王立平1闫建燕2
（1广水市蔡河镇卫生院检验科湖北广水432700）
（2广水市白泉卫生院检验科湖北广水432700）
【摘要】目的：观察不同检测仪器对患者的血清肾功、血糖、淀粉酶检测，就临床应用价值及结果进行分析。方法：回顾选取40例我院2013年5月—2014年5月期间收治的患者，依据美国临床最新实验室委员会的标准，每日抽取患者的即时血清，根据不同检测仪器就患者的血清肾功、血糖、淀粉酶进行平行测定。以美国临床实验修改正案CLIA，88所建议的标准作为本次研究的标准，对比分析不同检测仪器测定下的血清肾功、血糖、淀粉酶结果误差情况来判定结果的可比性，结果存在差异。结果：本次实验患者在经两种检测仪器所检测结果后发现具有可比性与相关性，结果不具有统计学意义。结论：本次研究在两种检测仪器测定下结果不具有统计学意义。为患者诊断提供依据并且节省因病情不确定而浪费的治疗时间，值得推广及应用。
【关键词】仪器检测；应用效果；质量管理；研究分析
【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）04-0073-02Differentdetectinginstrumentdeterminationofrenalfunction,bloodglucose,serumamylaseresultscomparisonanalysisWangLiping.GuangshuiCaihetownshiphealthcenters,inHubeiProvince,Guangshui,432700,China;YanJianyan.Thecorpshiroizumiinstitutes,GuangShui432700,China
【Abstract】ObjectiveObservedifferentdetectinginstrumentforpatientswithrenalfunction,bloodglucose,serumamylasetestvalueofclinicalapplication,andanalyzetheresults.MethodsFrom40casesinMay2013toMay2014treatedpatients,onthebasisofthelatestclinicallaboratorycommissionstandards,dailyextractioninpatientswithserumimmediately,accordingtothedifferentdetectinginstrumentinpatientswithrenalfunction,bloodglucose,serumamylaseforparalleldetermination.ResultsThisexperimentpatientsinthetwokindsoftestinginstrumentsandfoundthetestresultcomparablewithcorrelation,theresultisnotstatisticallysignificant.ConclusionsThestudyresultsundertwokindsoftestinginstrumentmeasurementisnotstatisticallysignificant.Providethebasisforthediagnosisandsavewastebecauseoftheuncertaincondition,treatmenttime,worthyofpopularizationandapplication.
【Keywords】Instrumentdetection;Applicationeffect;Qualitymanagement;Researchandanalysis
随着医疗水平的不断发展，检验技术也有了不断提高。现今社会各大医疗机构的实验室中都会具有2台以上的生化检测仪器，但是检测的结果往往出现不同[1-2]。在实验室检测同一标本的情况下仍旧会出现不同的检测结果，这给临床诊断工作带来不少延误。为了科学合理的针对这种情况进行研究分析，及时避免同类问题的再次出现，本次研究选取我院2013年5月—2014年5月期间收治的40例临床患者的检验结果资料，对其进行研究后现报告如下：
1.资料与方法
1.1一般资料
选取我院2013年5月—2014年5月收治的患者40例，年龄在36～68岁之间，平均(48.42±2.20)岁，其中男20例，女20例。将两组患者进行随机分组，分为对照组与观察组。所有患者均符合临床治疗诊断，所有患者均在知情同意的情况下进行该项研究观察，本次研究上报院方批准后施行。排除其他合并症患者，两组患者年龄及性别无差异具有可比性，无统计学意义（P＞0.05）。观察组采用仪器型号为CRYSTAL的BIOBAS分立式全自动生化分析仪检验；对照组采用仪器深圳迈瑞公司生产的型号为BS-350E的检测仪器。检测系统为统一系统，试剂均为迈克试剂，校准品为CFAS校准，本次检测标本均为我院收治入院患者即时血清。
1.2方法
本次研究的对比仪器为其他院内使用生化实验室仪器，该仪器是深圳迈瑞公司生产的BI0BASE一BS-350E型号分立式全自动生化分析设备。观察组为我院内BI0BASE一CR丫STAL分立式全自动生化分析仪检验。由于BI0BASE一CR丫STAL是我院最先引进的一种新型仪器，所用的耗材为仪器配套材料，精密程度较高可作为本次研究对象。所有检测均按照参数设定，按照仪器与试剂的使用说明进行操作。在实验前需仔细检查设备及试剂的校准与质量，仪器使用前需经过精密的校准，CV值均低于允许值。每天静脉采血这40例患者的血清，分别针对血清肾功、血糖、淀粉酶进行平行测定。以美国临床实验修改正案CLIA，88所建议的标准作为本次研究的标准对比分析不同检测仪器测定下血清肾功、血糖、淀粉酶结果。
1.3结果判定
对40例患者进行血清肾功、血糖、淀粉酶结果测定并记录分析数据，平行测定3次取均值进行比较[3]。
1.4数据统计方法
采用数据处理统计SPSS17.0软件，计数资料使用x2检验，计量资料使用t检验，以P<0.05为统计标准，具有统计意义。
2.结果
2.1不同检测仪器下血清肾功、血糖、淀粉酶结果存在不同，详情见表。
表两种不同检测仪检测结果情况对比
3.讨论
临床实验中心管理规定，任何具备检验条件的医疗机构必须保证其实验室结果在临床应用中的准确性。故此，各个医疗机构对于仪器的检测结果都是非常重视的。通常临床检验科室都会坚持室内质量控制并积极参加省市级室间质量评比或国家级室质量评比。这对于保证检验过程及结果的合格性是具有重要意义的。临床检验工作中，检验人员时常会遇到相同的检验室内相同的检验标本在正确的检验方法下结果出现偏差。特别是近几年来，随着医疗事业的不断发展及更新，各类检验试剂及仪器供临床实验室选择。这种偏差现象也逐渐越发严重。根据临床实验室研究总结，不同的检测仪器及检测系统都会出现一定程度的结果偏差。这给临床医师诊断工作带来了较大影响，严重者会造成误诊现象出现，增加了临床诊断工作的难度及医疗纠纷的产生[4-5]。如何保证在同一实验环境下同一标本检验中检验结果一致具有可比性，成了临床试验研究室的重点工作。根据本次研究对比表明深圳迈瑞公司生产的BI0BASE一BS-350E型号分立式全自动生化分析仪与我院BI0BASE一CR丫STAL分立式全自动生化分析仪检验的结果不具有统计学意义，P＞0.05。说明两种检测仪器结果具有良好的可比性，结果误差能被临床所接受。
【参考文献】
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[2]刘慧玲,马永能,张鹏等.三种仪器检测血糖的对比分析[J].检验医学与临床,2012,04:407+410.
[3]汤海南,莫建坤,钟丽娜.同一标本在不同生化分析仪测定结果的比较[J].广州医药,2012,02:60-62.
[4]汪小葛,陈巧佩.不同标本类型不同仪器检测血钾、血钠可比性分析及其测定值互换探讨[J].国际检验医学杂志,2013,19:2585-2587.
[5]刘波,王志刚,王蕾等.2台急诊生化分析仪部分检测项目的结果比对和偏倚评估[J].国际检验医学杂志,2014,07:898-899.