7种常用β-内酰胺类抗生素与8种输液的配伍稳定性研究

论文摘要

β-内酰胺类抗生素按照化学结构可以分为青霉素类、头孢菌素类与非典型β-内酰胺类,适用于许多单纯或混合感染,是目前应用最为广泛的抗感染类药物。输液能够维持体液各间隔间容量、成分与渗透浓度平衡,并对机体提供营养物质,目前注射用抗生素在临床上常溶于输液中使用。本研究采用不同的HPLC方法,全面考察了7种具有代表性的β-内酰胺类抗生素和8种特殊输液（M3A,M3B,MG3,R2A,R4A,SLG,SLR,SLS）配伍后在不同条件下8h内的外观、不溶性微粒、pH和含量变化,并进一步研究了美罗培南配伍溶液的稳定性影响因素。（1）抗生素与输液配伍后8h内溶液外观无明显变化:不溶性微粒符合《中国药典》2005年版（二部）要求:4.7＜pH＜7.2,8h内变化值＜±0.3,处于人体耐受范围之内。头孢噻肟钠、头孢唑啉钠和头孢吡肟与8种输液配伍后在8h内含量下降值均＜5%;头孢他啶、头孢曲松钠和青霉素钠与输液配伍后8h内在0℃时含量下降＜5%,35℃时下降＜20%;美罗培南与8种输液配伍后在0℃时含量下降基本＜5%,35℃时下降较大,尤其和M3A,M3B和SLR配伍后下降＞20%。各配伍溶液虽未见明显物理变化,但含量下降值各有不同,环境温度对配伍溶液稳定性普遍影响较大,光照则影响较小,建议临床用药时根据实际情况灵活对待。（2）美罗培南在弱酸性条件下主要与乳酸钠反应,碱性条件下则同时还有碱降解发生。由于8种输液中均含有乳酸钠,故配伍溶液都有不同程度的含量下降,同时pH值越高含量下降越明显。

论文目录

• 摘要
• ABSTRACT
• 第一章 前言
• 1.1 β-内酰胺类抗生素简介
• 1.2 输液简介
• 1.3 立题依据与研究思路
• 第二章 7种常用β-内酰胺类抗生素与8种输液的配伍稳定性研究
• 2.1 青霉素钠与8种输液的配伍
• 2.2 头孢唑啉钠与8种输液的配伍
• 2.3 头孢噻肟钠与8种输液的配伍
• 2.4 头孢曲松钠与8种输液的配伍
• 2.5 头孢他啶与8种输液的配伍
• 2.6 头孢吡肟与8种输液的配伍
• 2.7 美罗培南与8种输液的配伍
• 第三章 美罗培南与输液配伍后不稳定因素的确定
• 3.1 色谱条件
• 3.2 系统适用性试验
• 3.3 输液中有关成分对美罗培南配伍稳定性的影响
• 3.4 pH值对美罗培南配伍稳定性的影响
• 3.5 乳酸钠浓度及pH值对美罗培南配伍稳定性的综合影响
• 3.6 小结
• 第四章 结果与讨论
• 参考文献
• 附录
• 发表文章目录
• 致谢