护肝滴丸治疗肝郁脾虚夹湿热型酒精性脂肪肝的临床研究

论文摘要

目的:通过对护肝片剂型改良为滴丸剂型的临床病例观察,验证剂型改良后药物的临床疗效以及安全性,并观察患者服用新剂型药物的情况,从而为肝郁脾虚夹湿热型酒精性脂肪肝患者提供一种新型的选择药物。方法:采用双盲、双模拟、平行对照方法,将符合纳入标准的48例肝郁脾虚夹湿热型酒精性脂肪肝患者,随机分为治疗组和对照组,治疗组24例以口服护肝滴丸治疗,对照组24例给予口服护肝片治疗,疗程均为4周,观察比较两种药物对患者治疗前后症状、体征、B超下脂肪肝严重程度、肝功能、肾功能等的改变情况。结果:①治疗组与对照组中医证候总有效率分别为90.91%、81.82%,组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。而且在临床观察过程中,发现护肝滴丸改善酒精性脂肪肝患者胁肋胀痛、腹胀等症状疗效比较显著,并且未见明显毒副作用。②治疗组和对照组B超下脂肪肝严重程度改变的总有效率分别为63.64%、59.09%,两组差异无统计学意义（P＞0.05）;③治疗组与对照组均能较疗前显著降低血清中ALT、AST（P＜0.05）,但组间相比无显著性差异（P＞0.05）。结论:本课题通过两组患者服用护肝滴丸与护肝片的临床观察,说明护肝滴丸能减轻酒精性脂肪肝患者的临床症状;能改善肝脏功能,降低血清ALT、AST、γ-GT水平;能有效改善B超下脂肪肝严重程度。是治疗肝郁脾虚夹湿热型酒精性脂肪肝理想药物。

论文目录

• 1 缩略语表
• 2 中文摘要
• 3 英文摘要
• 4 前言
• 5 文献综述
• 5.1 祖国医学对酒精性脂肪肝的研究现状
• 5.1.1 病因病机
• 5.1.2 治疗状况
• 5.1.3 药理研究
• 5.2 现代医学对酒精性脂肪肝的研究概述
• 5.2.1 流行病学
• 5.2.2 病因病机
• 5.2.3 临床表现
• 5.2.4 诊断
• 5.2.5 治疗状况
• 6 临床研究
• 6.1 临床资料
• 6.1.1 病例来源
• 6.1.2 诊断标准
• 6.1.3 纳入病例标准
• 6.1.4 排除病例标准
• 6.1.5 病例分组
• 6.2 治疗方法及观察项目
• 6.2.1 治疗方法
• 6.2.2 疗程
• 6.2.3 合并用药的规定
• 6.2.4 观察指标
• 6.2.5 疗效判定标准
• 6.2.6 统计学处理
• 7 结果
• 7.1 受试人群分析
• 7.1.1 受试者入选及完成情况
• 7.1.2 依从性分析
• 7.1.3 合并用药及伴随治疗情况
• 7.1.4 可比性分析
• 7.2 临床疗效分析
• 7.2.1 治疗前后肝功能指标的比较
• 7.2.2 治疗前后B超检查结果的对比
• 7.2.3 治疗前后中医证候疗效比较
• 7.3 安全性指标检测
• 8 讨论
• 8.1 酒精性脂肪肝机理探讨
• 8.2 护肝滴丸的立法依据及方药分析
• 8.2.1 立法依据及方药分析
• 8.2.2 现代药理学研究
• 9 结论
• 10 致谢
• 11 文献
• 12 个人简历