论文摘要
微囊（microcapsules）是利用天然的或合成的高分子材料为囊材,将固态药物或液态药物包裹而成药库型的微型包囊。其粒径一般为10-1000μm,是近40年来应用于药物的新型给药系统,与传统的药物载体相比,具有掩盖药物的不良气味及口味、提高药物的稳定性、可制备缓释或控释制剂等特点。克拉霉素是大环内酯类第三代衍生物,对常见革兰氏阳性菌、部分革兰氏阴性菌、厌氧菌等均具良好抗菌活性。临床主要用于呼吸道、泌尿道、皮肤和软组织感染等,不良反应率低,是目前呼吸道,尤其小儿呼吸道感染的首选药。但该药剂型单一,且60%以上的制剂是传统的片剂和胶囊剂,生物利用度差,给药剂量大,吸收不完全,技术含量低,这些都限制了克拉霉素更广泛的应用。本文以克拉霉素为模型药物制备了微囊,并对其进行了较为详尽的研究。全文共分五部分：第1章：介绍了药物微囊化的应用特点、囊材的种类、药物微囊化的制备方法及选择、影响微囊粒径的因素、微囊中药物的释放机制、微囊的质量评价、克拉霉素研究概况、本文研究思路和目的。第2章：通过处方前理化性质研究建立了HPLC法测定克拉霉素微囊中药物含量。该方法操作简便、灵敏度高、专属性强、回收率高,为下一步处方和制备工艺研究提供了保障。第3章：考察了包括表面活性剂的种类和用量、CLM与EC的比例、搅拌速度、试验温度和油水比例等在内的因素对微囊的影响。最终筛选出了合适的处方,并制备出了较为理想的微囊。第4章：较为详细地对克拉霉素微囊进行了质量评价,其中包括电子显微镜观看微囊的形态、粒径分析仪测定微囊粒径及分布、HPLC法测定微囊的包封率及载药量、微囊释放试验、苦味检查和加速试验等。第5章：建立了简便、灵敏的测定人血浆中克拉霉素含量的方法,以克拉霉素市售片作为对照,采用口服给药方式,对自制的克拉霉素微囊进行初步的体内药动学研究。与对照组相比,提高了药物的生物利用度,掩盖了药物的苦味。
论文目录
相关论文文献
- [1].壳聚糖在药物微囊化及应用中的研究进展[J]. 河南大学学报(医学版) 2010(04)
- [2].微囊化技术在药剂学中的应用[J]. 中国实用医药 2008(12)
- [3].微囊的制备及研究进展[J]. 广州医药 2010(06)