强制许可制度对药品可及性影响研究

论文摘要

药品可及性与公共健康权息息相关,是一个全世界共同关注的话题。作为提高药品可及性的一种重要途径,“强制许可”这把达摩斯之剑高悬在药品的专利权之上,以防止专利权滥用对公共健康权造成损害。研究强制许可制度对药品可及性的影响具有重要的社会意义。本文实证分析了各国成功实施强制许可和未批准实施强制许可的案例,认为无论是实际实施强制许可还是制度本身的威慑作用都有助于提高药品可及性,而且实施强制许可能够更迅速、有效地缓解公共健康危机,所以应该充分重视强制许可制度的完善。同时,实施药品的强制许可也会带来一定的负面效应,包括对药品研发创新、产品质量、国际贸易等的影响。所以,不仅要坚持强制许可的个案适用,还要通过相关的法律和政策来消除和规避这些负面影响。就我国而言,药品可及性情况不容乐观,公民保健水平仍与发达国家存在一定差距。因此,一方面,立法上要尽量宽松,扩大强制许可制度适用范围,明确相关规则,提高实施强制许可的能力；另一方面,执行上要严谨,重视谈判等沟通方式,利用好强制许可的威慑性作用。从总体战略上来说,作为发展中国家,我国应制定宽松灵活的强制许可制度,以提高药品的可及性和我国公共健康的保护水平。

论文目录

• 摘要
• ABSTRACT
• 引言
• 第一章 药品可及性问题与专利强制许可制度概述
• 第一节 药品可及性问题概述
• 一、药品可及性的概念
• 二、药品可及性问题的产生
• 第二节 药品专利制度下的专利保护与强制许可
• 一、药品的专利保护
• 二、药品的强制许可
• 三、强制许可是专利保护的例外
• 第二章 强制许可制度对提高药品可及性影响的实证分析
• 第一节 成功实施强制许可对药品可及性影响的案例分析
• 一、各国药品专利强制许可的案例汇总
• 二、实施药品强制许可对药品可及性影响的案例分析
• 第二节 未批准实施强制许可对药品可及性影响的案例分析
• 一、罗氏制药的流感特效药—"达菲"
• 二、拜耳制药的炭疽病毒特效药—"西普罗"
• 第三节 对各国药品专利强制许可及谈判实例研究结论
• 第三章 实施强制许可提高药品可及性可能带来的影响
• 第一节 强制许可对药品研发创新的影响
• 一、药品专利保护对于研发创新的必要性
• 二、创新悖论的争议及相关提议
• 三、结论
• 第二节 强制许可引起的国际贸易争端
• 一、南非、巴西的争端案
• 二、国际贸易争端引起TRIPs的变迁
• 第三节 强制许可可能引起的其他问题
• 一、质量问题
• 二、负面影响的结论
• 第四章 我国强制许可制度与药品可及性的法律思考
• 第一节 我国强制许可制度与药品可及性的现状
• 一、我国药品强制许可制度的沿革和现状
• 二、我国药品可及性的现状
• 第二节 我国利用强制许可制度提高药品可及性的总体策略
• 一、提高实施强制许可的能力
• 二、提高利用强制许可威慑性的能力
• 第三节 我国现行强制许可制度的问题及立法建议
• 一、我国现行强制许可制度的问题
• 二、在TRIPs框架下完善我国强制许可制度的立法建议
• 结束语
• 注释
• 参考文献
• 后记