法莫替丁治疗消化性溃疡双育多中心的临床研究

法莫替丁治疗消化性溃疡双育多中心的临床研究

刘志强刘婷佳(内蒙古林业总医院内蒙古牙克石022150)

【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2012)14-0127-02

【摘要】目的探讨法莫替丁治疗消化性溃疡的安全性与疗效。方法将455例经胃镜检查确诊为消化性溃疡的患者随机分成治疗组与对照组,甲氰咪哌为每次服用400mg,一日两次,法莫替丁为每次服用20mg,一日两次,第6周复查胃镜,观察疗效及不良反应。结果法莫替丁组总有效率为95.8%、97.9%,甲氰咪呱组为91%、93%,经统计学处理无明显差异。结论法莫替丁治疗消化性溃疡是安全的,有效地,值得临床推广使用。

【关键词】法莫替丁消化性溃疡甲氰咪胍疗效

作为一种抗溃疡药物--法莫替丁以其强有力的抑酸作用成为继甲氰咪呱、雷尼替丁以后的一种新的H3受体拮抗剂,它在抑制胃酸方面作用强,服用量少,因而受到欢迎[1]。为了验证法莫替丁的疗效,并与已知疗效的甲氰咪呱进行双育双模拟的对比研究。现将结果报告如下:

一、研究方法

选择18-75岁的男女病人,均为一周内经胃镜检查证实有>0.3cm<2.5cm的胃式十二指肠溃疡的病人,溃疡数目不超过2个,无严重并发症,病人在治疗前24小时停用一切其他抗溃疡药物,全部研究药物由中心医院药剂科提供。法莫替丁为每次服用20mg,一日两次;甲氰咪哌为每次服用400mg,一日两次,整个疗程为六周,病人于治疗后第2、4、6周复诊,第6周复查胃镜。

二、临床资料

全疗观察共完成双育组95例(包括治疗组48例,对照组47例);开放组(单育组)360例(包括治疗组240例,对照组120例);两组病人在年龄分布,溃疡大小与数目、疼痛以及反酸、烧心等消化道症状方面基本相似,资料有可比性。

三、治疗结果

1、溃疡愈合情况对比:根据六周来胃镜复查结果分为愈合、显效、有效、无效四类。以愈前二项计算愈合率,以前三项计算有效率。双育组和开放组中法莫替丁愈合率分别为89.6%和87%,甲氰咪呱组分别为80%、65%。总有效法莫替丁组为95.8%、97.9%,甲氰咪呱组为91%、93%,经统计学处理无明显差异。

2、对溃疡疼痛症状治疗前后对比:两组病人(双育、开放)服药后疼痛症状的程度都有明显减轻(P<0.05)。故法莫替丁组与甲氰咪呱组两组之间统计学处理无显著差异(P>0.05),但在疼痛消失时间上法莫替丁较甲氰咪呱组疼痛消失时间短。

3、服药前后消化道症状的改变:比较法莫替丁及甲氰咪呱对各种消化不良症状的效果,以双育组为例显示治疗组对照病人用药后症状都有明显改变,两组之间在统计学上无显著差异(P>0.05)。

4、副作用及安全性:法莫替丁组治疗期间有57例(12.8%)出现副作用(其中轻度口干23例,皮疹2例,失眠5例,便秘1例,稀便4例);甲氰咪呱组40例(24%)出现副作用(口干15例,皮疹5例,失眠8例,稀便5例,便秘4例,其他3例)。

四、小结

从本研究看到国产法莫替丁在治疗消化性溃疡方面有较好的疗效,与甲氰咪呱相比:

1、在溃疡的愈合总有效率方面与甲氰咪呱相似,但愈合率方面略优于甲氰咪呱。

2、法莫替丁与甲氰咪呱在缓解疼痛症状方面效果相似,但在疼痛消失时间上法莫替丁组中的35.2%的病人3天内疼痛消失,甲氰咪呱组的疼痛消失时间的高峰在服药两周后。

3、在改善消化道症状上与甲氰咪呱有效同的效果。

4、服药次数少及副作用小也是优点,从本品288例病人中服药后资料分析,主要副作用是少数病例开始治疗时有轻度口干,在治疗过程中自然消失,无临床意义。文献上曾报道甲氰咪呱引起的细胞↓,GPT↑和性功能↓等副作用[2],但在288例法莫替丁治疗组中无显著类似症状表现,具临床化验和生化检查均无有意义变化,说明该药是安全的。作为一种新的疗效满意而副作用小的H3受体阻滞剂,值得临床推广应用,至于它的远期疗效及发生率方面的问题还待进一步观察。

参考文献

[1]魏秀凤,徐晶.法莫替丁治疗消化性溃疡52例疗效观察[J].临床和实验医学杂志,2008;7(6):135.

[2]易胜阳.法莫替丁治疗消化性溃疡的疗效观察[J].现代医药卫生,2011;27(20):3085-3086.

地氯雷他定治疗50例慢性荨麻疹近期疗效观察

达仲红1方永江2

(1新疆阿克苏市人民医院药剂科新疆阿克苏843000)

(2新疆阿克苏地区第一人民医院新疆阿克苏843000)

【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2012)14-0128-01

【摘要】目的评价地氯雷他定治疗慢性荨麻疹的有效性和安定性。方法我们对50例慢性荨麻疹患者进行了治疗,使用方法:一日一次,一次5毫克,采用4级评分法对患者的瘙痒,风团大小,风团数量等症状进行评分并相加计算总积分。根据积分下降指数判断疗效。结果服用1周有效率为56%,服用2周后为82%,结论说明地氯雷他定治疗慢性荨麻疹是有效和安全的。治疗时间相应延长,总疗效会明显提高。治疗中不良反应为8%,较轻微,未影响继续治疗。

【关键词】地氯雷他定慢性荨麻疹疗效

地氯雷他定是一种新型的抗组胺药物,为了解其对慢性荨麻疹的治疗效果和安全性收集临床经验,我们临床治疗观察了50例慢性荨麻疹患者,现将结果总结如下。

1资料与方法

1.1病例选择

根据文献的诊断标准[1]50例患者均来自我院门诊,其中男32例,女18例,年龄18-60岁,平均38.5岁;病程3个月一2.5年,平均9个月。

1.2病例入选标准

(1)16~70岁,性别不限;(2)被确诊为慢性荨麻疹患者;(3)患者同意参加观察,并能密切配合者。

1.3排除标准

(1)1月内使用过皮质类固醇激素及其它抗组胺药物治疗者;(2)已知有严重的心、肝、肾等器官及系统疾病患者;如自身免疫性疾病、糖尿病及神经系统疾病等;(3)妊娠及哺乳期妇女。(4)已知对氯雷他定过敏者。

1.4退出标准

(1)治疗间发生过敏者;(2)治疗间发生妊娠者;(3)治疗间发生严重不良反应者。

1.5用药及观察方法

地氯雷他定片5mg,每日1次口服,到临床症状、体征缓解或连续使用14天后停药评价疗效,治疗随访期间不同时使用皮质类固醇激素和其它抗组胺药物。

1.6观察内容

瘙痒,风团大小及风团数量,治疗前及治疗1周,2周后分别随访,记录患者瘙痒程度,风团大小和风团数量的变化。

1.7评分标准

用4级评分法记录积分,评分相加为总积分[2]。瘙痒:无瘙痒感为0分,轻度不烦躁为1分,中度尚能忍受为2分,严重不能忍受为3分。风团大小:无风团为0分;直径<1.5cm为1分,直径1.5-2.5cm为2分,>2.5cm为3分。风团数量:无风团为0分;1-6个为1分;7-12个为2分,超过12个为3分。

1.8疗效判断[3]

积分下降指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%;痊愈:症状积分下降指数≥90%;显效:症状积分下降指数≥60%;但<90%;好转:积分下降指数>20%,<60%;无效:积分下降指数<20%,有效率为痊愈率加显效率。

2结果

表1地氯雷他定治疗慢性荨麻疹临床疗效观察[例(%)]

治疗时间例数痊愈显效有效无效有效率

1周后50131515756.0

2周后5025166382.0

根据结果可以看出治疗1周后患者的瘙痒症状,风团大小,风团数量总平均分值明显低于治疗前(P<0.001),治疗2周后总平均分值又明显低于治疗1周后(P<0.001)。

不良反应:本组观察病例中共有4例出现不良反应,其中轻度嗜睡1例,胃肠不适1例,乏力、口干2例,发生率为8%。

3讨论

慢性荨麻疹是一种过敏性皮肤病,发病率很高,其发病机制主要为抗原与抗体结合,作用于肥大细胞,使肥大细胞脱颗粒并释放一系列化学介质,从而导致毛细血管扩张,通透性增加,平滑肌痉挛,腺体分泌增加等效应[4]。地氯雷他定是一种新型的口服长效三环类抗组胺药物,为氯雷他定主要的活性代谢产物,它不仅具有H1受体高新合力,还具有抑制多种过敏性致炎的化学介质释放[5]。它起效快,每日一次作用可持续24小时,临床前的研究表明,地氯雷他定对中枢神经,心血管等系统较为安全。本组观察结果表明,服药一周后有效率为56%,服药2周后有效率为82%,也说明随着治疗时间的延长,总疗效会明显提高。地氯雷他定在临床上长期应用的不良反应如何未见报道,有待今后进一步的研究。

参考文献

[1]赵辩.临床皮肤病学[M].第三版.南京:江苏科学技术出版社,2001:613-618.

[2][3]曾周平.四联疗法治疗慢性荨麻疹的疗效观察[J].临床医学:2009:(29):86.

[4]杨国亮等.皮肤病学[M].第一版:上海医科大学出版社,1991:370.

[5]庄辉传,李想,相芳:地氯雷他定药理作用及机制[J].中南药学:2010:8(1):49.

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