肾炎灵胶囊剂的工艺学研究

论文摘要

肾炎灵胶囊是由炙黄芪、白茯苓、石莲子、桑螵蛸、墨旱莲、女贞子、杜仲炭、炙甘草、南五加皮等制成的中药制剂,经十余年的临床实践证明,对慢性肾小球肾炎、肾病综合征、糖尿病肾病、高血压肾病等疾病有较好的疗效,该方剂是集中医理论、现代研究和临床经验为一体的良好组合,具有健脾益肾、固精止血之功效。本课题研究是在临床可靠疗效的前提下,结合处方中药物成分的性质,确立了肾炎灵胶囊的提取部位,筛选出工艺路线及工艺条件,并制定了质量标准及进行了稳定性试验。小批量试制结果表明:制剂工艺合理、可行,质量可控,成品性质稳定。本试验采用正交设计法优选了最佳制剂工艺:对药材进行了薄层色谱鉴别,采用HPLC-ELSD法对肾炎灵胶囊中的黄芪甲苷进行了含量测定,制定了控制该制剂质量的有效方法。本试验研究为肾炎灵胶囊的质量标准化研究奠定了良好的基础。

论文目录

• 中文摘要
• 英文摘要
• 前言
• 第一章 综述
• 1 处方来源、组成
• 2 处方中各味中药的研究现状
• 第二章 肾炎灵胶囊工艺学研究
• 1 剂型选择和工艺路线的确立
• 2 最佳工艺条件的确立
• 第三章 肾炎灵胶囊质量控制研究
• 1 原料（药材）质量标准
• 2 肾炎灵胶囊的定性鉴别
• 3 水分、崩解时限、重量差异检查
• 4 含量测定
• 5 稳定性研究
• 第四章 结论
• 第五章 讨论
• 1、制备工艺的研究
• 2、质量标准研究
• 3、展望
• 致谢
• 参考文献
• 附图
• 攻读硕士学位期间发表的论文
• 个人简历