益气化瘀法治疗卵巢囊肿的临床研究

论文摘要

目的：通过对益气化瘀利湿散结颗粒的临床疗效、理化指标、不良反应、作用机理等较为系统的观察和研究,为中药治疗卵巢囊肿提供科学依据及开发安全有效的中药新药。方法：采用多中心、随机、双盲的方法观察治疗100例肌瘤患者,其中治疗组50例,桂枝茯苓胶囊对照组50例。观察安全性观测指标：一般体检项目,血、尿、便常规化检,心、肝、肾功能检查；疗效性指标：临床症状,妇科B超检查,血小板计数（PLT）,血浆促卵泡激素（FSH）、促黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）、孕酮（P）、睾酮（T）、血液流变学、一氧化氮（NO）和肿瘤坏死因子（TNF）的水平、不良反应观察及随访。结果：1.综合疗效显效率62%,总有效率90%的效果,与对照组相比无差异无显著统计学意义（P>0.05）；2.中医证候疗效显效率56%,总有效率86%,与对照组相比无差异无显著统计学意义（P>0.05）；3.明显缩小卵巢囊肿瘤体,自身前后比较有差异有显著统计学意义（P<0.01）,与对照组相比无差异无显著统计学意义（P>0.05）；4.显著提高卵巢囊肿患者红细胞比容,降低全血还原黏度、血浆比黏度、纤维蛋白原、血沉和血沉方程K值,自身前后比较有差异有显著统计学意义（P<0.01）。与对照组相比无差异无显著统计学意义（P>0.05）；5.显著降低卵巢囊肿患者E2和P水平,通过负反馈机制,提高FSH和LH水平,自身前后比较有差异有显著统计学意义（P<0.01）,与对照组相比无差异无显著统计学意义（P>0.05）；6.显著提高卵巢囊肿患者TNF-α和NO水平,自身前后比较有显著性差异（P<0.01）,与对照组相比无差异无显著统计学意义（P>0.05）；7.安全性观察：除1例患者治疗后复查发现肝功能损害,后确定为乙肝所致外,其余患者均未出现心肝肾功能损害及血象异常。治疗期间记录到2例患者有恶心反应,但无1例患者因毒副反应终止治疗。治疗2个疗程停药后上述症状均自行消失。8.随访：停药后定期随诊治疗组患者25余例,除4例再次出现经期延长,经量增加外,其余患者均正常。结论：1.通过益气化瘀、利湿散结，达到缩小瘤体,改善临床症状,具有明显的临床疗效；2.改善患者的血液流变性,达到治疗的目的；3.调整性腺轴,恢复性激素水平,从而缩小瘤体,达到治疗的目的；4.提高机体抗肿瘤免疫功能和抗氧自由基作用,达到治疗的目的；5.无毒副作用和不良反应,便于携带,病人易于接受。

论文目录

• 中文摘要
• 英文摘要
• 第一部分 卵巢囊肿文献研究
• 1 古代文献研究
• 1.1 中医学对卵巢囊肿的病名认识
• 1.2 中医学对卵巢囊肿的病因认识
• 1.3 中医学对卵巢囊肿的诊断和鉴别诊断要点的认识
• 1.4 中医学对卵巢囊肿的治法方药的认识
• 1.4.1 晞露丸
• 1.4.2 木香通气散
• 1.4.3 乌喙丸
• 1.4.4 香棱丸
• 1.4.5 橘核丸
• 1.4.6 厚朴散
• 1.4.7 泽兰汤
• 1.4.8 桂枝桃仁汤
• 1.4.9 大黄蛰虫丸
• 2 现代文献研究
• 2.1 对病因病机的认识
• 2.1.1 痰瘀论
• 2.1.2 气滞论
• 2.1.3 水湿瘀血互结胞络论
• 2.1.4 阳虚论
• 2.1.5 血虚论
• 2.1.6 肾虚论
• 2.2 临证治疗
• 2.2.1 成方
• 2.2.2 验方
• 2.2.3 外治法
• 2.2.4 针灸疗法
• 2.2.5 蒙药治疗
• 2.2.6 综合疗法
• 2.3 西医学治疗进展
• 第二部分 益气化瘀利湿散结颗粒剂治疗卵巢囊肿的临床研究
• 引言
• 临床资料
• 1 对象与方法
• 1.1 研究对象及诊断标准
• 1.1.1 研究对象
• 1.1.2 诊断标准
• 1.1.3 病例纳入标准
• 1.1.4 病例排除标准
• 1.1.5 病例的剔除与脱落
• 1.2 被试药物
• 1.2.1 益气化瘀利湿散结颗粒
• 1.2.2 桂枝茯苓胶囊
• 1.3 研究方法
• 1.3.1 病例选择
• 1.3.2 治疗方法
• 1.3.3 盲法选择与实施
• 1.3.4 观察指标及检测方法
• 1.4 疗效诊断标准
• 1.4.1 主要病诊断标准
• 1.4.2 中医证候疗效评定
• 1.5 揭盲的规定
• 1.6 安全性评价标准
• 1.7 统计学处理
• 2 结果与分析
• 2.1 病例基本情况
• 2.1.1 年龄
• 2.1.2 病程
• 2.1.3 卵巢囊肿大小
• 2.2 症状学资料
• 2.2.1 月经情况
• 2.2.2 舌脉情况
• 2.3 其他病史
• 2.4 益气化瘀利湿散结颗粒治疗卵巢囊肿疗效
• 2.4.1 益气化瘀利湿散结颗粒治疗卵巢囊肿临床疗效观察
• 2.4.2 益气化瘀利湿散结颗粒治疗卵巢囊肿中医证候疗效
• 2.4.3 益气化瘀利湿散结颗粒治疗卵巢囊肿B超结果分析
• 2.4.4 益气化瘀利湿散结颗粒对血液流变学的影响
• 2.4.5 益气化瘀利湿散结颗粒对血浆FSH、LH、E2、P、T水平的影响
• 2.4.6 益气化瘀利湿散结颗粒对TNF-α和NO浓度的影响
• 2.5 益气化瘀利湿散结颗粒不良反应及安全性观察
• 2.6 随访
• 3 讨论
• 3.1 益气化瘀利湿散结颗粒的立论依据
• 3.1.1 导师对卵巢囊肿的认识
• 3.1.2 益气化瘀法立方的益气化瘀利湿散结颗粒的组方分析
• 3.1.3 益气化瘀利湿散结颗粒治疗卵巢囊肿的作用机理
• 3.1.4 展望
• 结论
• 致谢
• 参考文献