论文摘要
目的:纳米磷酸钙骨水泥根管封闭剂是我院自行研制的一种新型的根管封闭剂。本文目的在于对该材料进行一系列基础实验研究,为该材料应用于临床提供理论支持。方法:第一部分:皮下植入实验参照ISO 10993和GB/T 16886-1997医疗器械生物学评价标准所推荐的动物实验方法,选用7只雄性日本大耳白兔,分别在其背部植入。于术后4周、8周、12周处死动物,进行大体观察和组织病理学观察。第二部分:微渗漏实验采用真空染色法,选取45颗新鲜的单根管牙,拍摄x线片确定其根管弯曲度不大于10度,随机分为三组:氧化锌丁香油糊剂组、Cortisomol糊剂组和纳米磷酸钙骨水泥糊剂组。实验牙经侧方加压冷牙胶法充填后,真空染色透明后测量其微渗漏。第三部分:本实验选择6只成年雄性beagle犬为实验对象。其中三只犬的81个根管人为刺激根尖周组织后,随机分为氧化锌丁香油糊剂组、Cortisomol糊剂组、纳米磷酸钙骨水泥糊剂组和空白对照组,其中空白对照组6个根管,其余7个根管。实验组侧方加压冷牙胶法充填,空白对照组不充填。术后分别于4周、8周、12周处死动物一只,观察根尖周组织病理学的改变。另外三只犬的24个根管造成慢性根尖周炎模型,x线片存档后,随机分为氧化锌丁香油糊剂、Cortisomol糊剂、纳米磷酸钙骨水泥糊剂和空白对照组。实验组侧方加压冷牙胶法充填,空白对照组不充填。于术后12周处死动物,观察其x线片和根尖周组织病理学的改变。结果:第一部分:皮下埋植实验结果显示,各个时间段内实验组和对照组均没有统计学意义（P>0.05）,而整个实验时期内实验组和对照组的炎症反应表现出愈合的趋势（P<0.05）,提示了组织反应的好转。第二部分:微渗漏实验结果显示从低到高的次序为纳米磷酸钙骨水泥糊剂（4.23±0.768mm）、Cortisomol糊剂（4.27±0.548mm）、氧化锌丁香油糊剂（5.37±0.822mm）。除了纳米磷酸钙骨水泥糊剂和Cortisomol糊剂外（P>0.05）,其他两两之间均存在差异（P<0.05）。第三部分:本实验证明了纳米磷酸钙骨水泥糊剂对根尖周炎的治疗效果。在急性根尖周炎的4w、8w和慢性根尖周炎的实验中,纳米磷酸钙骨水泥糊剂的治疗效果均好于氧化锌丁香油糊剂（P<0.05）,并与Cortisomol糊剂无差异（P>0.05）。结论:纳米磷酸钙骨水泥根管充填材料表现出良好的生物相容性,比较好的根尖封闭能力,并对急性和慢性根尖周炎都有好的治疗效果,以上均证明该材料满足作为一个根管充填糊剂的要求。
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