“神阙贴”治疗药物流产后阴道出血（血瘀证）的临床研究

论文摘要

目的:本研究旨在以两组药物流产后阴道出血患者治疗的随机对照研究,来评价神阙贴与益母草冲剂联合用药对药物流产后阴道出血的有效性和安全性,为临床提供治疗药流后阴道出血的新方法。 方法:选择240例符合研究标准的药物流产后阴道出血病人,按试验中心分层随机、双盲单模拟、多中心平行组对照的方法分为两组:单用益母草冲剂对照组和神阙贴加益母草冲剂试验组。对照组:在神阙贴滴神阙贴药液模拟剂2ml后贴于神阙穴,1次1贴,1日1次;同时口服益母草冲剂,1次1袋,1日2次。试验组:在神阙贴滴神阙贴药液2ml后贴于神阙穴,1次1贴,1日1次:同时口服益母草冲剂,1次1袋,1日2次。共治疗14天。用药前后各检测记录一次安全性指标,疗效性指标用药前后共检测4次。 结果:在药流后出血时间的控制方面,试验组总有效率75.68%,对照组总有效率46.96%,试验组明显优于对照组;治疗后两组在证候方面都有明显改善,但相比较,两组仍具有差异性,试验组优于对照组。 结论:“神阙贴”联合益母草冲剂的疗法对于药物流产后出血时间过长有明显的改善,疗效较单纯用益母草冲剂组显著。同时,两组对药流后出血量多、血暗、质稠及小腹疼痛等症状均有改善,但“神阙贴”试验组与对照组相比仍有较明显的优势。

论文目录

• 中文摘要
• 英文摘要
• 1 引言
• 2 对象和方法
• 2.1 研究对象
• 2.1.1 研究对象的来源
• 2.1.2 受试对象的选择
• 2.1.3 纳入和排除标准
• 2.1.4 受试者退出试验的条件及步骤
• 2.1.5 剔除及脱落病例标准
• 2.1.6 病人一般资料
• 2.2 临床方法
• 2.2.1 临床治疗方案
• 2.2.2 临床疗效评定方法
• 2.2.3 随机分组方法
• 2.2.4 盲法的要求及设计
• 2.2.5 统计学处理方法
• 3 结果
• 3.1 评定标准
• 3.1.1 临床疗效评定标准
• 3.1.2 证候积分评定标准
• 3.1.3 安全性评价标准
• 3.2 疗效比较结果
• 3.2.1 临床出血疗效比较结果
• 3.2.2 证候疗效比较结果
• 3.3 相关因素与临床出血疗效的关系分析
• 3.3.1 年龄与临床出血疗效的关系分析
• 3.3.2 病情与临床出血疗效的关系分析
• 3.3.3 中心间疗效的关系分析
• 3.4 用药依从性比较
• 3.5 安全性分析
• 3.5.1 理化检查指标变化
• 3.5.2 不良事件分析
• 4 小结
• 4.1 临床疗效评定结果
• 4.2 证候疗效评定结果
• 4.3 安全性评定结果
• 5 讨论
• 5.1 中医对药流后阴道出血的认识
• 5.2 现代医学对药流后阴道出血的认识
• 5.3 中药和针灸治疗药流后阴道出血的机理
• 5.4 关于“神阙贴”联合益母草冲剂治疗药流后阴道出血方案的选择
• 5.4.1 益母草冲剂治疗药流后阴道出血的机理
• 5.4.2 “神阙贴”治疗药流后阴道出血的机理
• 6 结论
• 7 问题与展望
• 8 致谢
• 参考文献
• 声明
• 综述
• 附表