疏风清肺化痰汤治疗慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的临床与实验研究

论文摘要

目的:观察探讨疏风清肺化痰汤对慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的临床疗效、安全性、对SD大鼠血清和肺组织匀浆中TNF-a、IL-8含量以及支气管病理损伤的影响。客观评价疏风清肺化痰汤临床疗效的可靠性和安全性,较深入地探析该方的作用机理。方法:临床研究:选择符合慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证型,并将符合纳入标准的120例病例,采取随机分组方法,按2:1的比例,分为治疗组80例,对照组40例。治疗组采用疏风清肺化痰汤治疗,对照组采用蛇胆川贝胶囊治疗,疗程均为10天。观察两组患者治疗前后的症状体征、中医证候积分、胸部X线及周围血象,并进行对比分析。实验研究:选用SD大鼠76只,随机分为空白组、模型组、自然恢复组、疏风清肺化痰汤高、中剂量组、低剂量组和蛇胆川贝胶囊组,其中模型组16只,其余各组均为10只,每组雌雄各半。空白组置于无烟环境中正常饲养,其余6组采用改良烟熏法复制慢性支气管炎大鼠模型。造模成功后,灌胃10天,然后取血清、肺组织制备标本,并测定每组大鼠血清和肺组织匀浆中TNF-a和IL-8的含量,观察肺组织病理切片。结果:临床研究:（1）慢性支气管炎疾病疗效比较显示治疗组显控率为57.5%,总有效率为92.5%;对照组显控率为30%,总有效率为82.5%。两组间比较有显著性差异（P＜0.05）,表明治疗组的疗效优于对照组。（2）两组慢性支气管炎中医证候疗效比较大多具有显著统计学意义（P＜0.05）,表明治疗组的疗效优于对照组。（3）两组病例治疗前后主要症状、体征及相关检查组内、组间比较大多具有显著统计学意义（P＜0.05）,表明两组药物均有较好的临床疗效,且治疗组优于对照组。（4）两组治疗前后周围血象组内、组间比较均具有统计学意义（P＜0.05）,表明两组药物均能有效改善周围血象,且治疗组优于对照组。实验研究:（1）空白组、疏风清肺化痰汤高、中、低剂量组及蛇胆川贝胶囊组大鼠血清和肺组织匀浆中TNF-a含量与模型组比较,前者含量明显低于后者,有显著统计学意义（P＜0.01）,自然恢复组与模型组比较,二者的含量相当,无统计学意义;（2）空白组、疏风清肺化痰汤高、中剂量组大鼠血清和肺组织匀浆中TNF-a、IL-8含量与蛇胆川贝胶囊组比较,有统计学意义（P＜0.05）,低剂量组与蛇胆川贝胶囊组比较,无统计学意义,二者疗效相当;（3）空白组、疏风清肺化痰汤高、中、低剂量组及蛇胆川贝胶囊组大鼠血清和肺组织匀浆中IL-8含量与模型组比较,前者含量明显低于后者,有显著统计学意义（P＜0.01）,自然恢复组与模型组比较,无统计学意义。结论:临床研究证实疏风清肺化痰汤可以显著改善慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的临床症状、体征、中医证候、胸部X线表现及周围血象,且安全性良好。动物实验显示该方能够明显降低慢性支气管炎大鼠模型血清和肺组织匀浆中TNF-a、IL-8含量,从而揭示该方的疗效机理可能与抑制炎症细胞因子生成,减轻气道慢性炎症,改善炎症对气道的病理损伤,调节机体免疫功能等因素有关。

论文目录

• 目录
• 中文摘要
• ABSTRACT
• 缩略词表
• 引言
• 临床研究
• 1. 临床研究目的
• 2. 临床研究设计
• 2.1 随机分组
• 2.2 治疗用药及对照药选择
• 3. 诊断标准
• 3.1 西医诊断标准
• 3.2 痰热郁肺证的中医诊断标准
• 3.3 症状体征及相关检查分级量化标准
• 3.4 病情分级标准
• 4. 病例纳入和排除标准
• 4.1 病例纳入标准
• 4.2 病例排除标准
• 4.3 病例纳入方式
• 5. 治疗方案
• 5.1 研究药品
• 5.2 治疗方法
• 6. 观测指标
• 6.1 安全性观察指标
• 6.2 疗效性观测指标
• 7. 疗效评价
• 7.1 慢性支气管炎急性发作期的疗效判定标准
• 7.2 中医证候疗效判标准
• 7.3 主要症状的疗效判标准
• 8. 安全性评价标准
• 9. 统计分析方法
• 临床资料
• 1. 病例来源
• 2. 一般资料及可比性分析
• 2.1 两组性别分布比较
• 2.2 两组年龄分布比较
• 2.3 两组平均年龄分布比较
• 2.4 两组病程分布比较
• 2.5 两组病情程度分布比较
• 2.6 两组主要症状的分布比较
• 2.7 两组次要症状的分布比较
• 2.8 两组中医证候积分比较
• 2.9 两组周围血象比较
• 2.10 两组胸片比较
• 临床研究结果
• 1. 疗效分析
• 1.1 两组慢性支气管炎疾病疗效比较
• 1.2 两组慢性支气管炎中医证候疗效比较
• 1.3 两组治疗前后中医证候积分变化比较
• 1.4 两组主要症状体征及相关检查治疗前后变化比较
• 1.5 两组次症治疗前后变化比较
• 1.6 治疗前后两组周围血象变化比较
• 2. 安全性评价
• 3. 相关资料分析
• 3.1 治疗组性别与疗效关系分析
• 3.2 治疗组病程与疗效关系分析
• 3.3 治疗组年龄与疗效关系分析
• 讨论
• 1. 西医学对CB病因病理的认识
• 2. 祖国传统医学对CB急性发作期痰热郁肺证的认识
• 3. 疏风清肺化痰汤治疗CB痰热郁肺证的中医理论依据
• 4. 疏风清肺化痰汤方药组成及方解
• 5. 疏风清肺化痰汤组成药物的现代药理研究
• 6. 疏风清肺化痰汤的临床疗效及安全性
• 7. 结论
• 参考文献
• 动物实验研究
• 1. 实验目的
• 2. 实验材料
• 2.1 实验动物
• 2.2 实验药品
• 2.3 试剂盒
• 2.4 实验仪器
• 3. 实验方法
• 3.1 动物分组方法
• 3.2 造模方法
• 3.3 给药方法
• 3.4 标本制备与检测方法
• 4. 统计处理方法
• 5. 结果
• 5.1 各组大鼠血清和肺组织匀浆中TNF-a含量比较分析
• 5.2 各组大鼠血清和肺组织匀浆中IL-8含量比较分析
• 5.3 各组大鼠模型气道病理形态观察
• 6. 讨论
• 6.1 慢性支气管炎动物模型比较与建立
• 6.2 TNF-a、IL-8两种细胞因子在炎症反应过程中的作用
• 6.3 对实验结果的分析与对疏风清肺化痰汤疗效机制的探讨
• 6.4 结论
• 参考文献
• 附图
• 综述
• 致谢
• 公开发表的的学术论文