张国柱徐鹏(合肥市第三人民医院安徽合肥230022)
【摘要】目的通过腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）对家兔耳缘静脉的刺激性试验，考察腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）的安全性，为临床应用提供依据。方法将实验家兔按照28.57ml/kg耳缘静脉注射给药，连续3天，分别于停药96小时及恢复期14天后，各处死2只家兔，观察耳缘血管外部情况并做病理组织学观察。结果用药期间及停药观察过程中，家兔耳缘静脉外部未见红肿、充血等任何异样反应，病理组织学检查亦未见任何病理变化。结论腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）对家兔耳缘静脉血管没有刺激性，不引起溶血现象；对家兔不产生过敏反应；不引起溶血现象，说明应用安全。
【关键词】腹膜透析液家兔刺激性试验
【中图分类号】R965【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）31-0159-02
1实验药品及条件
1.1实验药品实验药品为腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%），广州百特医疗用品有限公司（批号：G1205367，规格：2000ml）。对照品选用0.9%氯化钠注射液（安徽丰原药业股份有限公司无为药厂生产，批号：11032132）。
1.2实验动物家兔，体重2.0～3.0kg，雌雄兼用，由安徽长临河医药科技有限公司提供，实验动物生产许可证号：SCXK(皖)2007－001。室温20～25℃,湿度55%～65%，空调控制。
2实验方法
2.1动物的分组取体重2.0～3.0kg家兔8只，雌雄兼用，适应性饲养5天，随机均分为两组，即均分成生理盐水对照组和受试药物组[腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）]。
2.2给药的剂量根据临床成人用量2000ml计算，按照70kg成人体重折算，则家兔用量为28.57ml/kg。
2.3给药方法试验前观察家兔耳缘血管正常情况。给药：药物组家兔从左耳缘静脉血管匀速注射药液28.57ml/kg，约15分钟注射完毕；对照组用等容量生理盐水。每天注射给药1次，连续3天。
2.4动物的处理方法于末次药后96小时，将各组家兔随机均分为A、B两组，各组分别处死A组中2只家兔，剪下耳片，用10％中性甲醛溶液固定，作病理学检查。B组家兔继续正常饲养14天，留作恢复期观察，同上处理。
2.5观察指标肉眼观察：每天给药前、用药后、停药后96小时及恢复期分别对家兔血管注射部位进行肉眼观察。
镜下观察：镜下观察血管病变及血管周围组织的病变。
3实验结果
3.1肉眼观察用药后，各组家兔耳缘血管除有注射针眼外，血管其他外部没有红肿、充血等现象，停药后观察注射局部也无异常反应。
3.2镜下观察腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）对家兔耳缘血管不产生炎症、也不形成瘀血和血管损伤；血管周围组织无明显炎性细胞浸润，也无充血和局部组织坏死，说明腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）对家兔耳缘静脉血管无病理性刺激损伤，用药安全。见表1、2。
表1腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）停药96小时后
对血管刺激性试验病理组织学检查结果
实验分组血管病变血管周围组织病变
血管
损伤瘀血血栓
形成炎细胞
浸润组织变
性坏死充血
水肿炎细胞
浸润
对照组
对10cm———————
1.5cm——————±
3.0cm——————±
对20cm———————
1.5cm———————
3.0cm———————
药物组
药10cm——————±
1.5cm———————
3.0cm———————
药20cm———————
1.5cm——————±
3.0cm———————
表2腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）恢复期对血管刺激性
试验病理组织学检查结果
实验分组血管病变血管周围组织病变
血管
损伤瘀血血栓
形成炎细胞
浸润组织变
性坏死充血
水肿炎细胞
浸润
对照组
对30cm———————
1.5cm——————±
3.0cm———————
对40cm———————
1.5cm———————
3.0cm———————
药物组
药30cm——————±
1.5cm———————
3.0cm———————
药40cm———————
1.5cm———————
3.0cm——————±
4实验结论
通过上述对家兔的刺激试验可见，腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）对家兔的血管、皮下组织无明显刺激反应，应用安全。
参考文献
[1]《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》.（编号[H]GPT4－1）.
[2]徐叔云.药理实验方法学[M].3版.北京：人民卫生出版社，2002：234.