论文摘要
医药工业是关系人民生命安全和民族健康的生命工业,它是最具有永恒发展潜力的高技术、高投入、高效益、高风险的产业。同时医药产品也是世界贸易增长速度飞快的产品之一。自改革开放以来,中国的医药工业总产值高速增长,大大高于我国GDP(国内生产总值)的增长速度。原料药是生产各种制剂的基础,在我国医药产业结构中约占60%的份额。目前我国能够参与国际药品竞争的只有原料药。随着市场经济的不断完善和行业的逐步细分,第三方服务得到高速发展。90年代开始,第三方服务理念进入我国,随即成立了大批的外包生产、外包研发、外包检测公司,对我国的原料药行业发展,特别对出口起了重要的推动作用。本文以原料药企业作为研究对象,全文包括五章。第一章绪论:介绍论文的背景、意义、研究方法和总体思路及创新之处,对第三方服务进行简介;第二章和第三章对国内、国际原料药行业内部和外部环境进行详细分析。中国加入WTO(世界贸易组织)对原料药行业是一次绝佳的机遇。全球销售前50名的制药企业已经开始抢摊中国市场。面对竞争对手,竞争规则,竞争环境的改变,原料药市场将呈现全新的格局。第四章利用SWOT(优势、劣势、机会、威胁)矩阵法对我国原料药行业的内、外形势加以分析。其中,企业自身优势和面临的外部机会是我国原料药企业走向国际市场的有力条件,而企业自身劣势和面临的外部威胁是我国原料药企业走向国际市场的过程中不足及还需改进的地方。我们要充分利用内部优势回避外部威胁;利用外部机会克服内部劣势;减少内部劣势回避外部威胁。通过上述分析,可以推出我国原料药生产企业存在的隐患,如:技术含量低,创新能力匮乏,以仿制为主;管理水平和质量意识相对薄弱;质量、技术标准很难达到FDA(美国食品药品管理局)、CGMP(现行良好操作规范)以及EDMF(欧洲药物主控文档)要求;印度对我们形成强劲的竞争;出口产品较单一,多是重污染、低附加值的传统老产品等。通过SWOT分析,可以帮助企业把资源和行动聚集在自己的强项和有最多机会的地方。从而引出第五章,提出我国原料药行业发展战略的选择方向——外包。外包是中国原料药进入高端价值链的重要机会,它可以加快制药行业的国际化步伐。为了节省开支、提高利润,越来越多的制药企业开始将外包作为缩短研发周期、实现快速上市的途径,以外包为主要内容的“网络式协作”还被许多业界人士和经济专家认为是制药业唯一可以应对当前创新低谷的方法,也就是建立起专业的外包市场体系,这已经成为全球趋势。因此,把握这一机遇将推动我国原料药的新一轮发展。