基于GMP标准的药品生产ERP系统设计与实现

论文摘要

ERP代表的管理信息系统,强调企业计划性,将经营计划、上层管理控制与生产制造过程统一起来,使形成良好的双向信息交流,解决管理间的断层现象、《药品生产管理规范》(GMP)为国际国内通行的药品制造行业的管理规范,强调质量管理的各种程序控制,具有详细、规范、严格的特点,其重点为强调生产过程的严格控制与监控,最大限度地减少人为因素的影响,保证质量。研究意义:本文将《药品生产管理规范》的精髓与ERP相互集成,根据本企业具体情况作出适合物料、生产与质量管理实际的ERP管理程序,形成一个全新的具有制药行业特点的生产控制体系,实现资源优化。本文重点强调生产过程、库存管理符合GMP要求,解决普通ERP不能解决的药品生产特有问题,如解决了目前手工管理所不能解决的工艺参数记录与控制监督问题,突破了药品信息集成瓶颈,达到降低成本、保证质量、提高经营效益的目的。本文主要工作:本文解决药品GMP强调的批号贯穿整个管理过程核心问题与质量第一的宗旨问题,通过将软件知识、ERP管理理论、GMP理论结合实现了新程序设计。主要内容有药品生产管理系统介绍、系统理论基础、系统管理系统的软件、硬件选择、管理系统模块选择与数据库的建立、系统开发与实现、系统测试等。本文研究成果:1、将GMP精髓与ERP相互集成,实现资源优化,形成一个全新的生产、仓储管理控制系统,具有制药行业特点。2、从进存、生产制造、下达订单对生产作业计划编制、生产调度、物料组织等子系统来组织生产。3、主要解决企业制造过程实际控制,强调质量管理在物料购进、物料检验、生产制造现控制与监督,达到满足质量控制和成本控制双重目的。

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ABSTRACT

第一章绪论

1.1 课题来源及研究意义

1.1.1 选题背景依据

1.1.2 研究意义

1.2 国内外研究现状和发展趋势

1.3 研究目标和主要研究内容

1.3.1 研究目标

1.3.2 论文的组织结构

第二章生产管理系统相关理论基础

2.1 生产管理信息系统

2.1.1 生产系统的运行

2.2 软件工程

2.2.1 ERP\MES 相结合体系制造执行系统（MES）与ERP 的结合

2.2.2 执行层（MES）

2.2.3 ERP 之关键技术

2.3 ERP\GMP 软件架

2.3.1 药品生产质量管理规范（GMP）

2.3.2 生产管理系统建立

2.3.3 生产管理系统的要求

第三章生产管理系统需求分析

3.1 生产管理系统基本数据的构成和作用

3.1.1 产品结构、物料清单（BOM）基本数据构成与作用

3.1.2 库存信息管理系统基本数据构成与作用

3.1.3 生产计划管理系统的基本数据构成与作用

3.1.4 生产控制管理系统基本数据构成与作用

3.1.5 生产管理系统GMP 对质量控制系统要求分析

3.2 生产管理系统数据管理系统设计的范围、原则和目标

3.3 本章小结

第四章生产管理系统系统分析

4.1 生产管理系统体系结构分析

4.2 生产管理系统开发环境选择分析

4.2.1 可选择的数据库平台分析

4.2.2 管理系统开发环境分析

4.3 生产管理系统运行环境选择分析

4.4 本章小结

第五章生产管理系统系统设计

5.1 系统设计架构

5.2 功能模块设计

5.3 生产系统的数据库结构设计

5.3.1 创建数据库

5.3.2 创建数据表

5.3.3 产品信息数据库设计

5.3.4 物料库存信息管理系统模块设计

5.3.5 生产计划管理系统的模块设计[30]

5.3.6 生产控制管理系统模块设计

5.3.7 质量控制系统模块设计

5.4 生产管理系统处理流程设计

5.5 生产管理系统开发环境选择

5.5.1 数据库平台的选择

5.5.2 管理系统开发环境

5.6 生产管理系统运行环境选择

5.7 网络拓扑结构设计

5.8 本章小结

第六章生产管理系统开发与实现

6.1 主要功能实现

6.1.1 成立三级项目组织

6.1.2 制定项目实施计划

6.1.3 调研与咨询

6.2 关键算法实现

6.3 关键管理模块的实现

6.3.1 用户登录模块实现

6.3.2 生产车间模块实现

6.3.3 生产管理部模块实现

6.3.4 物料部材料库模块实现

6.3.5 物料部成品库模块实现

6.3.6 质量管理部模块实现

6.4 系统软件的安装与运行

第七章系统运行测试

7.1 运行测试

7.1.1 模块功能测试

7.1.2 工作性能测试

7.2 网络安全测试

7.3 本章小结

第八章总结与展望

致谢

参考文献

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