论文摘要
目的:从葡萄酒厂生产皮渣中提取以齐墩果酸（Oleanolic acid,OA）和原花青素（Oligomeric Proantho Cyanidins,OPC）为主要功效成分的葡萄皮、籽提取物,以葡萄籽油作为溶剂,研制葡萄精华软胶囊,制定其质量标准,初步评价其降脂功效。方法:①通过醇提法从葡萄皮中提取浸膏并进行纯化。②以葡萄皮、籽提取物作为软胶囊主成分,葡萄籽油作为溶剂,采用单因素考察法进行处方筛选,确定软胶囊制备工艺。③采用高效液相色谱法（HPLC）测定OA含量、紫外分光光度法（UV）测定OPC含量,通过加速试验观察制剂稳定性,制定制剂质量标准。④建立高脂血症大鼠模型,根据高脂血症大鼠血清总胆固醇（TC）水平随机分为5组,每组12只,分别为高脂对照组、溶剂对照组和受试物高、中、低剂量组。高脂对照组灌胃给予蒸馏水,溶剂对照组灌胃给予2%吐温-80水溶液,各受试物组分别灌胃给予供试液高、中、低浓度。各组灌胃容积为1mL/100g体重,每天1次,连续25d。实验期间,各组均给予高脂饲料,并定期称量体重,实验结束前禁食12h后,经眼内眦取血,分离血清,测定血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL）水平,初步观察软胶囊的降脂作用。结果:①葡萄皮、籽提取物和葡萄籽油结合可成功制备葡萄精华软胶囊,其最佳处方为:葡萄籽油72.5%,OA浸膏粉17.5%,OPC浸膏粉10.0%,蜂蜡3%,特丁基对苯二酚（TBHQ）0.01%。②采用HPLC测定OA含量和UV测定OPC含量的方法可行、准确并建立了相应的质量标准。检测OA含量为:3.68%,OPC含量为:9.49%。③动物实验结果可见,在给予受试物25d后,高、中剂量组高脂血症大鼠血清TC含量与高脂对照组及溶剂对照组比较显著降低,差异具有统计学意义（P<0.05）。结论:以葡萄皮、渣为原料制备的软胶囊处方设计合理、制剂性质稳定;根据《保健食品功能学评价程序和检验方法》中辅助降低血清总胆固醇功能的结果判定规则和动物实验的结果:葡萄精华软胶囊中、高剂量组的TC水平与高脂对照组及溶剂对照组比较均有统计学意义,提示该制剂具有辅助降低血清总胆固醇功能,具备良好的市场开发前景。