题、利益分配问题等为契机,安排适当的专利制度,以促进我国基因治疗技术的迅速发展。
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中文摘要Abstract引言第一章 基因治疗专利制度的相关概念第一节 基因工程的涵义及发展一、基因工程的涵义二、基因工程的发展趋势第二节 基因治疗的涵义及发展一、基因治疗的涵义、方式和特点二、基因治疗的发展和前景第三节 基因治疗专利制度的概念和研究范畴一、基因治疗专利的概念二、基因序列专利与基因治疗专利的区别和联系第四节 基因治疗专利保护的意义一、基因治疗专利保护的必要性二、基因治疗专利保护的重要性三、基因治疗专利保护的紧迫性第二章 各国基因治疗专利申请概况和相关专利制度第一节 美国基因治疗专利申请和相关专利制度一、美国生物技术和基因治疗专利制度概况二、美国基因治疗专利申请概况第二节 欧盟基因治疗专利申请和相关专利制度一、欧盟生物技术和基因治疗专利制度概况二、欧洲专利局基因治疗专利申请概况第三节 我国基因治疗专利申请和相关专利制度一、我国生物技术与基因治疗的专利制度概况二、我国基因治疗专利申请概况第三章 基因治疗专利的授权规定第一节 基因及基因治疗的可专利性一、发明和发现之辩二、基因的可专利性三、基因治疗的可专利性第二节 基因治疗的专利性一、基因治疗专利的新颖性要求二、基因治疗专利的创造性要求三、基因治疗专利的实用性要求四、基因治疗专利的充分公开要求第三节 基因治疗的专利保护范围第四章 基因治疗专利涉及的其他法律问题第一节 基因治疗专利涉及的伦理问题一、基因治疗面临的伦理问题二、基因治疗专利涉及的伦理问题第二节 基因治疗专利的利益分享问题一、基因治疗专利利益分享的法律基础二、基因治疗专利利益分享的可能方式第三节 基因治疗专利权的滥用问题一、专利权滥用的涵义和构成要件二、基因治疗专利权滥用的形式三、基因治疗专利权滥用的危害第五章 对我国基因治疗专利制度建设的建议第一节 我国第三次专利法修正案涉及基因治疗专利的相关内容第二节 对完善我国基因治疗专利制度的建议一、从严掌握基因治疗专利的实用性标准二、明确基因治疗专利充分公开的尺度三、限制基因治疗专利的授权范围四、防止基因治疗专利权滥用五、保障基因治疗专利发明人署名权六、完善与基因治疗专利制度相关的法律法规结语注释参考文献后记
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