陈伟军赖育芳刘立琼
（广东省兴宁市人民医院广东兴宁514500）
【摘要】目的比较13C尿素呼气试验(13C-UBT)与血清Hp抗体检测结果，评价13CUBT在Hp感染诊断及疗效中发挥的优势。方法检测对象为2012年3月至2013年7月本院消化专科门诊主诉有不同程度的上消化道症状，排除活动性胃炎出血者、有外科手术史、肿瘤患者、就诊或入院前服用抗生素、H2受体阻滞剂、铋剂等药物者，经行血清Hp抗体和13C-UBT检测结果为阳性患者50例。患者进行抗Hp三联治疗，在完成三联治疗时病人症状消失，停药四周后再同时做13C–UBT和血清Hp抗体检测。结果50例患者经过抗Hp三联疗法四周后，还有48例(96％)为Hp抗体阳性，而13C-UBT阳性例数为8例（16％），有42(84％)例转为阴性，治疗前后两组检测结果比较显示为Hp抗体检测组差异无显著性（P>0.05），13C-UBT组有显著性差异（P<0.01）。结论13C-UBT能较灵敏且准确地反映患者Hp变化的情况，同时因其兼有无创、无放射性、容易接受、快速、可反复检测等优点，适宜于作为抗Hp诊断疗效观察的首选指标。
【关键词】13C–UBT幽门螺杆菌（Hp）根除疗效评估
【中图分类号】R969.4【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）08-0099-02
幽门螺杆菌(Hclicobacterpylori，Hp)是一种生长在胃粘膜表面的致病菌，它是消化系疾病中慢性活动性胃炎和消化性溃疡的重要病因之一，也是胃癌、胃粘膜相关淋巴瘤的重要协同致病因子。幽门螺杆菌（Hp）感染在世界各地普遍存在，我国人群Hp感染率高达30%～60%,已经被世界卫生组织定为胃癌的I类致癌源，且还与多种疾病有关，为此，Hp的检测对尽早发现及治疗Hp感染十分重要。Hp感染后，大部分表现为无症状的带菌者，因此建立快速可靠的检测方法对Hp感染诊断及疗效观察均极为重要,目前可用于诊断Hp感染和疗效评价的方法很多，血清Hp抗体检测、血清细胞毒素相关基因(CagA)抗体检测、胃粘膜组织Hp-DNA检测、尿素酶检测都是常用的方法。13C-尿素呼气试验（13C–UBT）是目前国内外新兴的一种非侵入性检查Hp感染的方式，我科在近年来引进13C–UBT检测系统，已用于Hp根治性治疗后的疗效评估。本文总结13C–UBT与血清Hp抗体检测的相关临床资料，探讨及评价13C–UBT检测在Hp感染诊断及治疗疗效评估中发挥的优势。
1.材料和方法
1.1检测对象：本院消化专科门诊主诉有不同程度的上消化道症状，排除活动性胃炎出血者、有外科手术史、肿瘤患者、就诊或入院前服用抗生素、H2受体阻滞剂、铋剂等药物者，经行血清Hp抗体检测和13C尿素呼气试验(13C-UBT)结果为阳性的患者50例，其中男35例，女25例，年龄20～72岁,平均38岁。
1.2血清Hp抗体检测：抽取静脉血2ml分离血清，采用诊断试剂盒，用胶体金法检测血清中Hp抗体，结果判断依据试剂盒操作说明。
1.313C-UBT检测：病人空腹4小时以上，采集基线气样本后，服用13C-尿素试验餐(深圳市中核海得威生物科技有限公司，规格75mg)30分钟后再收集呼气作测定样本。用红外线光谱仪(YH08型13C红外光谱仪，安徽省养和医疗器械设备有限公司)测定服13C-尿素胶囊前后呼气样本。根据国际标准[1]，即测定呼气样本的13C-原子丰度值超过基线呼气样本百分值，DOB≥4.0记为Hp阳性，<4.0记为阴性。
1.4患者进行抗Hp三联药物治疗，在完成冶疗时病人症状消失，于停药四周后再同时做13C-UBT和血清Hp抗体检测。
2.结果
50例Hp感染患者在抗Hp三联治疗前和经治疗四周后的13C-UBT和血清Hp抗体检测结果见表1。
表l50例患者血清Hp抗体和13C-UBT治疗前后的检测结果比较
Hp抗体阳性例数(％)13C-UBT阳性例数(％)
治疗前50（100）50（100）
治疗后48(96)8(16)
X20.5172.41
P>0.05<0.01
3.讨论
国内外学者研究表明，在消化道相关疾病多因素的发病机制中，Hp是引起活动性胃炎、消化性溃疡的主要致病因素之一，也是胃癌、胃淋巴瘤的重要协同致病因子。目前，检测Hp感染的方法有很多种，可分为有创伤性试验和无创伤性试验两类。其中前者包括胃镜取活检组织同时进行组织病理学检查、快速脲酶试验(RUT)和细菌分离培养是诊断Hp感染最可靠的方法，亦称为金标准[2]。组织切片染色方法准确、敏感性强，但由于Hp在胃内呈散在性分布，难免出现假阴性，需多部位活检才能避免这种缺点，因为此法是借助胃镜检查的侵入性检查方法，需多部位活检，治疗效果判定需重复检查，操作复杂，技术要求高，且试剂较昂贵，病人难以接受；尿素酶方法虽然快速简单，但检验结果需进一步证实，不能作为Hp诊断的标准诊断方法；PCR法是直接检测Hp的基因即DNA，标本中只要存在几个细菌用PCR法便可以检测出，由于此检测方法灵敏度高特异性强，比病理切片染色法更能准确客观地反映Hp存在的情况，是目前诊断Hp感染最可靠的方法，但由于需借助于胃镜采集粘膜标本，仍是一种有创伤性的检查方法，且需要昂贵高端的设备和技术支持，不适用于作为Hp感染疗效观察的首选方法，尤其在基层医院难以开展，但可作为验证其它检测方法的标准方法。
Hp检测无创伤性试验有血清学(Hp抗体)、13C-UBT和14C-UBT。Hp抗体检测具有试剂价廉、快速简便、易于操作、无损伤、重复性好等优点。Le-rangF等报道其敏感性为99％，特异性为91％。由于在Hp感染治愈后血清抗体仍持续存在数月甚至数年，本研究中50例患者经过抗Hp三联疗法四周后，还有48例(96％)为Hp抗体阳性，显然无法评价Hp是否根除，所以，Hp抗体检测不适用于Hp现症感染的确诊和作为是否需要抗Hp治疗的指标[3]，也不宜用于作为Hp感染疗效的评价指标。
13C-UBT和14C-UBT是一种无痛苦、快速、准确检测Hp的方法，其敏感性为96％，特异性100％，阳性预测值为93％，阴性预测值为l00％，准确率为97％[4]。现临床上使用的有14C-和13C-标记尿素两种呼气试验。14C-UBT的优点是试剂及分析仪器便宜，由于14C是一种半衰期长达5000年的放射性同位素，对环境可造成放射性污染，虽然现在使用剂量低于l微居里，但仍禁用于孕妇及儿童，一般成年人也不宜反复使用，另开展该试验需有核医学和有处理放射性废物的许可证，因此在临床推广上受到一定的限制。相对于14C，13C是一种有较为稳定性的同位素，无放射性污染，13C-UBT可在病人检测中重复使用，在儿童及孕妇中应用也安全性高。研究表明，13C-UBT检测精确度高，重复性好[5]。有学者甚至认为该试验可作为Hp感染检测的“金标准”[6]。
本研究中50例Hp感染的患者，经过抗Hp三联治疗停药四周后有42(84％)例转为阴性，表明13C-UBT能较灵敏且准确地反映患者Hp变化的情况。
13C-UBT与血清Hp抗体法相比，13C-UBT更能反映Hp感染的变化状况，同时具有无痛苦、容易接受、快速、准确、可反复检测等优点，适宜于作为抗Hp诊断疗效观察的首选指标，其也利于幽门螺杆菌（Hp）感染相关疾病在流行病调查、现症感染状况和抗Hp药物疗效的监控管理，更利于Hp的根治随访等。随着13C-UBT试剂价格的大幅度降低和价格低廉的分析仪的诞生，以及使用更低剂量13C，13C-UBT将在Hp感染诊断及治疗疗效评估中发挥更大作用。
参考文献
[1]LoganRPH,DillS,BaveFE,etal.TheEuropean13C-UreabreathtestforthedetectionofHelicobacterPylori[J].EurJGastro-enterolHepatol,l991,3(12):915-921.
[2]张丽颖,李振华,王凤云,等.评价13C尿素呼气试验对慢性胃炎患者幽门螺杆菌感染的诊断价值[J].检验医学与临床,2013,10(19):2573-2574.
[3]张炜奇,由靖方,胡冰,等.13C-尿素呼气试验诊断小儿幽门螺杆菌感染的研究[J].中华儿科杂志,l999,37(8):484-485.
[4]郭明秋，苏卓娃，杜冀晖，等．血清学方法结合13C尿素呼气试验诊断儿童幽门螺杆菌感染．华西医学.1999；14(3)：347.
[5]王渊恺,刘淼,陆云,等.13C尿素呼气试验质谱仪的重复性及影响因素[J].中国医学装备,2012,9(12):40-42.
[6]张林,戴翔,刘岩,等.13C-尿素呼气试验诊断幽门螺杆菌感染的临床意义[J].山东医药,2000,40(21):1-2.
该课题为2012年度梅州市科技计划项目（第一批）立项，项目编号2012B38
项目名称：13C尿素呼气试验在根除幽门螺杆菌疗效评估的研究
承担单位：广东省兴宁市人民医院