复方抗感片的药学研究

论文摘要

目的：复方抗感注射液原为辽宁中医药大学附属医院八十年代末期广为使用的制剂室品种,具有清热泻火、解毒、抗菌、抗病毒等作用,主要应用于病毒性感冒,具有较好的临床疗效。本课题采用现代的研究方法,将复方抗感注射液制成复方抗感片,旨在推出疗效确切、生物利用度高、毒副作用小、服用便利的现代复方抗感制剂。材料与方法：1.制备工艺通过正交设计试验,分别以挥发油总量、挥发油包合物质量、挥发油包合率、表告伊春含量为测定指标,优选出挥发油提取工艺、β-环糊精包合工艺及水提取工艺条件,最终确定复方抗感片的最佳制备工艺。2.质量标准研究采用薄层色谱法对蒲公英、连翘进行了定性鉴别；采用高效液相色谱法,以表告伊春为指标,进行了含量测定,建立了复方抗感片的质量标准。3.药效学初步研究通过呼吸道合胞病毒（RSV）在Hela细胞组织中半数感染量的测定、毒性测定和药物对呼吸道合胞病毒的抑制作用,评价复方抗感提取物在体外对呼吸道合胞病毒的作用。结果：1.优选出挥发油提取最佳工艺、挥发油包合最佳工艺及水提取最佳工艺,制定了复方抗感片的制备工艺。2.确定合理可行的多指标质量控制方法,建立了复方抗感片的质量标准。3.复方抗感提取物对呼吸道合胞病毒（RSV）有明显的抑制作用,呈明显的量效关系,表明复方抗感提取物具有抑制RSV的药理作用。结论：1.复方抗感片的制备工艺合理、科学、稳定、实用。2.复方抗感片的质量标准先进实用,确保该药质量可控。3.复方抗感片具有清热、泻火、解毒、抗菌、抗病毒等作用。4.为研制开发疗效确切、质量可控的抗流感新药提供了科学依据,同时奠定了理论与实验基础。

论文目录

• 中文摘要
• 英文摘要
• 前言
• 文献综述（中药复方的精制工艺研究）
• 参考文献
• 第一章 复方抗感片选题目的及组成药物研究概况
• 第一节 复方抗感片的选题目的及处方组成
• 第二节 复方抗感片组成药物研究概况
• 第二章 复方抗感片的制备工艺研究
• 第一节 复方抗感片提取工艺研究
• 第二节 复方抗感片的精制工艺研究
• 第三节 复方抗感片的制剂成型工艺研究
• 第三章 复方抗感片的质量标准研究
• 第一节 复方抗感片的质量标准
• 第二节 质量标准起草说明
• 第三节 片剂项下其他实验研究
• 第四章 复方抗感片初步稳定性研究
• 第五章 复方抗感片药效学初步研究
• 分析讨论
• 结论
• 参考文献
• 致谢
• 个人简历