首乌愈瘫片的研究

论文摘要

目的:制备用于治疗急性缺血性脑血管病的中药复方制剂“首乌愈瘫片”,对其制备工艺、质量标准、初步稳定性和药效学进行了考察研究。方法:采用正交试验法,以2,3,5,4`—四羟基二苯乙烯-2-O-D-葡萄糖苷、大黄素、磷脂得量为指标对提取工艺进行研究;以片剂的外观、硬度、崩解度为评价指标,对片剂赋型剂的种类和用量进行优选。采用薄层色谱法对方中药物进行了定性鉴别,采用高效液相色谱法对君药制何首乌中的2,3,5,4`—四羟基二苯乙烯-2-O-D-葡萄糖苷进行了含量测定,制定了质量标准。考察了制剂的初步稳定性。进行了主要药效学的研究。结果:药物以70%乙醇回流提取,提取后的药渣再以50%乙醇回流提取一次;试验优选了以微晶纤维素、羧甲淀粉钠为成型辅料,用量分别为15%、3%。质量标准研究中所建立的方法可准确的进行定性、定量检测。制剂稳定性良好;药效学试验表明该制剂具有明显的抗脑缺血、抗血栓作用。结论:“首乌愈瘫片”为较理想的治疗急性缺血性脑血管病的中药制剂。样品质量稳定、可控。

论文目录

• 引言
• 处方的中医理论论述和现代研究
• 1 处方组成
• 2 用中医药理论阐述适应病症的病因、病机、治法与方解
• 3 处方中各药物化学成分和药理现代研究
• 首乌愈瘫片的研究
• 首乌愈瘫片的制备工艺研究
• 1 实验材料
• 2 首乌愈瘫片的制备工艺研究
• 2.1 药材标准及前处理方法研究
• 2.2 制何首乌、海马药效学实验研究及工艺路线的确定
• 2.3 中、高浓度乙醇提取工艺优选
• 2.4 低浓度乙醇提取工艺优选
• 2.5 优选的提取工艺为
• 2.6 提取液浓缩工艺研究
• 2.7 干燥方式的选择
• 2.8 成型工艺优选
• 首乌愈瘫片质量标准的研究
• 1 药品原料（药材及辅料）的质量标准草案及起草说明
• 1.1 药品原料（药材及辅料）的质量标准草案
• 1.2 药品原料（药材及辅料）的质量标准草案的起草说明
• 2 药品成品（制剂）质量标准草案及起草说明
• 2.1 药品成品（制剂）质量标准草案
• 2.2 药品成品（制剂）质量标准草案的起草说明
• 首乌愈瘫片初步稳定性试验研究
• 首乌愈瘫片主要药效学试验研究
• 结语
• 参考文献
• 致谢