张素华（广西钦州市第二人民医院检验科535000）
【中图分类号】R73-3【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）19-0150-02
【摘要】目的探讨酶联免疫（ELISA）法与化学发光法测定血清糖类抗原125（CA125）的结果比较。方法用上述两种方法的检测试剂及仪器对97例卵巢癌患者的血清标本分别进行检测，然后进行结果分析。结果低浓度（0.0～35.0U/ml）CA125和高浓度（400.1～2000.0U/ml）CA125以上述两种方法检测，测定结果比较差异有统计学意义；中浓度（35.1～200.0U/ml、200.1～400.0U/ml）CA125以上述两种方法检测，测定结果比较差异无统计学意义。结论酶联免疫法快速、简便、成本低廉，适用于批量体检标本检测。化学发光法灵敏度高、特异性强、线性范围宽，适合卵巢癌病人临床早期诊断（或排除）以及治疗过程中的疗效监测。
【关键词】ELISA法化学发光法CA125
肿瘤标志物是指特征性存在于恶性肿瘤细胞或由恶性肿瘤细胞异常产生的物质或是宿主对肿瘤反应而产生的物质。当肿瘤发生、发展时，这些物质明显异常，标示肿瘤的存在。糖类抗原125（CA125）是一种大分子量的糖蛋白，是由鼠抗人乳头状囊性卵巢上皮细胞系OC125制备而成。CA125是重要的卵巢癌相关抗原，是少数正在试用于普查的肿瘤标志物，已被广泛应用于妇科疾病的检测中。我们采用化学发光免疫法和ELISA法对97例卵巢癌患者的血清标本中CA125含量进行检测，结果如下：
1资料与方法
1.1资料经我院妇科治疗的已确诊卵巢癌患者97名，年龄36～79岁，平均60.5岁。
1.2仪器与试剂ELISA法使用RT6000自动雷杜酶标仪，试剂使用瑞典康乃格生物工程有限公司生产CA125诊断试剂盒，操作步聚均严格按照试剂盒操作说明书进行；化学发光法使用罗氏Cobase601电化学发光免疫分析仪及其配套试剂。
1.3方法所采用的被检标本均为空腹不抗凝静脉血2～3ml，每人抽取两份标本，以2500r/min离心10min分离血清，分别用ELISA法和化学发光法检测CA125，记录检验数据。ELISA法CA125参考值为0.0～35.0U/ml，线性范围为0.0～400.0U/ml；电化学发光免疫分析仪CA125参考值为0.0～35.0U/ml，线性范围为0.0～2000.0U/ml。
1.4统计学分析所得实验数据以均数加减标准差（x-±s）表示，采用t检验进行比较，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
ELISA法和化学发光法测定CA125的结果比较见表1。低浓度（0.0-35.0U/ml）CA125和高浓度（400.1-2000.0U/ml）CA125以上述两种方法检测，测定结果比较差异有统计学意义；中浓度（35.1-200.0U/ml、200.1-400.0U/ml）CA125以上述两种方法检测，测定结果比较差异无统计学意义。
表1ELISA法和化学发光法测定CA125的结果比较（x-±s）
CA125（U/ml）ELISA法（U/ml）化学发光法（U/ml）
0.0～35.0（n=7）22.4±5.314.13±3.98★
35.1～200.0（n=31）150.7±59.8159.78±47.15★★
200.1～400.0（n=46）287.6±81.3313.51±79.04★★
400.1～2000.0（n=13）＞400.0±0.01357.92±115.13★
注：★P<0.05，★★P＞0.05
3讨论
卵巢癌在女性生殖器癌中发病率占第3位，但死亡率却居首位。其主要原因是卵巢癌早期缺少症状，不易发现，因此早期诊断比较困难，而晚期病例又疗效不佳。早发现、早诊断是提高卵巢恶性肿瘤病人生存率的有效手段，而肿瘤标志物的升高可先于影像学改变和临床症状数月出现，有助于早期发现卵巢癌并对其进行分期。与卵巢癌相关的肿瘤糖类抗原中，以CA125检测的敏感性最高，对卵巢上皮癌的早期诊断、疗效监测和肿瘤复发有较高特异性及诊断符合率。80%卵巢上皮性癌患者CA125水平高于正常值；90%以上患者CA125水平的消长与病情缓解或恶化相一致。CA125升高可先于临床症状出现之前，因此是观察疗效的良好指标。CA125阳性患者在手术、化疗及免疫治疗有效时，CA125浓度可在1周后逐渐降至正常水平。若不能恢复，则提示治疗无效或有残存肿瘤存在。临床上对于疑似卵巢癌患者应及早检测CA125，可提高临床诊断的准确率，并为疾病的治疗、疗效的评价以及预后评估提供实验室依据。
通过比较可以看出，不同的检测方法线性范围不一样，化学发光法线性范围较ELISA法更宽。ELISA法具有快速、简便、成本低廉的优点，适用于批量体检标本检测，在健康体检、人群普查、卵巢良性肿瘤患者定期检查中起到很好的筛查作用。随着待测标本中抗原浓度的增加而升高至一定程度后，测定吸光度随抗原浓度的增加而开始下降至不显色，容易造成假阴性结果，因此ELISA法测定CA125不适用于已确诊卵巢癌病人的治疗监测。而化学发光法既具有发光检测的高度敏感性，又具有免疫反应的高特异性，灵敏度高、特异性强、线性范围宽，适合卵巢癌病人临床早期诊断（或排除）以及治疗过程中的疗效监测。
参考文献
[1]谢美华，李肇暖，罗燕春.化学发光法与ELISA法测定糖类抗原125的结果比较.海南医学，2010，20.
[2]龚倩.美国雅培公司i2000全自动微粒子化学发光免疫分析仪测定血清CA125的方法评价.医学信息，2011，11.