中药制剂中含量悬殊成分的分析方法研究

论文摘要

现行中药制剂的质量控制手段大多测定方中主药的某种或几种高含量有效成分或指标性成分的含量,无法全面反映中药制剂的内在质量。发展含量悬殊成分同时定量分析新技术,建立能够反映多种含量悬殊有效成分的中药制剂质量标准,是中药分析领域迫切需要解决的技术问题。本研究以香丹注射液和黄芪注射液为研究对象,通过柱切换技术结合程序进样,建立了中药制剂中含量悬殊成分联合测定的方法,为内在成分含量悬殊的中药多成分同时定量分析开辟了技术新途径,主要研究内容如下:（1）以香丹注射液为研究对象,采用柱切换结合程序进样手段,通过减少高含量水溶性酚酸类化合物的进样量及对微量挥发性成分橙花叔醇进行在线富集的方法,首次建立了香丹注射液中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B和微量橙花叔醇含量同时测定的高效液相色谱新方法,并将该法运用于不同批次、不同厂家的香丹注射液质量分析。（2）以黄芪注射液为研究对象,采用程序进样手段,减少黄芪甲苷成分的进样量及对微量的黄芪皂苷Ⅱ、异黄芪皂苷Ⅱ成分进行大体积进样在线富集,配合柱切换技术,首次建立了黄芪注射液中黄芪甲苷与微量黄芪皂苷Ⅱ、异黄芪皂苷Ⅱ含量联合测定的HPLC-ELSD新方法,并运用于不同批次的黄芪注射液质量分析。

论文目录

• 致谢
• 摘要
• Abstract
• 目次
• 1 绪论
• 1.1 色谱技术在中药分析中的应用
• 1.2 柱切换HPLC技术
• 1.3 香丹注射液含量测定方法概述
• 1.4 黄芪注射液含量测定方法概述
• 1.5 本论文立论依据和研究内容
• 2 含量悬殊成分同时定量分析方法
• 2.1 基本思路
• 2.2 仪器装置
• 2.3 程序进样技术
• 2.4 柱切换过程中洗脱成分的传递技术
• 3 柱切换程序进样技术在香丹注射液含量测定中的应用
• 3.1 引言
• 3.2 实验部分
• 3.3 结果与讨论
• 3.4 本章小结
• 4 柱切换程序进样技术在黄芪注射液含量测定中的应用
• 4.1 引言
• 4.2 实验部分
• 4.3 结果与讨论
• 4.4 本章小结
• 5 总结与展望
• 5.1 总结
• 5.2 展望
• 参考文献
• 作者简历