本文主要研究内容
作者陈亭羽（2019）在《辅助分娩产科凝胶的制备及质量标准研究》一文中研究指出：为减轻产妇分娩过程中身体和精神上的痛苦,适当的加速产程十分必要。宫颈的扩张速度对产程进展有决定性作用,常用的药物有安定、阿托品等,但这些药物大多对产妇及新生儿有不良反应。间苯三酚是一种亲肌性平滑肌解痉药,能够在宫口扩张的活跃期加速宫颈扩张以及缩短第一产程的时间,提高阴道分娩率,降低剖宫产率。目前国内上市的间苯三酚制剂仅有注射剂及口崩片。温敏凝胶是在体温下胶凝的制剂,具有延长药物滞留时间、改善药物生物利用度等多种优势,已应用于眼部、鼻腔、直肠、阴道等给药系统,但国内未见间苯三酚凝胶制剂的报道。因此,本文制备了用于促进产程辅助分娩的含间苯三酚原位凝胶,进行体外释放研究并建立了相关质量标准,为后续研究提供依据。主要具体研究内容如下:1.以温敏材料泊洛沙姆P407和泊洛沙姆P188作为凝胶基质制备间苯三酚原位凝胶;以胶凝温度为指标,通过中心设计-响应面法来确定凝胶中处方的比例,最终筛选出最佳基质配比为P407:P188:丙三醇:HMPC=20:5:5:1,凝胶的胶凝温度为34.1℃。凝胶的流变学性能测定结果表明,该制剂呈现假塑性流体的特征,同时具有粘性液体和弹性固体的两种性质,及良好的触变性。2.根据《中国药典》有关规定并结合文献,考察了不同体外释放度测定方法,研究凝胶溶蚀性对药物释放的影响,并对释放曲线进行释放模型拟合。结果表明,间苯三酚凝胶释药稳定,药物在8小时内的累计释放率均达到95%以上。模型拟合结果可知,药物的释放机制为扩散机制和溶蚀作用协同释药。3.验证与优化HPLC测定间苯三酚含量及有关物质检查的方法,进行方法学验证,初步建立该凝胶制剂的质量标准。通过影响因素试验和长期试验,考察凝胶剂的稳定性。结果表明,光照和高温均对于凝胶含量影响较大,在4500±500 Lx光照条件下放置10天后,药物含量从98.12%减小至93.43%;在60℃下放置10天后,含量从99.34%减小至87.12%,凝胶变稀,在体温下无法胶凝;该制剂应低温避光储存;离心试验表明,离心前后药物的含量基本不变,制剂不会因长期放置而导致药物含量不均匀。长期稳定性试验表明,在3个月内药物含量变化较小,而更长时间的稳定性有待继续考察。4.以间苯三酚为保护剂,采用化学还原法制备纳米银,并制备了具有抗菌效果的间苯三酚凝胶。制备的纳米银为球形,平均粒径在13.44 nm左右,分布较为均匀,分散性好。抑菌试验结果表明,含纳米银的间苯三酚凝胶对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌圈直径分别为10.78±0.37 nm和9.82±0.57 nm,MIC值为16.0 mg/L,具有良好的抗菌效果,能够在促进产程的同时发挥抑菌作用。通过处方筛选与优化后制备含间苯三酚的辅助分娩凝胶,并进行相关体外研究,各项指标均符合建立的质量标准要求。加入抗菌剂纳米银,给药后对产道中病原微生物具有抑制作用。本论文研究的含间苯三酚辅助分娩温敏凝胶为促进产程提供了一种新的制剂。
Abstract
wei jian qing chan fu fen mian guo cheng zhong shen ti he jing shen shang de tong ku ,kuo dang de jia su chan cheng shi fen bi yao 。gong geng de kuo zhang su du dui chan cheng jin zhan you jue ding xing zuo yong ,chang yong de yao wu you an ding 、a tuo pin deng ,dan zhe xie yao wu da duo dui chan fu ji xin sheng er you bu liang fan ying 。jian ben san fen shi yi chong qin ji xing ping hua ji jie jing yao ,neng gou zai gong kou kuo zhang de huo yue ji jia su gong geng kuo zhang yi ji su duan di yi chan cheng de shi jian ,di gao yin dao fen mian lv ,jiang di pou gong chan lv 。mu qian guo nei shang shi de jian ben san fen zhi ji jin you zhu she ji ji kou beng pian 。wen min ning jiao shi zai ti wen xia jiao ning de zhi ji ,ju you yan chang yao wu zhi liu shi jian 、gai shan yao wu sheng wu li yong du deng duo chong you shi ,yi ying yong yu yan bu 、bi qiang 、zhi chang 、yin dao deng gei yao ji tong ,dan guo nei wei jian jian ben san fen ning jiao zhi ji de bao dao 。yin ci ,ben wen zhi bei le yong yu cu jin chan cheng fu zhu fen mian de han jian ben san fen yuan wei ning jiao ,jin hang ti wai shi fang yan jiu bing jian li le xiang guan zhi liang biao zhun ,wei hou xu yan jiu di gong yi ju 。zhu yao ju ti yan jiu nei rong ru xia :1.yi wen min cai liao bo luo sha mu P407he bo luo sha mu P188zuo wei ning jiao ji zhi zhi bei jian ben san fen yuan wei ning jiao ;yi jiao ning wen du wei zhi biao ,tong guo zhong xin she ji -xiang ying mian fa lai que ding ning jiao zhong chu fang de bi li ,zui zhong shai shua chu zui jia ji zhi pei bi wei P407:P188:bing san chun :HMPC=20:5:5:1,ning jiao de jiao ning wen du wei 34.1℃。ning jiao de liu bian xue xing neng ce ding jie guo biao ming ,gai zhi ji cheng xian jia su xing liu ti de te zheng ,tong shi ju you nian xing ye ti he dan xing gu ti de liang chong xing zhi ,ji liang hao de chu bian xing 。2.gen ju 《zhong guo yao dian 》you guan gui ding bing jie ge wen suo ,kao cha le bu tong ti wai shi fang du ce ding fang fa ,yan jiu ning jiao rong shi xing dui yao wu shi fang de ying xiang ,bing dui shi fang qu xian jin hang shi fang mo xing ni ge 。jie guo biao ming ,jian ben san fen ning jiao shi yao wen ding ,yao wu zai 8xiao shi nei de lei ji shi fang lv jun da dao 95%yi shang 。mo xing ni ge jie guo ke zhi ,yao wu de shi fang ji zhi wei kuo san ji zhi he rong shi zuo yong xie tong shi yao 。3.yan zheng yu you hua HPLCce ding jian ben san fen han liang ji you guan wu zhi jian cha de fang fa ,jin hang fang fa xue yan zheng ,chu bu jian li gai ning jiao zhi ji de zhi liang biao zhun 。tong guo ying xiang yin su shi yan he chang ji shi yan ,kao cha ning jiao ji de wen ding xing 。jie guo biao ming ,guang zhao he gao wen jun dui yu ning jiao han liang ying xiang jiao da ,zai 4500±500 Lxguang zhao tiao jian xia fang zhi 10tian hou ,yao wu han liang cong 98.12%jian xiao zhi 93.43%;zai 60℃xia fang zhi 10tian hou ,han liang cong 99.34%jian xiao zhi 87.12%,ning jiao bian xi ,zai ti wen xia mo fa jiao ning ;gai zhi ji ying di wen bi guang chu cun ;li xin shi yan biao ming ,li xin qian hou yao wu de han liang ji ben bu bian ,zhi ji bu hui yin chang ji fang zhi er dao zhi yao wu han liang bu jun yun 。chang ji wen ding xing shi yan biao ming ,zai 3ge yue nei yao wu han liang bian hua jiao xiao ,er geng chang shi jian de wen ding xing you dai ji xu kao cha 。4.yi jian ben san fen wei bao hu ji ,cai yong hua xue hai yuan fa zhi bei na mi yin ,bing zhi bei le ju you kang jun xiao guo de jian ben san fen ning jiao 。zhi bei de na mi yin wei qiu xing ,ping jun li jing zai 13.44 nmzuo you ,fen bu jiao wei jun yun ,fen san xing hao 。yi jun shi yan jie guo biao ming ,han na mi yin de jian ben san fen ning jiao dui da chang gan jun he jin huang se pu tao qiu jun de yi jun juan zhi jing fen bie wei 10.78±0.37 nmhe 9.82±0.57 nm,MICzhi wei 16.0 mg/L,ju you liang hao de kang jun xiao guo ,neng gou zai cu jin chan cheng de tong shi fa hui yi jun zuo yong 。tong guo chu fang shai shua yu you hua hou zhi bei han jian ben san fen de fu zhu fen mian ning jiao ,bing jin hang xiang guan ti wai yan jiu ,ge xiang zhi biao jun fu ge jian li de zhi liang biao zhun yao qiu 。jia ru kang jun ji na mi yin ,gei yao hou dui chan dao zhong bing yuan wei sheng wu ju you yi zhi zuo yong 。ben lun wen yan jiu de han jian ben san fen fu zhu fen mian wen min ning jiao wei cu jin chan cheng di gong le yi chong xin de zhi ji 。
论文参考文献
论文详细介绍
论文作者分别是来自贵州大学的陈亭羽，发表于刊物贵州大学2019-07-16论文，是一篇关于辅助分娩论文,产程进展论文,间苯三酚论文,纳米银论文,温敏凝胶论文,贵州大学2019-07-16论文的文章。本文可供学术参考使用，各位学者可以免费参考阅读下载，文章观点不代表本站观点，资料来自贵州大学2019-07-16论文网站，若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权，请联系我们删除。