我国药品召回制度若干问题研究

我国药品召回制度若干问题研究

论文摘要

目前食品药品安全问题备受瞩目,国家也出台了相应的法律法规来规范药品的生产和安全问题,《药品召回处理办法》的出台就是对药品安全问题的保障。药品召回制度源于产品召回制度,最早确立于美国,随着产品召回所涉行业不断扩大,也逐渐渗入到食品医疗器械等行业。所召回的产品均为有缺陷的产品,同理药品召回制度同样也是针对于有缺陷的药品而产生的,而目前大多数消费者都对药品召回制度的认识有一定的误区,认为召回的药品存在质量问题,更有甚者认为是劣药、假药,这对产品召回制度本身的发展极为不利,这种局面需要多方面的努力才能扭转。我国于2007年12月12日正式公布施行《药品召回处理办法》,该办法虽然对药品监管问题提供了法律依据,但是仍存在很多的问题,需进一步的完善。本文从药品召回制度入手,第一章论述了药品召回基本理论。第二章提出目前药品召回制度存在的问题及原因分析。第三章针对具体问题提出了完善的建议,建立一个公正、透明的药品召回监管体系,以期更好的保障药品市场的安全和公众的健康。总之,保证药品安全必须通过政府、企业和消费者共同努力,才能真正的使我们的食品药品安全可靠,社会稳定和谐。

论文目录

  • 中文摘要
  • Abstract
  • 第1章 导论
  • 1.1 研究意义
  • 1.2 选题依据
  • 1.3 文献综述
  • 1.4 研究思路及方法
  • 1.5 创新点
  • 1.6 存在问题
  • 第2章 药品召回制度概述
  • 2.1 药品召回制度的源起
  • 2.2 药品召回制度的概念体系解读
  • 2.3 药品召回制度的必要性和价值追求
  • 第3章 我国药品召回制度中的问题分析
  • 3.1 我国药品召回制度的发展历程
  • 3.2 我国药品召回制度的基本框架
  • 3.3 我国药品召回制度及实施过程中存在的问题
  • 3.4 原因分析:安全有效的药品召回制度体系的缺失
  • 第4章 安全风险理念下的药品召回制度体系的完善
  • 4.1 药品召回制度体系的核心:安全风险理念
  • 4.2 药品召回法律监管的实现
  • 4.3 药品召回制度体系的配套性制度完善
  • 结语
  • 参考文献
  • 作者简介
  • 致谢
  • 相关论文文献

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