论文摘要
目的:以临床上广泛应用的进口辛伐他汀为对照,评价国产阿托伐他汀治疗高脂血症的临床疗效及安全性。方法:将2007.5-2007.12吉林省中西医结合医院高脂血症患者,符合纳入标准:胆固醇水平高于6.19 mmol/L或甘油三脂水平高于2.27 mmol/L,并经排除标准筛选的入选病例作为受试对象。共有78例纳入观察范围。所有患者随机分为3组（按处理编码）,分别为观察组,对照1组,对照2组。3组患者的年龄、性别、高脂血症病程等,差异均无显著性（P＞0.05）。观察组给予口服国产阿托伐他汀,10mg/次,每日1次;对照1组给予口服进口辛伐他汀10mg/次,每日1次;对照2组给予口服进口辛伐他汀20mg/次,每日1次,疗程均为8周。并测定服药前后血脂:总胆固醇（TC）,甘油三脂（TG）,低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）以判定其疗效;记录用药前后的血、尿、便常规;肝功能（ALT）;肾功能（Cr、BUN）改变以观察其安全性。结果:与服药前比较,观察组（服阿托伐他汀组）8周后总胆固醇,甘油三脂,低密度脂蛋白胆固醇分别下降了32.9%、29.9%、43.4%（P＜0.01）;高密度脂蛋白胆固醇升高了13.1%（P＜0.05）。在对照1组和对照2组（服辛伐他汀10 mg及20 mg组）,8周后总胆固醇,甘油三脂,低密度脂蛋白胆固醇分别下降了（24.6%、30.5%）、（19.5%、28.5%）、（35.2%、41.8%）（P＜0.01）;高密度脂蛋白胆固醇升高了（10.9%、12.9%）（P＜0.05）。在降低血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三脂上,观察组优于对照1组（P＜0.05）,但在升高血清高密度脂蛋白胆固醇方面,两组间比较未见有统计学意义的差异（P＞0.05）;观察组与对照2组比较,无显著性差异（P＞0.05）。临床观察过程中的不良反应:仅对照2组（辛伐他汀20 mg组）出现1例谷丙转氨酶（ALT）轻度升高,但未超过正常上限1倍。两组均未出现肌痛等严重不良反应。结论:国产阿托伐他汀10 mg较进口辛伐他汀10 mg疗效显著（P＜0.05）;国产阿托伐他汀10 mg与进口辛伐他汀20 mg疗效相当（P＞0.05）;3组对照治疗高脂血症均能显著降低TC、TG、LDL-C（P＜0.05）:并有升高HDL-C的作用。且国产阿托伐他汀与进口辛伐他汀相比,有价格优势。