复方苦参注射液质量标准研究

论文题目: 复方苦参注射液质量标准研究

论文类型: 硕士论文

论文专业: 药物分析学

作者: 吴迪

导师: 毕开顺

关键词: 苦参,白土茯苓,复方苦参注射液,高效液相色谱法,聚类分析,相似度,质量评价

文献来源: 沈阳药科大学

发表年度: 2005

论文摘要: 复方苦参注射液是由苦参和白土茯苓经过现代制剂工艺制成的中药注射剂。本研究主要内容如下： （1）采用Hypersil ODS2（200mm×4.6mm i.d，5μm），以甲醇-乙腈-水-磷酸(10：30：65：0.05，v／v／v／v，含33mmol·L-1的十二烷基硫酸钠)为流动相，流速1.0mL·min-1，检测波长210nm，柱温25℃。对所收集的24批苦参中的氧化槐果碱、氧化苦参碱进行含量测定，其线性范围分别为2.52～50.4μg·mL-1（r=0.9999）和17.44～174.4μg·mL-1（r=0.9996），回收率分别为96.8％（RSD=1.7％）和97.8％（RSD=2.0％）。 （2）采用Kromasil Cls（250mm×4.6mm i.d，5μm），流动相甲醇-水-三乙胺（53：47：0.02，v／v／v），流速0.8 mL·min-1，检测波长225nm，柱温25℃，对收集的24个不同产地苦参中的指标成分苦参碱进行含量测定。其线性范围为3.92～78.4μg·mL-1（r=0.9998），回收率为97.2％，RSD=2.1％ （3）采用色谱条件同（1）的方法对13批复方苦参注射液中指标成分氧化槐果碱、氧化苦参碱和苦参碱进行含量测定，其线性范围分别为2.52～50.4μg·mL-1（r=0.9999）、17.44～174.4μg·mL-1（r=0.9996）和1.96～39.20μg·mL-1（r=0.9997），回收率分别为98.2％（RSD=1.8％），99.5％（RSD=2.2％）和102.3％（RSD=2.0％）。 （4）采用Luna C18（250mm×4.6mm i.d，5μm），以0.03％磷酸与乙腈梯度洗脱，流速1.0mL·min-1，检测波长210nm，柱温35℃，对收集的10批白土茯苓样品进行色谱指纹图谱分析，建立了其HPLC指纹图谱质量评价方法。 （5）采用Hypersil ODS2柱（200mm×4.6mm i.d，5μm），以甲醇-乙腈-水-磷酸（10：28.5：61.5：0.05，v／v／v／v，含0.8％的十二烷基硫酸钠）为流动相，流速1.0mL·min-1，检测波长220nm，柱温35℃，对24个不同产地苦参药材和13批复方苦参注射液进行色谱指纹图谱分析，建立了以上两种样品的HPLC指纹图谱质量评价方法。 对苦参药材HPLC指纹图谱获得的色谱峰峰面积进行聚类分析。将苦参分为3类，其中Ⅰ类为推荐品，Ⅱ类为一般品，Ⅲ类为伪品。取Ⅰ类中10批药材，建立共有模式，采用药典委员会规定使用的色谱指纹图谱处理软件，依据推荐药材的色谱指纹图谱建立共有模

论文目录:

摘要

ABSTRACT

第一章 前言

1.1 中药指纹图谱研究概况

1.2 复方苦参注射液的研究概况

1.3 苦参的研究概况

1.4 白土茯苓的研究概况

1.5 本课题研究设计思路

第二章 苦参和复方苦参注射液活性成分的含量测定方法的研究

2.1 样品收集及预处理

2.2 苦参中氧化槐果碱和氧化苦参碱含量的同时测定

2.3 苦参中苦参碱含量的测定

2.4 复方苦参注射液中氧化槐果碱、氧化苦参碱和苦参碱含量的同时测定

2.5 小结

第三章 苦参和复方苦参注射液的指纹图谱的研究

3.1 苦参指纹图谱

3.2 白土茯苓指纹图谱

3.3 复方苦参注射液指纹图谱

3.4 药材、中间体和注射液相关性考察

第四章 结果与讨论

参考文献

附录

致谢

个人简历

发布时间: 2006-11-27

参考文献

• [1].苦参种子抗菌活性物质基础研究[D]. 张萍萍.青岛科技大学2016
• [2].三环苦参衍生物的设计、合成及抗柯萨奇病毒活性研究[D]. 程新越.北京协和医学院2016
• [3].复方苦参安神颗粒制剂工艺、质量标准和体内药物的相关性研究[D]. 于珊珊.北京中医药大学2009
• [4].脂多糖致兔急性肺损伤及复方苦参注射液保护作用的研究[D]. 王娜.中国人民解放军医学院2012
• [5].苦参的镇静催眠作用研究[D]. 王绪平.浙江大学2004
• [6].苦参减压提取适宜性及配方颗粒成型研究[D]. 梅明.成都中医药大学2015
• [7].复方苦参注射液对人乳腺癌细胞MCF-7和MDA-MB-231作用的实验研究[D]. 金丹.辽宁中医药大学2017
• [8].超临界流体萃取苦参碱的研究[D]. 强利民.河北科技大学2008
• [9].坤乐泡腾片的药学研究[D]. 何美捷.黑龙江中医药大学2010
• [10].苦参对Ⅰ型变态反应的抑制作用[D]. 孙彩青.青岛大学2012

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