1无锡市卫生和计划生育委员会江苏无锡214131；2中国药科大学江苏南京211198；
3无锡市中医医院江苏无锡214071；4无锡君元科技开发有限公司江苏无锡214041
摘要：区域药品监管系统是区域药品管理的重要方法，本文介绍了构建实施区域药品监管系统的基本情况，包括系统的业务架构、系统的功能组成以及系统应用带来的成效，并分析了系统的应用价值。
关键词：区域；药品监管；构建；成效
二十一世纪是信息化的时代，全球信息化不断发展，我国也不例外。近年来，医疗信息化也得到了飞速发展，目前医院、社区、各类公共卫生服务机构信息化也得到了普及。虽然信息化有了一定的基础，但由于医院、社区、各类公共卫生服务机构信息系统是各自独立建立的，软件厂商众多、软件版本多样，各自相关药品目录没有统一的标准，区域药品监管难以实现。为满足区域内各级卫生行政部门和各类医疗卫生机构的药品信息共享和药事管理需要，提升药品信息化和质量管理水平刻不容缓[1]，建立区域药品监管系统也就十分必要。
无锡市高度重视信息产业的发展，使得无锡具有较好的信息化基础建设，有较高的信息化应用水平。区域卫生信息平台的建设也初具规模，在此基础上，无锡市卫计委构建和应用了区域药品监管系统，使用效果良好。
1系统的构建与功能简介
2014年，区域药品监管系统完成了系统的构建，以及区域内部分社区卫生服务机构、医院、和公共卫生机构所用药品信息归集、整理及编码。从2015年开始，陆续与区域内部分医院、社区服务中心以及公共卫生机构的系统对接，并开始系统的运行。目前，与医院、社区服务中心和公共卫生机构都有系统监管。
区域药品监管系统形成了无锡区域内药品信息的标准化、规范化，为区域卫生信息平台的业务协同奠定基础，协同的基础是共享，而标准化、规范化是共享的基础[2]。区域药品监管系统保证数据的及时性和一致性，实现全市医疗卫生机构药品数据及时有效管理，并逐步与其他涉药单位共享，实现以区域卫生药品信息的动态监管。
2系统的业务构架
区域药品监管系统总体业务架构如图1所示：
图2区域药品监管系统功能图
3.1统一的药品目录
区域药品监管系统以《国家基本药物目录》和《江苏省基本药物增补目录》为依据，结合无锡地区范围内医疗机构用药情况，在无锡市卫计委区域卫生信息平台上建设全市统一的药品目录和品规信息库。统一的药品目录和品规信息库是区域卫生信息平台药品监管系统的基础和前提。
3.2身份认证
用户身份认证用于各级卫生部门、药品信息管理员、系统管理员身份的验证和角色的识别。用户身份认证采用RBAC（Role-BasedAccessControl，基于角色的访问控制）的设计，就是用户通过角色与权限进行关联。简单地说，一个用户拥有若干角色，每一个角色拥有若干权限。这样，就构造成“用户-角色-权限”的授权模型。不同用户，不同角色，不同权限，进入系统时，根据相应的角色权限提供对应的功能权限。
3.3平台对接服务
平台对接服务用于医疗机构信息系统调用信息共享服务和信息上传服务时身份合法性的验证。服务接口调用身份认证采用基于Token（令牌）的身份验证，比起传统的身份验证方法，Token扩展性更强，也更安全。
3.4药品目录管理
药品目录管理包括药品目录查看、药品目录维护、药品目录申报、药品目录审核、药品目录对照。
药品目录查看包括药品目录查看和药品详细信息查看，具有药品目录查看权限的有：医疗机构、市卫生和计划生育委员会、各区卫生和计划生育局、药品信息管理员。
药品目录维护用于药品目录和品规信息的维护。主要包括药品目录审核、药品增加、药品修改、药品删除。药品目录维护是一个长期、动态的过程。一方面，需要与《国家基本药物目录》、《江苏省基本药物增补目录》、《无锡市基本药物增补目录》的修订保持一致，一方面要结合无锡地区范围内医疗机构用药情况不断的完善药品目录。具有药品目录维护权限的有：市卫生和计划生育委员会、药品信息管理员。
药品目录使用申报、审核是完善药品目录的重要举措。基层医疗卫生机构增补基药外品种需要向区卫生和计划生育局和市卫生和计划生育委员会进行申报，区卫生和计划生育局审核通过后市卫生和计划生育委员会进行审核。区和市有一级拒绝即不通过，都通过才算通过。同时支持导出申报表。具有药品目录使用申请权限的是医疗机构，具有药品目录使用申报、审核权限的有：市卫生和计划生育委员会、各区卫生和计划生育局。
系统提供图形化界面以进行药品目录与平台目录的对照工作。具有药品目录对照权限的有：医疗机构、市卫生和计划生育委员会、各区卫生和计划生育局、药品信息管理员。
3.5药品使用情况
各级卫生部门查看和监管医疗机构的药品使用情况。系统能够列出所有的医疗机构信息，并提供条件查询医疗机构列表。先指定医疗机构，再列出该机构的药品使用情况详细数据。使用情况包括药品库存信息、入库记录、出库记录。
3.6信息共享接口
信息共享接口提供药品信息共享接口集，包括药品基础信息和药品价格信息，供医疗机构信息系统获取药品信息，是药品信息共享的技术保障。
3.7信息上传接口
信息上传接口提供药品使用情况信息上传接口集，供医疗机构信息系统上传药品使用情况数据。药品使用情况信息上传接口集包括：库存信息上传接口、入库记录上传接口（包括采购入库、退货入库调拨入库等情况）、出库记录上传接口（包括销售出库、退货出库、调拨出库、销毁出库等），系统根据上传的入、出库数据，实时计算理论库存数，医疗机构定时上传实际库存，并计算与理论库存数的差异，系统还可以定期可根据实际库存数值校准理论库存数值。
3.8统计分析
根据地区、机构、机构、通用名、商品名等条件查询入库、出库情况，查询结果包括地区、买方机构、卖方机构、通用名、商品名、剂型、规格、生产企业、采购价格、零售价格、采购日期、数量等。支持Excel等格式的导出。具有统计分析权限的有：市卫生和计划生育委员会、各区卫生和计划生育局。
3.9系统管理
系统管理包括机构管理、用户管理，是使用系统的用户及其相应的权限的管理，也是系统运行的基础。
4系统应用的成效和价值
区域药品监管系统应用以来，不但带来了很好的社会价值，同时也创造了很好的经济效益，提升了区域药品管理的水平，取得了良好的成效。
首先，区域药品监管系统实现无锡区域内各级各类医疗卫生机构所用药品信息的及时采集，为区域卫生信息平台实现对医疗机构的综合管理做好药品相关技术准备。通过系统的应用，区域内各机构按照实际应用的需要，实现了相关数据的采集与整理，并形成的相比统计报表，为有关部门决策提供数据支撑和技术保障[4]。同时，系统的应用也为区域卫生信息平台药品管理信息化提供了基础，做好了药品管理信息化的相关技术准备。使各级卫生行政部门及时掌握区域内各级各类医疗卫生机构药品资源配置信息，可动态管理区域内各级医疗卫生机构药品资源。
其次，区域药品监管系统的应用减少各级各类医疗卫生机构药品管理差错，提高药品管理和药事服务质量。有利于卫生行政部门建立区域内卫生用药的全品种、全流程协同管理机制，并为区域内多部门药品协同监管奠定基础。药品的统一编码形成无锡区域内药品信息的标准化、规范化，保证数据的及时性和一致性，实现全市医疗卫生机构药品数据及时有效管理，并逐步与其他涉药单位共享，提高药品管理和药事服务质量。
最后，区域药品监管系统的应用有着良好的示范效应。系统整合了各级卫生行政部门和各级各类医疗卫生机构关于药品管理的信息需求，建立起无锡地区各级医疗卫生机构所用药品的动态归集整理机制，有利于各级卫生行政部门加强对各级各类医疗卫生机构所用药品的管理，有利于各级医疗卫生机构规范对本机构所用药品的管理，对降低卫生系统药品管理成本、规范社保资金使用以及保障患者的医疗及用药安全具有重要意义，有着良好是示范效应。
区域药品监管系统的构建和应用虽然取得了一定的成效，但信息化管理是在应用中不断完善，不断发展的，系统还有很多地方需要完善，很多应用需要拓展[5]，等待着去进一步探索和实践。
参考文献：
[1]陈存乾，郝秋虎，张铁军，等.互联网技术下医药物流新模式的管理架构设计[J]，中国数字医学，2017，12（11）：68-70.
[2]王梦苑，郑函，赵育新.基于分级诊疗业务协同的区域卫生信息平台实践现状[J].中国数字医学，2017，12（10）：5-7，50.
[3]范儒泽，陈文戈，林忠晓，等.多中心药物临床试验管理信息系统的开发[J].中国药房.2014，（5)：398-400.
[4]梁怀谨，姜文红.卫生统计数据质量影响因素的探讨[J].健康世界，2016，24（8）：300.
[5]童思木，钦煜，席德江.门诊预约挂号信息系统的应用[J]，中国医疗设备，2014，29（8）：39-42.
注：2014年度江苏省卫生厅信息化科研课题，课题编号：X201409，课题名称：基于区域卫生平台的药物监管模式。