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【摘要】探讨当前中药质量标准的现状以及未来的发展方向，分析中药质量标准当前状态下所涉及的问题和解决对策。解决中药质量标准中所涉及到的种种问题，努力做好科学研究，完善中药品种中的鉴别、测定及注意事项等内容，使中药质量标准更加的规范化和标准化，从而保证中药的有效性和安全性。
【关键词】中药质量标准；研究进展；展望
1中药材质量控制
目前市场上的中药材质量参差不齐，原始的中药材多数为野生，药材有相应的自然生长环境，保证了药性。随着中药材的用量不断增大，自然资源受到破坏，同时人工栽培技术逐渐发展，虽满足了药物有足够量，但同时有些栽培违反了植物的生长习性，导致药材质量不够理想。为了解决这种问题，国家相关部门正在积极的推广GAP计划，GAP计划主要为重视药材的生长习性，栽培药材应保持有稳定的自然环境，保证药材的品质。中药饮片同样存在质量问题，随着近年来饮片行业不景气，效益逐渐减少，导致专业的研究人员和厂家减少，市场上的饮片质量不容乐观。科技部门对饮片科研投入了部分资金加大科研力度，对饮片的炮制方法制定标准规范来提高饮片质量，从而使生产和科研相结合，保证饮片的质量稳定。另外，中成药的生产工艺不同，生产出的药材质量相差会很大，中成药的包装以及贮藏也会对药品质量有影响，因此对于中药材的质量控制应引起高度重视。
2中药质量的检测
2.1检测内容
检测的内容需有相关的合格标准：需符合《中华人民共和国药典》、《国家药品监督管理局药品标准》以及《中华人民共和国卫生部药品标准》。检测的内容包括：药材中有效成分含量，有毒药材的含量、组成药物的鉴别，以及中成药的污染问题和重金属含量。中药质量指标分为定性指标和定量指标，定性指标包括药品的产地、季节、性状、颜色等，定量指标包括药品的纯度、水分、异物等。
2.2中药质量检测方法
2.2.1理化鉴别
对中药材的成分进行鉴别，采取物理方法或化学分析对有效成分进行测定，采取特定试剂出现沉淀或颜色反应等进行鉴别。.
2.2.2高效液相色谱法
高效液相色谱法是分析中药最普遍的一种方法，高效液相色谱法具有灵敏、密度高等特点，能够对高分子、离子、不稳定化合物进行分析，在对中药的定性、定量中起到显著作用，在分析中药质量标准中广泛应用。高效液相色谱法配合蒸发光散射检测器能够对不挥发性的组分进行精密检测，同时具有分离效率高、检测范围广等特点，使高效液相色谱法的应用范围更广，能够对糖类、氨基酸、树脂以及大分子有机酸等进行测定。
2.2.3薄层色谱法
薄层色谱法在中药检测中较为常用，该方法具有迅速、简单，同时有分离和分析等特点，薄层色谱法能够对于不清楚成分的制剂中，为中药检测鉴别提供更加准确的信息。由于中药成分较多，多味药材成分更是复杂，在药材中可能有大量的无效成分及杂质，在这些成分中检测出有效微量成分难度较大，该方法具有分离和分析的两重功能，可以解决检测中所发现的问题，成为中药鉴定的首选方法。
2.4高效毛细管电泳
高效毛细管电泳是测定中药材成分的新方法，该方法将高压电场作为驱动力，能够将药材中的组分按照不同的淌度进行分离的液相分离技术。高效毛细管电泳具有分析速度快、分离效率高、自动化程度好等特点，在中药化学成分分离和含量测定中应用广泛。对于生物碱、酚类、有机酸、黄铜等具有较好的测定效果。
3中药质量标准存在的问题和展望
3.1中药质量标准存在的问题
①现行的中药质量标准收载的主要为中药材及中成药的质量标准，部分收载了中药饮片的炮制标准，但对于中药提取的质量标准相对比较少，同时质量标准不能够包含中药的所有品种，导致出现一些品种没有相关的质量标准。②质量标准中包含定性、定量的分析品种，是指处方中的单一药材，对于多种组成药材不能够对每味药材进行判定，不能表达出整体的质量和疗效。同时单成分不同批次的产品含量波动也有较大差异的现象。③有部分中药材成分尚不明确，缺乏含量测定的指标，难以达到质量控制。个别中药材里含有重金属、农药和其他残留，其发现并未得以重视。
3.2中药质量标准的展望
中药材里所含的成分相对来说较为复杂，合理运用当前的分析方法对药材进行比较系统的研究解析，加强药物产生的药效并增强其药理机制，在中药质量合格标准下，能够正确、充分地反映中药有效成分和安全剂量，对中药材资源合理利用，加大对稀有资源的保护力度，保证中药材资源的可持续发展；利用先进的技术和分析方法，保持中药材的合理性、适用性、科学性，合理使用鉴定、检测、分离中药材的方法，提高中药质量标准的合理性，促进我国中药的发展，保证人们的用药安全。
参考文献：
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