论文摘要
目的:对五味降脂胶囊治疗高脂血症（气滞血瘀证）的临床疗效及安全性进行初步分析。 方法:将符合诊断标准的原发性高胆固醇血症、高甘油三酯症或混合性高脂血症的患者共60例随机分为五味降脂胶囊治疗组（A组）及脂可清胶囊对照组（B组）。采用随机双盲、双模拟阳性对照研究,疗程6周。 结果:设计病例60例,剔除病例2例,脱落0例,有效病例58例。治疗6周后两组总胆固醇（TC）都有极显著下降（P<0.01）;甘油三酯（TG）治疗组和对照组都有下降,治疗组前后有差异（P<0.05）,对照组则未出现差异（P>0.05）;低密度脂蛋白（LDL-c）两组部下降,治疗组前后出现差异（P<0.05）,而对照组没有出现差异（P>0.05）;TC—HDLc/HDL-c两组前后都有差异（P<0.05）;两组均没有升高高密度脂蛋白（HDL—c）的作用（P>0.05）。两组间总疗效无明显差别（P>0.05）。中医主要症状两组前后都有显著差异（P<0.01）,两组间总疗效无差异（P>0.05）。谷丙转胺酶、谷草转胺酶、肌酐、尿素氮前后无异常;血、尿、便常规前后无异常。治疗组和对照组均未出现不良反应。 结论:现代中药血味降脂胶囊疗效确切,安全性好,其降脂作用与脂可清胶囊比较,经统计学处理无显著差异。
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