天麻壮骨丸质量标准提高研究

论文摘要

天麻壮骨丸采用传统中药天麻、独活等二十味药精制而成,主要功效:祛风除湿,活血通络,补肝肾,强腰膝,用于风湿阻络,偏正头痛,头晕,风湿痹痛,腰膝酸软,四肢麻木。本课题在天麻壮骨丸原质量标准基础上进行了提高的研究,完善了天麻壮骨丸的质量控制方法。天麻壮骨丸中有十七味中药为直接粉末入药,采用显微鉴别法对各味粉末入药的药材进行了显微鉴别研究,通过试验,增加了鹿茸、羌活的显微鉴别方法。采用薄层色谱法对原标准中的蛇床子素和藁本进行了验证,改进了蛇床子素的展开系统,另外还对样品中秦艽、防己、当归、川芎、桑枝、杜仲、白芷、豨莶草、常春藤、天麻、老鹳草十一味药材进行了薄层色谱鉴别研究,制定了天麻壮骨丸中专属性强,阴性无干扰的秦艽、防己、当归、川芎、桑枝、杜仲六味药材的薄层色谱鉴别方法。运用高效液相色谱法对天麻素含量检测方法进行了研究,确定以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5μm）;以0.1%磷酸乙腈溶液为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按规定比例进行梯度洗脱;检测波长为220nm对天麻壮骨丸中的天麻素进行含量测定,确定本品每1g含天麻以天麻素(C13H18O7)计,不得少于45μg。课题还对三批样品的马兜铃酸Ⅰ限量进行了检测,结果均未检出马兜铃酸,故马兜铃酸Ⅰ限度检查项未收入质量标准正文。

论文目录

• 摘要
• Abstract
• 引言
• 1 文献综述
• 1.1 中成药质量标准研究概况
• 1.1.1 中成药质量控制现状
• 1.1.2 中成药质量标准研究常用方法
• 1.1.3 中成药质量标准研究发展趋势及展望
• 1.2 立题背景
• 1.2.1 天麻壮骨丸原质量标准
• 1.2.2 天麻壮骨丸原标准存在的问题
• 1.3 本研究的目的、内容及意义
• 2 实验部分
• 2.1 实验试剂与仪器
• 2.1.1 主要试药与试剂
• 2.1.2 主要仪器与设备
• 2.2 实验方法
• 2.3 显微鉴别试验
• 2.4 薄层色谱鉴别试验
• 2.4.1 蛇床子素的薄层色谱鉴别
• 2.4.2 藁本的薄层色谱鉴别
• 2.4.3 秦艽的薄层色谱鉴别
• 2.4.4 防己的薄层色谱鉴别
• 2.4.5 当归、川芎的薄层色谱鉴别
• 2.4.6 桑枝的薄层色谱鉴别
• 2.4.7 杜仲的薄层色谱鉴别
• 2.4.8 白芷的薄层色谱鉴别
• 2.4.9 豨莶草的薄层色谱鉴别
• 2.4.10 常春藤的薄层色谱鉴别
• 2.4.11 天麻的薄层色谱鉴别
• 2.4.12 老鹳草的薄层色谱鉴别
• 2.5 含量测定试验
• 2.5.1 天麻壮骨丸中马兜铃酸I 含量测定
• 2.5.2 天麻壮骨丸中天麻素的含量测定
• 3 实验结果与分析
• 3.1 显微鉴别试验结果与分析
• 3.1.1 鹿茸的显微鉴别结果
• 3.1.2 羌活的显微鉴别结果
• 3.1.3 防风的显微鉴别结果
• 3.1.4 老鹳草的显微鉴别结果
• 3.1.5 豨莶草的显微鉴别结果
• 3.2 薄层色谱鉴别试验结果与分析
• 3.2.1 蛇床子素的薄层色谱鉴别结果与分析
• 3.2.2 藁本的薄层色谱鉴别结果与分析
• 3.2.3 秦艽的薄层色谱鉴别结果与分析
• 3.2.4 防己的薄层色谱鉴别结果与分析
• 3.2.5 当归、川芎的薄层色谱鉴别结果与分析
• 3.2.6 桑枝的薄层色谱鉴别结果与分析
• 3.2.7 杜仲的薄层色谱鉴别结果与分析
• 3.2.8 白芷的薄层色谱鉴别结果与分析
• 3.2.9 豨莶草的薄层色谱鉴别结果与分析
• 3.2.10 常春藤的薄层色谱鉴别结果与分析
• 3.2.11 天麻的薄层色谱鉴别结果与分析
• 3.2.12 老鹳草的薄层色谱鉴别结果与分析
• 3.3 含量测定实验结果与分析
• 3.3.1 天麻壮骨丸马兜铃酸含量测定结果与分析
• 3.3.2 天麻壮骨丸中天麻素的含量测定结果与分析
• 3.4 天麻壮骨丸质量标准（草案）
• 结论
• 参考文献
• 附录A 含量测定附图
• 攻读硕士学位期间发表的论文及科研成果
• 致谢