光度法研究姜黄素与铁络合反应及液相色谱法研究生产中盐酸氯己定的质量控制

论文摘要

本论文共分4章,具体内容如下：第一章绪论,综述了紫外可见分光光度法、高效液相色谱法在药物分析中的应用及论文的研究背景。第二章用光度法研究姜黄素与铁（Ⅲ）络合反应,建立测定水中铁含量的方法。姜黄素是从姜黄属根茎中提取的天然酚类物质,具有抗氧化、抗癌、抗炎等多种药理活性,无毒,是理想的绿色离子显色剂。研究发现,姜黄素在较高浓度时,能自动聚合,与铁（Ⅲ）反应灵敏。摩尔吸收系数为3.86×104L·mo1-1·cm-1,比二氮杂菲等方法高约3倍。在此基础上,建立了测定水中铁（Ⅲ）含量的姜黄素光度法,平均回收率为101.7%。该方法操作简单,灵敏度高,选择性较好,可用于水中铁的测定。第三章用姜黄素光度法研究复方硫酸亚铁叶酸片中铁（Ⅱ）的测定方法。复方硫酸亚铁叶酸片是由硫酸亚铁、叶酸、干酵母、当归、黄芪、白术等组成的复方制剂,属抗贫血药。在前章研究基础上,建立了测定复方硫酸亚铁叶酸片中铁（Ⅱ）含量的姜黄素光度法,平均回收率为101.6%,相对标准偏差为1.7%。摩尔吸收系数为3.69×104L·mo1-1·cm-1,比该药质量标准中所用邻菲罗啉分光光度法高约3倍。该方法快速、准确、灵敏,可用于复方硫酸亚铁叶酸片的质量控制。第四章用HPLC法研究生产过程中盐酸氯己定的质量控制。经反复试验、筛选的色谱条件为：采用ODS柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇：0.06 mol·L-1 KH2P04-0.07 mol·L-1H3P04（54：46,V／V）为流动相,检测波长240 nm,流速0.8 mL·min-1,柱温35℃。在此条件下,各组分峰形对称,分离效果理想。测得盐酸氯己定、反应物对氯苯胺的相关系数均为0.9999,平均回收率分别为101.1%,100.5%。该方法选择性好,灵敏度高,适于该药生产过程及日常质量控制。

论文目录

• 摘要
• Abstract
• 第一章 绪论
• §1.1 引言
• §1.2 紫外可见分光光度法及其在药物分析中的应用
• 1.2.1 紫外可见分光光度法概论
• 1.2.2 紫外可见分光光度法在药物分析中的应用
• 1.2.3 紫外可见分光光度法的展望
• §1.3 高效液相色谱法及其在药物分析中的应用
• 1.3.1 高效液相色谱法概论
• 1.3.2 高效液相色谱法在药物分析中的应用
• 1.3.3 高效液相色谱法的展望
• §1.4 本论文研究背景
• 1.4.1 姜黄素概论
• 1.4.2 水中铁含量的测定方法
• 1.4.3 复方硫酸亚铁叶酸片中铁含量的测定方法
• 1.4.4 盐酸氯己定概论及测定方法
• §1.5 本论文主要研究内容
• 参考文献
• 第二章 光度法研究姜黄素与铁（Ⅲ）的络合反应
• §2.1 引言
• §2.2 实验部分
• 2.2.1 仪器与试剂
• 2.2.2 溶液的制备
• 2.2.3 实验方法
• §2.3 结果与讨论
• 2.3.1 姜黄素、姜黄素-铁络合物的吸收光谱
• 2.3.2 测定条件选择
• 2.3.3 方法学考察
• §2.4 结论
• 参考文献
• 第三章 姜黄素光度法测定复方硫酸亚铁叶酸片中铁（Ⅱ）的含量
• §3.1 引言
• §3.2 实验部分
• 3.2.1 仪器与试剂
• 3.2.2 溶液的制备
• 3.2.3 实验方法
• §3.3 结果与讨论
• 3.3.1 测定波长的选择及干扰试验
• 3.3.2 测定条件选择
• 3.3.3 方法学考察
• §3.4 结论
• 参考文献
• 第四章 HPLC法控制生产过程中盐酸氯己定质量的研究
• §4.1 引言
• §4.2 实验部分
• 4.2.1 仪器与试剂
• 4.2.2 溶液的制备
• 4.2.3 色谱条件
• 4.2.4 实验方法
• §4.3 结果与讨论
• 4.3.1 洗脱条件
• 4.3.2 检测波长的选择
• 4.3.3 方法学考察
• §4.4 结论
• 参考文献
• 攻读硕士学位期间论文完成情况
• 致谢