四川省江油市中医医院皮肤科621700
【摘要】目的观察并分析养血解毒法对斑块型银屑病血燥证的治疗效果，科学地评价养血化斑汤治疗斑块型银屑病血燥证的疗效与安全性；方法采用前瞻性、随机、对照的试验设计，观察养血化斑汤治疗斑块型银屑病血燥证的临床疗效及安全性；结果采用凉血解毒汤、养血解毒汤治疗血热证、血燥证银屑病，疗效优于安慰剂结论从血论治银屑病，采用协定处方治疗，对于血热证心烦易怒症状、血燥证中鳞屑程度、瘙痒程度、口干舌燥症状有显著改善
【关键词】银屑病；养血解毒汤；分证论治
银屑病（俗称牛皮癣）是以表皮细胞过度增殖、角化不全等表皮动力学紊乱为特征的慢性炎症性皮肤病，属于皮外科的疑难病证之一。斑块型银屑病是银屑病中的难治型，多数是由于遗传或慢性炎症所引起的，也称为慢性斑块状银屑病。中医认为，血热、血虚和血燥是银屑病的基本病因病机，其中血燥是其迁延不愈的主要根源。
1.一般资料：
1.1本研究共入组358例，剔除6例，纳入352例（A组237例、B组115例），其中：安全性分析集（SS）351例（A组236例、B组115例）占入组病例的99.72%。全分析集（FAS）350例（A组235例、B组115例）占入组病例的99.43%。符合方案集（PPS）318例（A组209例、B组109例）占入组病例的90.34%。两组在年龄、性别、婚否、家族史、合并其他疾病、PASI评分、中医临床症状评分等方面均无差异。
1.1.2排除标准（1）有NB-UVB治疗禁忌的患者；（2）有肝肾功能损害及血脂异常的患者；（3）近3个月内有系统运用糖皮质激素或免疫抑制剂史者；（4）有白内障、光感性皮肤病及严重内脏疾病者；（5）在1个月内曾使用其他维A酸制剂者；（6）妊娠、哺乳期妇女及计划在两年内生育的育龄期妇女；（7）合并红斑狼疮、天疱疮、皮肌炎、风湿性关节炎等自身免疫性疾病以及其他严重系统性疾病。
1.1.3剔除标准：（1）在受试期间合并运用其他银屑病治疗药物者；（2）未按时就诊者；（3）试验期间遇有特殊情况而需终止治疗者；（4）因药物的不良反应严重，不能耐受或过敏反应等而停药者。
2.治疗方法：依照临床流行病学的方法及统计学要求计算样本量，三个证型各120例，按2：1比例分为治疗组及对照组，血热证治疗组给予凉血解毒汤内服，具体中药组方为：鸡血藤、生地、白茅根、生槐花等各30g，丹参、赤芍、紫草根等各15g；血燥证治疗组给予养血解毒汤内服，具体中药药方为：生地、薏米、土茯苓、鸡血藤等各30g，丹参15g，枳壳、白术、麦冬、天冬以及当归等各10g；血瘀证治疗组给予活血解毒汤内服，具体中药组方为：土茯苓、鬼箭羽、鸡血藤、薏米、舌草等各30g，桃仁、莪术、三棱、重楼、丹参以及红花等各15g，陈皮10g；以上中药药方均用水煎煮，取汁200mL，分早、晚两次服用，连续治疗30日为一个疗程。对照组均给予安慰剂内服，安慰剂的形、色、味与治疗药物相近；治疗组及对照组均外用白凡士林。
1.3随访方式：疗程8周，每2周复诊一次，观察病情变化，记录相关指标，治疗前后分别进行安全性检查及皮损照相。痊愈患者在结束治疗后3月、6月、9月、12月进行随访。
1.4统计学方法：统计学方法：采用符合方案数据集进行分析，进行受试者人口统计学和其他基线特征，疗效分析及安全性分析。所有的统计检验均采用双侧检验，P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计意义。不同试验组各次就诊的计量资料将采用均数上标准差进行统计描述。与筛选期基础值进行比较，采用配对t检验比较组内前后差异。两组治疗前后的变化采用方差分析（ANOVA）和Wilcoxon秩和检验进行比较。根据银屑病临床体征面积和疾病严重程度评分——PASI评分的变化评价疗效。统计采用符合方案数据集进行分析，进行基线特征，疗效分析及安全性分析。使用SAS9.1.3统计软件进行分析。
1.5．1疗效评价指标：根据银屑病临床体征面积和疾病严重程度评分——PASI评分的变化评价疗效。
1.5.2.疗效评价标准：临床痊愈：皮损全部消退，或仅残留几个不明显的小块皮损。PASI评分减少95%以上；显效：皮损消退60%以上，PASI评分减少60～94%；有效：皮损消退30%以上，PASI评分减少30～59%；无效：皮损消退30%以下，或皮损无变化，或皮损加重，PASI评分减少30%，或无变化，或增多。
2.结果
不同证型银屑病临床疗效3.2.1.1血热证A组临床痊愈占5.71%；显效占40.00%；有效占25.72%；无效占28.57%；B组临床痊愈占5.71%。显效占20.00%。有效占37.15%。无效占37.14%。总有效率CMH检验的P值为0.1382（0.05），组间比较差异无统计学意义。愈显率卡方检验的P值为0.0477（0.05），组间比较差异有统计学意义。3.2.1.2血燥证A组临床痊愈占7.04%；显效占35.21%；有效占26.76%；无效占30.99%；B组临床痊愈占0.00%。显效占29.73%。有效占16.22%。无效占54.05%。总有效率CMH检验的P值为0.0279（0.05），组间比较差异有统计学意义。愈显率卡方检验的P值为0.2031（0.05），组间比较差异无统计学意义。3.2.1.3血瘀证A组临床痊愈占4.41%；显效占27.94%；有效占29.41%；无效占38.24%；B组临床痊愈占2.70%。显效占43.24%。有效占18.92%。无效占35.14%。总有效率CMH检验的P值为0.4300（0.05），组间比较差异无统计学意义。愈显率卡方检验的P值为0.1685（0.05），组间比较差异无统计学意义。
3.结论
中国医学对本病的认识较早，历代医家多从血热、血虚论治。大量的研究表明，血热是银屑病的根本病机，而血瘀是斑块病的基本病理改变，其发生有两种情况：其一是外感内伤等多种因素使企及雍滞，气为血帅，气滞则血行受阻，形成气滞血瘀；其二是病程较久，血热久留，血行不畅，热结血瘀。斑块状银屑病大多由于病情反复发作，病程较久，气血运行失畅，以致经脉阻滞，气血瘀结，肌肤失养，导致皮肤浸润肥厚色紫暗或黯红，舌质暗紫有瘀斑，脉涩或细缓，治宜凉血活血，解毒搜风。学术渊源，形成局部辨证与整体辨证相结合的特点。
银屑病治疗经验从血论治与脏腑论治相结合。重视毒、湿在本病的作用。认为本病的诱因与精神因素相关，治疗本病也应突出从肝论治，认为在各个环节均存在肝气郁滞的病机。从血论治银屑病，采用协定处方治疗，对于血热证心烦易怒症状、血燥证中鳞屑程度、瘙痒程度、口干舌燥症状有显著改善。养血解毒汤的现代效果分析血燥型银屑病患者经养血解毒汤治疗后，患者血清IL-6、IFN-γ、TNF-α含量与治疗前相比显著降低（P≤0.01），并且IFN-γ恢复正常。结论：养血解毒汤通过养血润燥、活血通络等药理作用，明显降低IL-6、IFN-γ、TNF-α的血清含量，使患者免疫调节趋向正常。
本次研究突出整体观念，包括人与自然、人与社会的统一，人体自身是个整体，治疗不仅局限于皮肤，还应重视脏腑的调整，心理状态的调整，饮食起居的调护，环境因素的影响等等
参考文献：
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