川芎油软胶囊治疗偏头痛急性发作期（血瘀证）即刻止痛作用的临床研究

论文摘要

目的：通过观察川芎油软胶囊治疗偏头痛急性发作期（血瘀证）即刻止痛作用的临床研究,进一步评价其治疗偏头痛的即刻止痛作用的有效性。方法：选取符合本研究纳入标准的77例偏头痛患者,按随机、双盲、安慰剂对照原则,将其分为治疗组45例和对照组32例；治疗组予川芎油软胶囊治疗,对照组予安慰剂治疗,两组均痛时服用,首次服3粒,可加服1-2次；记录服药前和服药后0.5小时、2小时的头痛数字疼痛分级法（NRS）评分、头痛症状积分、头痛程度、有效率和24小时内再发率等指标并做统计学分析,评价试验药物疗效。随时记录不良反应。结果：（1）服药后0.5小时,治疗组和对照组组间及组内比较,数字疼痛分级法（NRS）评分、症状积分及头痛程度两组均无明显降低（P>0.05）。服药0.5小时后,对照组和治疗组有效率分别为6.2%、4.4%,差异无统计学意义（P>0.05）。（2）服药后2小时,治疗组和对照组组内比较,NRS评分、症状积分及头痛程度两组均有明显降低（P<0.05）；组间比较,两组差异无统计学意义（P>0.05）；服药2小时后,对照组和治疗组有效率分别为71.9%、71.1%,差异无统计学意义（P>0.05）。（3）24小时内再发率比较,对照组再发率为34.4%,治疗组再发率为31.1%。两组再发率差异无统计学意义（P>0.05）。结论：（1）服药后0.5小时,川芎油软胶囊治疗偏头痛急性发作期无即刻止痛作用；而服药后2小时,川芎油软胶囊有即刻止痛作用,但与安慰剂比较无明显差异；（2）偏头痛的缓解在一定程度上受心理因素的影响。

论文目录

• 中文摘要
• ABSTRACT
• 前言
• 1. 偏头痛流行病学
• 2. 偏头痛的病因病机
• 3. 中医对偏头痛的认识
• 4. 川芎治疗偏头痛的概论
• 5. 川芎油软胶囊前期研究背景
• 6. 研究思路
• 临床研究
• 1. 观察对象
• 1.1 病例来源
• 1.2 一般情况
• 2. 观察方法
• 2.1 诊断标准
• 2.1.1 西医诊断标准
• 2.1.2 中医证候诊断标准
• 2.2 症状评分标准
• 2.2.1 症状积分法
• 2.2.2 数字疼痛量表测定法
• 2.2.3 疗效判定标准
• 2.3 纳入病例标准
• 2.4 排除病例标准
• 2.5 病例的剔除和脱落
• 2.5.1 剔除标准
• 2.5.2 脱落
• 2.6 治疗方案
• 2.7 观察指标
• 2.7.1 疗效性观察
• 2.7.2 依从性观察
• 2.8 不良事件与不良反应
• 2.8.1 不良事件定义
• 2.8.2 不良事件的程度及处理
• 2.8.3 不良事件与药物的相关性评价
• 2.9 中止试验标准
• 2.10 统计分析
• 2.10.1 统计分析内容
• 2.10.2 统计分析方法
• 3. 观察结果
• 3.1 可比性分析
• 3.2 疗效性观察
• 3.2.1 服药后0.5小时比较
• 3.2.2 服药后2小时比较
• 3.2.3 24小时内再发率比较
• 3.3 依从性观察
• 讨论
• 1. 血管的舒缩功能障碍是偏头痛的发病基础
• 2. 偏头痛患者体内存在微循环障碍和血流变异常
• 3. 瘀血在偏头痛的发生和发展中有重要意义
• 4. 川芎是治疗头痛之要药
• 5. 川芎挥发油治疗偏头痛的概述
• 6. 心理治疗对偏头痛有一定的防治意义
• 7. 结果分析
• 结论
• 问题与展望
• 致谢
• 参考文献
• 综述一
• 参考文献
• 综述二
• 参考文献
• 附件