注射用灯盏细辛酚治疗缺血性中风急性期（瘀血阻络证）的临床研究

论文摘要

目的:对注射用灯盏细辛酚治疗缺血性中风急性期脑络瘀阻证的临床有效性和安全性进行评价。方法:临床方案分为试验组(注射用灯盏细辛酚组)病例30例和对照组(灯盏细辛注射液组)病例30例。由于本研究所用药物均为静脉注射剂,且剂型不同,无法进行由药物包装的双盲设计,故采用单盲设计,对照观察。试验组:注射用灯盏细辛酚,每次60mg,加入生理盐水250ml,静脉滴注;每日1次,60—90min滴完。对照组:灯盏细辛注射液,每次40ml(含总黄酮180mg),加入生理盐水250ml,静脉滴注;每日1次,60—90min滴完。两组连续用药14天。结果:通过临床试验研究,试验组药物注射用灯盏细辛酚在改善半身不遂、头刺痛、头晕等方面优于对照组药物灯盏细辛注射液(P＜0.05)。结论:注射用灯盏细辛酚能明显改善中风患者的临床症状,其临床观察疗效佳,无明显毒副作用及不良反应,对治疗中风病中经络(瘀血阻络证)是安全和有效的。

论文目录

• 中文提要
• 英文提要
• 前言
• 文献综述
• 1 对传统病因病机学说的修正与发展
• 1.1 "外风"学说被重新认识
• 1.2 "内风"学说的发扬
• 1.2.1 "火热致中"理论的深化与临床实践
• 1.2.2 "气虚"理论
• 1.2.3 痰热致中
• 1.2.4 "肝阳化风"学说
• 1.2.5 "正衰积损"学说
• 2 新理论新学说的出现与完善
• 2.1 "毒邪"学说成为新世纪中风病研究的切入点
• 2.2 "伏邪"学说
• 2.3 "瘀血"学说
• 2.4 "腑实痰热"学说
• 3 对中风病位的认识逐渐趋于统一
• 4 中风病证候的研究
• 4.1 中风病证候规范化研究
• 4.2 中风病证候的微观化研究
• 4.2.1 中风病证候与血液流变学
• 4.2.2 中风病证候与影像学
• 4.2.3 中风病证候与免疫学
• 4.3 中风病的证候论治
• 临床研究
• 1 临床资料
• 1.1 病例来源
• 1.2 一般临床资料
• 1.2.1 两组病人性别情况分布
• 1.2.2 两组病人年龄情况分布
• 1.2.3 两组病人病程分布
• 1.2.4 两组病人病情分布
• 1.2.5 两组病人单个中医证候积分水平比较
• 2 临床设计
• 2.1 分组方法
• 2.2 治疗方法
• 2.3 疗程结束后全面复查安全性检查和疗效指标
• 2.3.1 安全性检测
• 2.3.2 疗效性检测
• 2.4 统计方法
• 3 诊断标准
• 3.1 急性脑梗死西医诊断标准
• 3.2 中医中风中经络诊断标准
• 3.3 试验药物适应证侯辨证标准
• 3.4 神经功能缺损程度评分标准
• 3.5 病情程度分级标准
• 3.6 中医证候分级量化
• 3.6.1 主症分级量化
• 3.6.2 次症分级量化
• 4 病例纳入标准
• 5 病例排除标准
• 6 病例剔除与脱落标准
• 6.1 病例剔除标准
• 6.2 病例脱落的标准
• 7 疗效评价标准
• 8 结果
• 8.1 治疗前后神经功能缺损程度评分比较
• 8.2 治疗后两组主要疗效比较
• 8.3 治疗前后两组中医证候比较
• 8.4 治疗前后两组单个中医证候比较
• 8.5 治疗前后两组病人安全性指标异常率比较
• 讨论与分析
• 1 对脑髓理论的认识
• 2 血瘀是中风发病的重要因素
• 3 "毒损脑络"是中风发病的病理基础
• 4 活血化瘀是治疗中风的根本大法
• 5 灯盏细辛酚与缺血性中风病
• 问题与展望
• 结论
• 致谢
• 参考文献