论文摘要
目前,多肽蛋白类以及部分水溶性药物临床使用的剂型,主要是溶液型注射剂和冻干粉针。若直接口服给药,生物利用度一般很低,临床价值不大。而采用载体材料包裹药物制成纳米粒后口服,可以保护药物不被胃酸和酶的破坏,并能促进纳米粒在小肠上皮细胞peyer’s斑的聚集,增加药物在消化道的吸收量,提高了药物的生物利用度。 本课题选用水溶性多肽类药物,以生物相容性好的脂质为主体材料,制备固体脂质纳米粒。采用溶剂扩散法制备单硬脂酸甘油酯纳米粒,以促黄体生成激素释放激素的类似物（LHRH-A2）为模型药物。研究纳米粒的理化性质,以微粒粒度与zeta电位测定仪测定其粒径分布、表面电位;高效液相法测定了药物包封率;考察载药纳米粒的体外释放特性;以4种不同比例的硬脂酸、油酸和单硬脂酸甘油酯,通过溶剂扩散法制备混合脂质纳米粒,考察混合脂质纳米粒的理化性质、包封率和体外释放特性。 放大单硬脂酸甘油酯纳米粒的处方,经冷冻干燥法制备LHRH-A2纳米粒粉剂,绘制产品的冻干曲线图;以再分散后纳米粒粒径为评价指标,从泊洛沙姆、甘露醇和乳糖中筛选最佳冻干保护剂。 鲫鱼口灌不同LHRH-A2剂量（25、50、100μg/kg）的单硬脂酸甘油酯纳米粒,测定鱼体内的激素浓度的经时变化,进行纳米粒的体内药物动力学研究;花（鱼骨）鱼口灌不同LHRH-A2剂量（25、50μg/kg）的脂质纳米粒和溶液对照组,进行鱼体内的药效学研究,以常规的腹腔注射给药（10μg/kg）为对照,评价载药
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