论文摘要
研究目的:观察慢支康胶囊治疗慢性支气管炎迁延期肺肾气阴两虚证的临床疗效、安全性及探讨其部分治疗作用机理。研究方法:采取随机分组、双盲、阳性药物平行对照设计,对符合慢性支气管炎迁延期肺肾气阴两虚证诊断标准的48例患者纳入观察,并随机分为试验组与对照组两组。试验组口服慢支康胶囊,对照组口服复方满山红胶囊,疗程均为四周,症状、体征分别于治疗前、治疗14天后、治疗28后各观察记录一次,治疗前后进行相关项目的检查。所有统计计算均采用SPSS统计分析系统进行。研究结果:疾病疗效试验组显控率为87.3%(全分析集)、95.3%(符合方案集),总有效率为97.9%(全分析集)、100%(符合方案集);对照组显控率为87%(全分析集)、90.0%(符合方案集),总有效率为100%(全分析集)、100%(符合方案集)。两组间无显著性差异(P＞0.05)。两组病例治疗后症候及体征绝大部分均有明显改善(P＞0.05)。试验过程中未出现严重不良事件,不良事件分析两组间无显著性差异(P＞0.05);且安全性指标分析与治疗前无明显变化。研究结论:慢支康胶囊能明显控制慢性支气管炎迁延期肺肾气阴两虚证的临床症状、体征等,是安全有效的。
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