Z公司质量管理体系构建研究

论文摘要

兽用生物制品生产企业实施兽药GMP管理是提高竞争力和产品质量的有效途径。但是,由于企业管理水平的良莠不齐,导致企业兽药GMP质量管理体系运行中出现了很多问题。因此,兽用生物制品企业就需要在实施兽药GMP的基础上,构建ISO9001质量管理体系,通过两个体系的有效结合,使质量体系运行更加有效,产品质量进一步提高。本文第一部分提出研究工作的重要性,给出研究对象和主要研究内容;第二部分阐述了兽药GMP的概念、由来和要素;第三部分阐述了ISO9001质量管理体系的产生、发展,并比较了兽药GMP和ISO9001质量管理体系;第四部分分析Z公司质量管理现状;第五部分设计了Z公司质量管理体系;第六部分对Z公司质量管理体系的推行和实施进行了研究。本文的主要结论有:为了保证企业的持续发展和产品的质量提高,必须迅速采取有效措施,将ISO9001标准理念与兽药GMP结合起来,建立切实有效的质量管理体系。通过对最高管理者和全体员工的培训以推动和实施质量管理体系构建,并通过有效的激励手段,调动员工积极性,达到全员参与的目的。进一步强化质量管理基础工作,保障质量管理体系有效运行。开展5S管理、QC小组活动,改善员工精神面貌,形成自主改善的机制,进而提升企业的形象。通过本文的研究工作,可以改善Z公司质量管理现状,帮助Z公司建立更加完善、高效的质量管理体系,从而提高产品质量,提升企业形象,增加企业竞争力,为企业的进一步发展壮大做好准备。

论文目录

• 中文摘要
• ABSTRACT
• 导言
• 一、绪论
• （一） 兽用生物制品企业基于兽药GMP构建质量管理体系的必要性
• （二） 研究对象及研究内容
• 二、兽药GMP概述
• （一） 兽药GMP的概念
• （二） 兽药GMP的由来
• （三） 兽药GMP的要素
• 三、ISO9001质量管理体系理论及与兽药GMP的比较
• （一） ISO9001质量管理体系理论
• （二） ISO9001与兽药GMP的比较
• 四、Z公司质量管理现状分析
• （一） 兽用生物制品特点及制造过程中的质量控制
• （二） Z公司质量管理现状分析
• 五、Z公司质量管理体系的构建
• （一） 质量管理体系构建策划与设计
• （二） 组织结构与职能划分
• （三） 文件系统管理
• （四） 生产现场质量管理
• （五） 采购过程质量管理
• （六） 加强质量管理基础工作，改进质量管理系统
• （七） 质量持续改进活动
• 六、Z公司质量管理体系的推行
• （一） 教育培训，统一认识，鼓励全员参与
• （二） 编制质量体系文件
• （三） 质量体系的试运行
• （四） 质量体系的审核与评审
• 结论
• 参考文献
• 致谢